OBSERVATIONS Register på långtidsresultat av ICD-patienter (OBSERVO)
12 april 2016 uppdaterad av: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Det italienska multicentriska observationsregistret för långtidsresultat av ICD-patienter (OBSERVO-ICD-registret)
Multicentriskt, observerande, retrospektivt register inklusive patienter genomgick ICD-implantation för alla indikationer.
Det primära syftet med registret är att utvärdera det långsiktiga resultatet av patienter som får en ICD.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multicentriskt, observationellt, retrospektivt register inklusive patienter genomgick ICD-implantation för alla indikationer under perioden 2010 till 2012.
Syftet med registret är att utvärdera förekomsten av komplikationer relaterade till ICD-implantation (inklusive ICD-chocker och åskväder), och dödligheten under en långtidsuppföljning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ancona, Italien
- Rekrytering
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrytering
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Rekrytering
- AO Pugliese-Ciaccio
-
Novara, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Maggiore della Carita
-
Roma, Italien, 00135
- Rekrytering
- Ospedale San Filippo Neri
-
Kontakt:
- Stefano Aquilani, MD
- Telefonnummer: +393479657114
- E-post: saquilani@yahoo.it
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Italien, 73039
- Rekrytering
- "Card. G. Panico" Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva patienter genomgick ICD-implantation från januari 2010 till december 2012 för alla indikationer på inskrivna sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICD-implantation för alla indikationer;
- ålder >18 år
Exklusions kriterier:
- förväntad livslängd på mindre än ett år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Död oavsett orsak
Tidsram: i genomsnitt 2 år
|
i genomsnitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Komplikationer relaterade till ICD-implantation
Tidsram: i genomsnitt 2 år
|
i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pietro Palmisano, MD, Cardiology Unit - "Card. G. Panico" Hospital - Tricase
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2016
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2016
Första postat (UPPSKATTA)
13 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OBSERVO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .