Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

14-dages kumulativ irritationsplastertest hos personer med normal hud - kamæleon

2. august 2017 opdateret af: Church & Dwight Company, Inc.
at bestemme testartiklens evne til at forårsage irritation af huden på mennesker under kontrollerede lappetestbetingelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Fair Lawn, New Jersey, Forenede Stater, 07410
        • TKL Research Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde, 18-70 år, generelt godt helbred
  • normal hud
  • fri for enhver systemisk eller dermatologisk lidelse, som efter undersøgelsespersonalets mening vil forstyrre undersøgelsesresultaterne eller øge risikoen for uønskede hændelser
  • af enhver hudtype eller race, der giver hudens pigmentering, vil tillade skelnen af ​​erytem
  • acceptere at udfylde en sygehistorie og samtidig medicinering
  • læse, forstå og underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • har nogen synlig hudsygdom på undersøgelsesstedet, som efter undersøgelsespersonalets mening vil forstyrre evalueringen
  • modtager systemiske eller aktuelle lægemidler eller medicin, som efter undersøgelsespersonalets mening vil forstyrre undersøgelsesresultaterne
  • har psoriasis og/eller aktiv atopisk dermatitis/eksem
  • har en kendt følsomhed over for kosmetik, hudplejetestartikler eller aktuelle lægemidler i forbindelse med den testartikel, der evalueres
  • er kvinder, der er gravide eller ammer eller bliver gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundt emne
Sunde forsøgspersoner udsat for trojansk "Chameleon" personligt smøremiddel påført med okklusiv plaster
Enhed: Trojansk "Kamæleon" personligt smøremiddel
silikonebund med sensat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøgspersoner, der viste erytem baseret på 5-punkts-skalaen
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Antal forsøgspersoner, der viste ødem baseret på 5-punktsskalaen
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Church & Dwight Company, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Dosik, MD, TKL Research, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2016

Først opslået (Skøn)

14. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ST-7611

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudirritation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner