Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Human Repeat Insult Patch Test om persoonlijke smeermiddelen te evalueren (HRIPT)

24 maart 2021 bijgewerkt door: Church & Dwight Company, Inc.
Het doel van deze test is om het sensibiliserende potentieel van een persoonlijk glijmiddel te evalueren, als resultaat van herhaalde occlusieve patch. De interventie zal worden toegepast voor in totaal 9 inductietoepassingen, gevolgd door een rustperiode van ongeveer 2 weken, gevolgd door een Challenge-toepassing van 24-72 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

222

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Union, New Jersey, Verenigde Staten, 07083
        • Harrison Research Laboratories, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goede gezondheid zoals vastgesteld door de screener
  • ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming
  • ondertekend en gedateerd HIPAA-formulier

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen in een ander onderzoekslaboratorium of kliniek
  • bekende allergie of gevoeligheid voor cosmetica en toiletartikelen, waaronder zonnebrandmiddelen, kleefstoffen en/of actuele medicijnen
  • reeds bestaande dermatologische aandoeningen die zijn gediagnosticeerd door een medische professional (bijv. psoriasis, eczeem, enz.) die deze studie zouden verstoren
  • reeds bestaande andere medische aandoeningen (bijv. volwassen astma, diabetes).
  • behandeling met antibiotica, antihistaminica of corticosteroïden binnen twee weken voor aanvang van de test
  • chronische medicatie die de resultaten van de studie kan beïnvloeden (bijv. insuline, corticosteroïden, antihistiminen, steroïde of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen [behalve therapeutische onderhoudsdosering van aspirine], antibiotica, steroïde-inhalatoren, enz.)
  • bekende zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezond onderwerp
Gezonde proefpersonen blootgesteld aan "Chameleon" persoonlijk glijmiddel via occlusieve patch
Apparaat: "Kameleon" Persoonlijk Glijmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat een sensibiliseringsreactie vertoonde op het testmateriaal tijdens de challenge
Tijdsspanne: 24, 48 en 72 uur na aanbrengen van de pleister
24, 48 en 72 uur na aanbrengen van de pleister

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Church & Dwight Company, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lynne B Harrison, PhD, Harrison Research Laboratories, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ST-7619

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op "Kameleon" Persoonlijk Glijmiddel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren