Megfigyelő nyilvántartás az ICD-betegek hosszú távú eredményeiről (OBSERVO)
2016. április 12. frissítette: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico
Az olasz multicentrikus megfigyelési nyilvántartás az ICD-betegek hosszú távú eredményeiről (OBSERVO-ICD nyilvántartás)
Multicentrikus, megfigyeléses, retrospektív regiszter, amely magában foglalja az ICD-beültetésen átesett betegeket bármilyen indikáció esetén.
A regiszter elsődleges célja az ICD-ben részesülő betegek hosszú távú kimenetelének értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Multicentrikus, megfigyeléses, retrospektív regiszter, amely magában foglalja a 2010 és 2012 közötti időszakban bármilyen indikáció miatt ICD-beültetésen átesett betegeket.
A regiszter célja, hogy értékelje az ICD beültetésével kapcsolatos szövődmények előfordulását (beleértve az ICD sokkokat és az elektromos viharokat), valamint a mortalitást a hosszú távú követés során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ancona, Olaszország
- Toborzás
- University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Toborzás
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Catanzaro, Olaszország, 88100
- Toborzás
- AO Pugliese-Ciaccio
-
Novara, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Maggiore della Carita
-
Roma, Olaszország, 00135
- Toborzás
- Ospedale San Filippo Neri
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefano Aquilani, MD
- Telefonszám: +393479657114
- E-mail: saquilani@yahoo.it
-
-
Lecce
-
Tricase, Lecce, Olaszország, 73039
- Toborzás
- "Card. G. Panico" Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egymást követő betegek ICD-beültetésen estek át 2010 januárja és 2012 decembere között bármilyen indikáció miatt a beiratkozó kórházakban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ICD beültetés bármilyen indikációra;
- életkor >18 év
Kizárási kritériumok:
- a várható élettartam kevesebb, mint egy év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halál bármilyen okból
Időkeret: átlagosan 2 év
|
átlagosan 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ICD beültetésével kapcsolatos szövődmények
Időkeret: átlagosan 2 év
|
átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pietro Palmisano, MD, Cardiology Unit - "Card. G. Panico" Hospital - Tricase
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OBSERVO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .