Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICD-potilaiden pitkäaikaisten tulosten seurantarekisteri (OBSERVO)

tiistai 12. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Italian monikeskusrekisteri ICD-potilaiden pitkän aikavälin tuloksista (OBSERVO-ICD-rekisteri)

Monikeskinen, havainnollinen, retrospektiivinen rekisteri, johon kuuluvat potilaat, joille tehtiin ICD-istutus minkä tahansa indikaation vuoksi. Rekisterin ensisijaisena tavoitteena on arvioida ICD-potilaiden pitkän aikavälin tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Kardiomyopatiat

Interventio / Hoito

Laite: ICD-potilaiden pitkän aikavälin tulosten arviointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskinen, havainnollinen, retrospektiivinen rekisteri, joka sisältää potilaita, joille tehtiin ICD-istutus minkä tahansa indikaation vuoksi vuosina 2010–2012. Rekisterin tavoitteena on arvioida ICD-implantaatioon liittyvien komplikaatioiden (mukaan lukien ICD-shokit ja sähkömyrsky) esiintymistä ja kuolleisuutta pitkäaikaisseurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Italia
- - Ancona, Italia
    - Rekrytointi
    - University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
  - Bologna, Italia, 40138
    - Rekrytointi
    - Policlinico S.Orsola-Malpighi
  - Catanzaro, Italia, 88100
    - Rekrytointi
    - AO Pugliese-Ciaccio
  - Novara, Italia
    - Rekrytointi
    - Ospedale Maggiore della Carità
  - Roma, Italia, 00135
    - Rekrytointi
    - Ospedale San Filippo Neri
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefano Aquilani, MD
      
      Puhelinnumero: +393479657114
      
      Sähköposti: saquilani@yahoo.it
- Lecce
  - Tricase, Lecce, Italia, 73039
    - Rekrytointi
    - "Card. G. Panico" Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäisille potilaille tehtiin ICD-implantaatio tammikuusta 2010 joulukuuhun 2012 minkä tahansa indikaation vuoksi sairaaloissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ICD-istutus mihin tahansa indikaatioon;
ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

elinajanodote alle vuoden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kuolema mistä tahansa syystä Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta	keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
ICD-implantaatioon liittyvät komplikaatiot Aikaikkuna: keskimäärin 2 vuotta	keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Tutkijat

Päätutkija: Pietro Palmisano, MD, Cardiology Unit - "Card. G. Panico" Hospital - Tricase

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Guerra F, Palmisano P, Dell'Era G, Ziacchi M, Ammendola E, Bonelli P, Patani F, Cupido C, Devecchi C, Accogli M, Occhetta E, Santangelo L, Biffi M, Boriani G, Capucci A; Italian Association of Arrhythmology and Cardiac Pacing (AIAC). Implantable cardioverter-defibrillator programming and electrical storm: Results of the OBSERVational registry On long-term outcome of ICD patients (OBSERVO-ICD). Heart Rhythm. 2016 Oct;13(10):1987-92. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.06.007. Epub 2016 Jun 9.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)