Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

14-dagers kumulativ irritasjonsprøve hos personer med normal hud - kameleon

2. august 2017 oppdatert av: Church & Dwight Company, Inc.
for å bestemme testartikkelens evne til å forårsake irritasjon på huden til mennesker under kontrollerte lappetestforhold

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Fair Lawn, New Jersey, Forente stater, 07410
        • TKL Research Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne, 18-70 år, generelt god helse
  • normal hud
  • fri for noen systemisk eller dermatologisk lidelse som, etter etterforskningspersonellets mening, vil forstyrre studieresultatene eller øke risikoen for uønskede hendelser
  • av enhver hudtype eller rase som gir hudpigmentering vil tillate skjelne av erytem
  • godta å fylle ut en sykehistorie og skjema for samtidig medisinering
  • lese, forstå og signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • har noen synlig hudsykdom på undersøkelsesstedet som, etter etterforskningspersonellets oppfatning, vil forstyrre evalueringen
  • mottar systemiske eller aktuelle legemidler eller medisiner som, etter etterforskningspersonellets oppfatning, vil forstyrre studieresultatene
  • har psoriasis og/eller aktiv atopisk dermatitt/eksem
  • har en kjent følsomhet for kosmetikk, hudpleietestartikler eller aktuelle legemidler relatert til testartikkelen som vurderes
  • er kvinner som er gravide eller ammer eller blir gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunt emne
Friske forsøkspersoner utsatt for trojansk "kameleon" personlig smøremiddel påført med okklusiv plaster
Enhet: Trojansk "Kameleon" personlig smøremiddel
silikonbase med sensat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall forsøkspersoner som viste erytem basert på 5-punkts skala
Tidsramme: 14 dager
14 dager
Antall forsøkspersoner som viste ødem basert på 5-punktsskalaen
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Church & Dwight Company, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Dosik, MD, TKL Research, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ST-7611

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudirritasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere