개인용 윤활제를 평가하기 위한 인간 반복적 모욕 패치 테스트 (HRIPT)
2021년 3월 24일 업데이트: Church & Dwight Company, Inc.
이 테스트의 목적은 반복적인 폐색 패치의 결과로 개인용 윤활유의 민감화 가능성을 평가하는 것입니다.
개입은 총 9개의 유도 응용 프로그램에 적용되고 약 2주간의 휴식 기간이 이어지며 24-72시간의 도전 응용 프로그램이 이어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
222
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Union, New Jersey, 미국, 07083
- Harrison Research Laboratories, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리너에서 결정한 건강 상태
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서
- 서명 및 날짜가 기재된 HIPAA 양식
제외 기준:
- 다른 연구 실험실 또는 클리닉에서 테스트 중인 피험자
- 자외선 차단제, 접착제 및/또는 국소 약물을 포함한 화장품 및 세면도구에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
- 의료 전문가가 진단한 기존 피부병 상태(예: 건선, 습진 등)이 연구에 방해가 될 수 있습니다.
- 기존의 다른 의학적 상태(예: 성인 천식, 당뇨병).
- 검사 시작 전 2주 이내에 항생제, 항히스타민제 또는 코르티코스테로이드로 치료
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 만성 약물(예: 인슐린, 코르티코스테로이드, 항히스티민제, 스테로이드성 또는 비스테로이드성 항염증제[아스피린의 치료 유지 용량 제외], 항생제, 스테로이드 흡입기 등)
- 알려진 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 주제
폐색 패치를 통해 "카멜레온" 개인 윤활유에 노출된 건강한 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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챌린지 시 시험 물질에 대해 감작 반응을 보인 환자 수
기간: 패치 적용 후 24, 48, 72시간
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패치 적용 후 24, 48, 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lynne B Harrison, PhD, Harrison Research Laboratories, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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