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Patch test per insulti ripetuti umani per valutare i lubrificanti personali (HRIPT)

24 marzo 2021 aggiornato da: Church & Dwight Company, Inc.
Lo scopo di questo test è valutare il potenziale sensibilizzante di un lubrificante personale, a seguito di patch occlusive ripetute. L'intervento verrà applicato per un totale di 9 applicazioni di induzione, seguite da un periodo di riposo di circa 2 settimane, quindi seguito da applicazioni di sfida di 24-72 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

222

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Union, New Jersey, Stati Uniti, 07083
        • Harrison Research Laboratories, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona salute come determinato dallo screener
  • consenso informato firmato e datato
  • Modulo HIPAA firmato e datato

Criteri di esclusione:

  • soggetti sottoposti a test presso qualsiasi altro laboratorio di ricerca o clinica
  • allergia o sensibilità nota a cosmetici e articoli da toeletta, inclusi filtri solari, adesivi e/o farmaci topici
  • condizioni dermatologiche preesistenti che sono state diagnosticate da un medico (ad es. psoriasi, eczema, ecc.) che interferirebbero con questo studio
  • altre condizioni mediche preesistenti (ad es. asma dell'adulto, diabete).
  • trattamento con antibiotici, antistaminici o corticosteroidi entro due settimane prima dell'inizio del test
  • farmaci cronici che potrebbero influenzare i risultati dello studio (ad es. insulina, corticosteroidi, antistaminici, farmaci antinfiammatori steroidei o non steroidei [ad eccezione del dosaggio terapeutico di mantenimento dell'aspirina], antibiotici, inalatori di steroidi, ecc.)
  • donne incinte o che allattano conosciute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetto sano
Soggetti sani esposti al lubrificante personale "Chameleon" tramite cerotto occlusivo
Dispositivo: Lubrificante personale "Chameleon".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno mostrato una reazione di sensibilizzazione al materiale del test al Challenge
Lasso di tempo: 24, 48 e 72 ore dopo l'applicazione del cerotto
24, 48 e 72 ore dopo l'applicazione del cerotto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Church & Dwight Company, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lynne B Harrison, PhD, Harrison Research Laboratories, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ST-7619

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Edema

Prove cliniche su Lubrificante personale "Chameleon".

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