14 päivän kumulatiivinen ärsytyslaastarin testi koehenkilöillä, joilla on normaali iho - kameleontti
keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: Church & Dwight Company, Inc.
määrittää testituotteen kyky aiheuttaa ärsytystä ihmisten iholle kontrolloiduissa laastariolosuhteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Fair Lawn, New Jersey, Yhdysvallat, 07410
- TKL Research Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies tai nainen, 18-70-vuotias, yleisesti ottaen hyvä
- normaali iho
- vapaa kaikista systeemisistä tai dermatologisista häiriöistä, jotka tutkivan henkilöstön mielestä häiritsevät tutkimustuloksia tai lisäävät haittatapahtumien riskiä
- minkä tahansa ihotyypin tai rodun, joka tarjoaa ihon pigmentin, mahdollistaa punoituksen erottamisen
- suostut täyttämään sairaushistorian ja samanaikaisen lääkityksen lomakkeen
- lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on tutkimuspaikalla näkyvä ihosairaus, joka tutkivan henkilöstön mielestä häiritsee arviointia
- saavat systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä tai lääkkeitä, jotka tutkivan henkilöstön mielestä häiritsevät tutkimustuloksia
- sinulla on psoriasis ja/tai aktiivinen atooppinen ihottuma/ihottuma
- joilla on tunnettu herkkyys kosmetiikalle, ihonhoitotestituotteille tai paikallisille lääkkeille arvioitavana olevaan testituotteeseen liittyen
- ovat naisia, jotka ovat raskaana tai imettävät tai tulevat raskaaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve aihe
Terveet kohteet altistuvat Troijan "Chameleon" henkilökohtaiselle voiteluaineelle, joka on kiinnitetty okklusiivisella laastarilla
|
silikonipohja sensatella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli punoitusta 5 pisteen pisteytysasteikon perusteella
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
|
Koehenkilöiden määrä, joilla esiintyi turvotusta 5 pisteen pisteytysasteikon perusteella
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Dosik, MD, TKL Research, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ST-7611
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .