個人用潤滑剤を評価するための人間による繰り返しの侮辱パッチテスト (HRIPT)
2021年3月24日 更新者：Church & Dwight Company, Inc.
この試験の目的は、繰り返し閉塞性パッチを適用した結果として生じる、個人用潤滑剤の感作の可能性を評価することです。
この介入は合計 9 回の導入アプリケーションに適用され、その後約 2 週間の休止期間が続き、その後 24 ～ 72 時間のチャレンジアプリケーションが続きます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
222
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Union、New Jersey、アメリカ、07083
- Harrison Research Laboratories, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スクリーナーから判断された健康状態良好
- 署名と日付が記載されたインフォームドコンセント
- 署名と日付が記載された HIPAA フォーム
除外基準:
- 他の研究所や診療所で検査を受けている被験者
- 日焼け止め、接着剤および/または局所薬を含む化粧品およびアメニティに対する既知のアレルギーまたは過敏症
- 医療専門家によって診断された既存の皮膚疾患（例： 乾癬、湿疹など）この研究を妨げる可能性があります
- 他の既存の病状（例： 成人喘息、糖尿病）。
- -検査開始前2週間以内の抗生物質、抗ヒスタミン薬、またはコルチコステロイドによる治療
- 研究の結果に影響を与える可能性のある慢性薬剤（例：インスリン、コルチコステロイド、抗ヒスチミン薬、ステロイド性または非ステロイド性抗炎症薬（治療維持用量のアスピリンを除く）、抗生物質、ステロイド吸入薬など）
- 既知の妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な被験者
閉塞パッチを介して個人用潤滑剤「カメレオン」にさらされた健康な被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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チャレンジ時に試験物質に対して感作反応を示した患者の数
時間枠：パッチ適用後 24、48、72 時間後
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パッチ適用後 24、48、72 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lynne B Harrison, PhD、Harrison Research Laboratories, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月24日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。