Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

14-dagars kumulativt irritationsplåstertest hos personer med normal hud - kameleont

2 augusti 2017 uppdaterad av: Church & Dwight Company, Inc.
för att bestämma testartikelns förmåga att orsaka irritation på huden på människor under kontrollerade lapptestförhållanden

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Fair Lawn, New Jersey, Förenta staterna, 07410
        • TKL Research Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man eller kvinna, 18-70 år, i allmänhet god hälsa
  • normal hud
  • fri från någon systemisk eller dermatologisk störning som, enligt utredningspersonalens uppfattning, kommer att störa studieresultaten eller öka risken för biverkningar
  • av vilken hudtyp som helst eller ras som ger hudpigmentering kommer att tillåta urskiljning av erytem
  • samtycker till att fylla i en medicinsk historia och formulär för samtidig medicinering
  • läsa, förstå och underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • har någon synlig hudsjukdom på studieplatsen som, enligt utredningspersonalens uppfattning, kommer att störa utvärderingen
  • får systemiska eller aktuella läkemedel eller mediciner som, enligt utredningspersonalens uppfattning, kommer att störa studieresultaten
  • har psoriasis och/eller aktiv atopisk dermatit/eksem
  • har en känd känslighet för kosmetika, hudvårdstestartiklar eller aktuella läkemedel som relaterade till testartikeln som utvärderas
  • är kvinnor som är gravida eller ammar eller blir gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friskt ämne
Friska försökspersoner som exponerats för Trojan "Chameleon" personligt smörjmedel applicerat med ocklusivt plåster
Enhet: Trojan "Chameleon" personligt smörjmedel
silikonbas med sensat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal försökspersoner som visade erytem baserat på 5-poängsskala
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Antal försökspersoner som visade ödem baserat på 5-poängskalan
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Church & Dwight Company, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: John Dosik, MD, TKL Research, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2016

Första postat (Uppskatta)

14 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ST-7611

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudirritation

Kliniska prövningar på Trojan "Chameleon" personligt smörjmedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera