Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OBSERVasjonsregister over langtidsutfall av ICD-pasienter (OBSERVO)

12. april 2016 oppdatert av: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Det italienske multisentriske observasjonsregisteret for langtidsutfall av ICD-pasienter (OBSERVO-ICD-registeret)

Multisentrisk, observerende, retrospektivt register inkludert pasienter gjennomgikk ICD-implantasjon for enhver indikasjon. Hovedmålet med registeret er å evaluere det langsiktige resultatet av pasienter som får en ICD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Kardiomyopatier

Intervensjon / Behandling

Enhet: Vurdering av langtidsutfall av ICD-pasienter

Detaljert beskrivelse

Multisentrisk, observasjonsretrospektivt register inkludert pasienter gjennomgikk ICD-implantasjon for enhver indikasjon i perioden fra 2010 til 2012. Målet med registeret er å evaluere forekomsten av komplikasjoner knyttet til ICD-implantasjon (inkludert ICD-sjokk og elektrisk storm), og dødeligheten under en langtidsoppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Italia
- - Ancona, Italia
    - Rekruttering
    - University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
  - Bologna, Italia, 40138
    - Rekruttering
    - Policlinico S.Orsola-Malpighi
  - Catanzaro, Italia, 88100
    - Rekruttering
    - AO Pugliese-Ciaccio
  - Novara, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale Maggiore della Carità
  - Roma, Italia, 00135
    - Rekruttering
    - Ospedale San Filippo Neri
    - Ta kontakt med:
      
      Stefano Aquilani, MD
      
      Telefonnummer: +393479657114
      
      E-post: saquilani@yahoo.it
- Lecce
  - Tricase, Lecce, Italia, 73039
    - Rekruttering
    - "Card. G. Panico" Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter gjennomgikk ICD-implantasjon fra januar 2010 til desember 2012 for enhver indikasjon ved innskrivende sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ICD-implantasjon for enhver indikasjon;
alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

forventet levealder på mindre enn ett år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Død uansett årsak Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år	i gjennomsnitt 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Komplikasjoner knyttet til ICD-implantasjon Tidsramme: i gjennomsnitt 2 år	i gjennomsnitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Etterforskere

Hovedetterforsker: Pietro Palmisano, MD, Cardiology Unit - "Card. G. Panico" Hospital - Tricase

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Guerra F, Palmisano P, Dell'Era G, Ziacchi M, Ammendola E, Bonelli P, Patani F, Cupido C, Devecchi C, Accogli M, Occhetta E, Santangelo L, Biffi M, Boriani G, Capucci A; Italian Association of Arrhythmology and Cardiac Pacing (AIAC). Implantable cardioverter-defibrillator programming and electrical storm: Results of the OBSERVational registry On long-term outcome of ICD patients (OBSERVO-ICD). Heart Rhythm. 2016 Oct;13(10):1987-92. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.06.007. Epub 2016 Jun 9.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2016

Studiet fullført (FORVENTES)