正常な皮膚の被験者における14日間の累積刺激パッチテスト - カメレオン
2017年8月2日 更新者：Church & Dwight Company, Inc.
管理されたパッチテスト条件下で、被験物質がヒトの皮膚に刺激を引き起こす能力を決定する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
Fair Lawn、New Jersey、アメリカ、07410
- TKL Research Inc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または女性、18 ～ 70 歳、一般的に健康
- 正常な皮膚
- -調査担当者の意見では、研究結果を妨害したり、有害事象のリスクを高めたりする全身または皮膚障害がない
- 皮膚の色素沈着を提供するあらゆる皮膚タイプまたは人種の紅斑の識別が可能になります
- 病歴と併用薬のフォームに記入することに同意する
- インフォームドコンセントを読み、理解し、署名する
除外基準:
- -調査担当者の意見では、調査を妨げる目に見える皮膚疾患がある 研究サイト、評価を妨げる
- -調査担当者の意見では、研究結果を妨げる全身または局所薬または投薬を受けている
- 乾癬および/または活動性のアトピー性皮膚炎/湿疹がある
- -化粧品、スキンケア試験品、または評価される試験品に関連する局所薬に対する既知の過敏症を持っている
- 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠する女性です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：健常者
トロイの木馬「カメレオン」にさらされた健康な被験者は、閉塞パッチによって適用された個人用潤滑剤
|
感覚のあるシリコンベース
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
5点スコアリングスケールに基づく紅斑を示した被験者の数
時間枠：14日間
|
14日間
|
|
5点スコアリングスケールに基づく浮腫を示した被験者の数
時間枠：14日間
|
14日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Dosik, MD、TKL Research, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月2日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ST-7611
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。