Människans upprepade förolämpningstest för att utvärdera personliga smörjmedel (HRIPT)
24 mars 2021 uppdaterad av: Church & Dwight Company, Inc.
Syftet med detta test är att utvärdera sensibiliseringspotentialen hos ett personligt smörjmedel, som ett resultat av upprepade ocklusiva plåster.
Interventionen kommer att tillämpas för totalt 9 induktionsansökningar, följt av en viloperiod på cirka 2 veckor, sedan följt av en 24-72 timmars utmaningsansökningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
222
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, Förenta staterna, 07083
- Harrison Research Laboratories, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- god hälsa enligt bedömning från screener
- undertecknat och daterat informerat samtycke
- undertecknat och daterat HIPAA-formulär
Exklusions kriterier:
- försökspersoner på test vid något annat forskningslaboratorium eller klinik
- känd allergi eller känslighet mot kosmetika och toalettartiklar, inklusive solkrämer, lim och/eller utvärtes läkemedel
- redan existerande dermatologiska tillstånd som har diagnostiserats av en läkare (t.ex. psoriasis, eksem, etc.) vilket skulle störa denna studie
- redan existerande andra medicinska tillstånd (t.ex. astma hos vuxna, diabetes).
- behandling med antibiotika, antihistaminer eller kortikosteroider inom två veckor innan testet påbörjas
- kronisk medicinering som kan påverka studiens resultat (t.ex. insulin, kortikosteroider, antihistiminer, steroida eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel [förutom terapeutisk underhållsdosering av acetylsalicylsyra], antibiotika, steroidinhalatorer, etc.)
- kända gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friskt ämne
Friska försökspersoner som exponerats för personligt smörjmedel "Chameleon" via ocklusivt plåster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som visade sensibiliseringsreaktion på testmaterialet vid utmaning
Tidsram: 24, 48 och 72 timmar efter applicering av plåstret
|
24, 48 och 72 timmar efter applicering av plåstret
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lynne B Harrison, PhD, Harrison Research Laboratories, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2016
Första postat (Uppskatta)
14 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ST-7619
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .