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Registre d'observation sur les résultats à long terme des patients ICD (OBSERVO)

12 avril 2016 mis à jour par: Pietro Palmisano, Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Le registre OBSERVationnel multicentrique italien sur les résultats à long terme des patients DAI (registre OBSERVO-ICD)

Registre multicentrique, observationnel et rétrospectif incluant des patients ayant subi une implantation de DCI pour toute indication. L'objectif principal du registre est d'évaluer les résultats à long terme des patients recevant un DAI.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Cardiomyopathies

Intervention / Traitement

Dispositif: Évaluation des résultats à long terme des patients ICD

Description détaillée

Registre multicentrique, observationnel et rétrospectif incluant les patients ayant subi une implantation de DCI pour toute indication sur la période de 2010 à 2012. Les objectifs du registre sont d'évaluer la survenue de complications liées à l'implantation d'un DAI (dont les chocs DAI et les orages électriques), et la mortalité au cours d'un suivi à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- - Ancona, Italie
    - Recrutement
    - University Hospital "Umberto I - Lancisi - Salesi"
  - Bologna, Italie, 40138
    - Recrutement
    - Policlinico S.Orsola-Malpighi
  - Catanzaro, Italie, 88100
    - Recrutement
    - AO Pugliese-Ciaccio
  - Novara, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale Maggiore della Carità
  - Roma, Italie, 00135
    - Recrutement
    - Ospedale San Filippo Neri
    - Contact:
      
      Stefano Aquilani, MD
      
      Numéro de téléphone: +393479657114
      
      E-mail: saquilani@yahoo.it
- Lecce
  - Tricase, Lecce, Italie, 73039
    - Recrutement
    - "Card. G. Panico" Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des patients consécutifs ont subi une implantation de DAI de janvier 2010 à décembre 2012 pour toute indication dans les hôpitaux participants

La description

Critère d'intégration:

Implantation DAI pour toute indication ;
âge >18 ans

Critère d'exclusion:

espérance de vie inférieure à un an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Mort quelle qu'en soit la cause Délai: en moyenne 2 ans	en moyenne 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Complications liées à l'implantation d'un DAI Délai: en moyenne 2 ans	en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliera Cardinale G. Panico

Les enquêteurs

Chercheur principal: Pietro Palmisano, MD, Cardiology Unit - "Card. G. Panico" Hospital - Tricase

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Guerra F, Palmisano P, Dell'Era G, Ziacchi M, Ammendola E, Bonelli P, Patani F, Cupido C, Devecchi C, Accogli M, Occhetta E, Santangelo L, Biffi M, Boriani G, Capucci A; Italian Association of Arrhythmology and Cardiac Pacing (AIAC). Implantable cardioverter-defibrillator programming and electrical storm: Results of the OBSERVational registry On long-term outcome of ICD patients (OBSERVO-ICD). Heart Rhythm. 2016 Oct;13(10):1987-92. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.06.007. Epub 2016 Jun 9.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)