Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náplastový test pro opakované urážky člověka k vyhodnocení osobních maziv (HRIPT)

24. března 2021 aktualizováno: Church & Dwight Company, Inc.
Účelem tohoto testu je vyhodnotit senzibilizační potenciál osobního lubrikantu v důsledku opakované okluzivní náplasti. Intervence bude aplikována na celkem 9 indukčních aplikací, po kterých bude následovat přibližně 2týdenní přestávka, poté bude následovat 24-72 hodinová aplikace Challenge.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

222

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Union, New Jersey, Spojené státy, 07083
        • Harrison Research Laboratories, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrý zdravotní stav podle zjištění screenerem
  • podepsaný a datovaný informovaný souhlas
  • podepsaný a datovaný formulář HIPAA

Kritéria vyloučení:

  • subjekty testované v jakékoli jiné výzkumné laboratoři nebo klinice
  • známá alergie nebo citlivost na kosmetiku a toaletní potřeby, včetně opalovacích krémů, lepidel a/nebo topických léků
  • již existující dermatologické stavy, které byly diagnostikovány lékařem (např. psoriáza, ekzém atd.), které by tuto studii narušovaly
  • již existující jiné zdravotní stavy (např. astma dospělých, diabetes).
  • léčba antibiotiky, antihistaminiky nebo kortikosteroidy do dvou týdnů před zahájením testu
  • chronická medikace, která by mohla ovlivnit výsledky studie (např. inzulín, kortikosteroidy, antihistiminy, steroidní nebo nesteroidní protizánětlivé léky [s výjimkou terapeutické udržovací dávky aspirinu], antibiotika, inhalátory steroidů atd.)
  • známé těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravý předmět
Zdravé osoby vystavené osobnímu lubrikantu "Chameleon" prostřednictvím okluzivní náplasti
Přístroj: Osobní lubrikant "Chameleon".

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, kteří vykazovali senzibilizační reakci na testovaný materiál při provokaci
Časové okno: 24, 48 a 72 hodin po aplikaci náplasti
24, 48 a 72 hodin po aplikaci náplasti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Church & Dwight Company, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lynne B Harrison, PhD, Harrison Research Laboratories, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ST-7619

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osobní lubrikant "Chameleon".

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit