НАБЛЮДАТЕЛЬНЫЙ регистр отдаленных результатов пациентов с ИКД (OBSERVO)
12 апреля 2016 г. обновлено: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Итальянский многоцентровый наблюдательный регистр долгосрочных результатов пациентов с ИКД (Регистр OBSERVO-ICD)
Мультицентровый, наблюдательный, ретроспективный регистр, включающий пациентов, перенесших имплантацию ИКД по любым показаниям.
Основной целью регистра является оценка долгосрочных результатов пациентов, получающих ИКД.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мультицентровый, наблюдательный, ретроспективный регистр, включающий пациентов, перенесших имплантацию ИКД по любым показаниям в период с 2010 по 2012 г.
Целями регистра являются оценка возникновения осложнений, связанных с имплантацией ИКД (включая разряды ИКД и электрический шторм), и смертность при длительном наблюдении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия
- Рекрутинг
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catanzaro, Италия, 88100
- Рекрутинг
- AO Pugliese-Ciaccio
-
Novara, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale Maggiore della Carita
-
Roma, Италия, 00135
- Рекрутинг
- Ospedale San Filippo Neri
-
Контакт:
- Stefano Aquilani, MD
- Номер телефона: +393479657114
- Электронная почта: saquilani@yahoo.it
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Италия, 73039
- Рекрутинг
- "Card. G. Panico" Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательным пациентам имплантировали ИКД с января 2010 г. по декабрь 2012 г. по любым показаниям в регистрирующих больницах.
Описание
Критерии включения:
- имплантация ИКД по любым показаниям;
- возраст >18 лет
Критерий исключения:
- ожидаемая продолжительность жизни менее одного года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смерть по любой причине
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осложнения, связанные с имплантацией ИКД
Временное ограничение: в среднем 2 года
|
в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pietro Palmisano, MD, Cardiology Unit - "Card. G. Panico" Hospital - Tricase
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBSERVO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .