Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест на повторное оскорбление человека для оценки личных смазочных материалов (HRIPT)

24 марта 2021 г. обновлено: Church & Dwight Company, Inc.
Целью этого теста является оценка сенсибилизирующего потенциала личного лубриканта в результате многократного применения окклюзионного пластыря. Вмешательство будет применяться в общей сложности для 9 вводных приложений, за которыми следует примерно 2-недельный период отдыха, а затем следуют 24-72-часовые приложения Challenge.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

222

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хорошее здоровье, как определено скринингом
  • подписанное и датированное информированное согласие
  • подписанная и датированная форма HIPAA

Критерий исключения:

  • субъекты, проходящие испытания в любой другой исследовательской лаборатории или клинике
  • известная аллергия или чувствительность к косметике и туалетным принадлежностям, включая солнцезащитные средства, клейкие вещества и/или местные препараты
  • ранее существовавшие дерматологические состояния, которые были диагностированы медицинским работником (например, псориаз, экзема и т. д.), которые могут помешать этому исследованию
  • ранее существовавшие другие заболевания (например, взрослая астма, диабет).
  • лечение антибиотиками, антигистаминными препаратами или кортикостероидами в течение двух недель до начала теста
  • хронический прием лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования (например, инсулин, кортикостероиды, антигистиминовые препараты, стероидные или нестероидные противовоспалительные препараты [за исключением терапевтической поддерживающей дозы аспирина], антибиотики, стероидные ингаляторы и т. д.)
  • известные беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровый субъект
Здоровые люди подверглись воздействию личной смазки «Хамелеон» через окклюзионный пластырь.
Устройство: Личная смазка "Хамелеон"

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с сенсибилизирующей реакцией на исследуемый материал при контрольном заражении
Временное ограничение: Через 24, 48 и 72 часа после нанесения пластыря
Через 24, 48 и 72 часа после нанесения пластыря

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Church & Dwight Company, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Lynne B Harrison, PhD, Harrison Research Laboratories, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ST-7619

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Личная смазка "Хамелеон"

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться