정상 피부를 가진 피험자를 대상으로 14일 누적 자극 패치 테스트 - Chameleon
2017년 8월 2일 업데이트: Church & Dwight Company, Inc.
통제된 패치 테스트 조건에서 인간의 피부에 자극을 유발하는 테스트 항목의 능력을 결정하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Fair Lawn, New Jersey, 미국, 07410
- TKL Research Inc
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18-70세, 일반적으로 건강
- 정상적인 피부
- 조사 담당자의 의견에 따라 연구 결과를 방해하거나 이상 반응의 위험을 증가시킬 전신 또는 피부 장애가 없음
- 피부 색소 침착을 제공하는 모든 피부 유형 또는 인종의 홍반을 식별할 수 있습니다.
- 병력 및 병용 약물 양식 작성에 동의
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명하십시오
제외 기준:
- 조사 인원의 의견에 따라 평가를 방해할 수 있는 눈에 보이는 피부 질환이 연구 현장에 있음
- 수사관의 의견에 따라 연구 결과를 방해할 전신 또는 국소 약물 또는 투약을 받고 있습니다.
- 건선 및/또는 활동성 아토피성 피부염/습진이 있는 경우
- 화장품, 스킨 케어 테스트 항목 또는 평가 중인 테스트 항목과 관련된 국소 약물에 대해 알려진 민감성을 가지고 있습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 과목
폐색 패치를 적용한 트로이 목마 "카멜레온" 개인용 윤활제에 노출된 건강한 피험자
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센세이트 실리콘 베이스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5점 척도 기준으로 홍반을 보인 피험자의 수
기간: 14 일
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14 일
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5점 척도 기준 부종을 보인 피험자의 수
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Dosik, MD, TKL Research, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ST-7611
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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