Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Human Repeat Insult Patch Test for å evaluere personlige smøremidler (HRIPT)

24. mars 2021 oppdatert av: Church & Dwight Company, Inc.
Hensikten med denne testen er å evaluere sensibiliseringspotensialet til et personlig smøremiddel, som et resultat av gjentatte okklusive plaster. Intervensjonen vil bli brukt for totalt 9 induksjonsapplikasjoner, etterfulgt av en hvileperiode på ca. 2 uker, deretter etterfulgt av 24-72 timers utfordringsapplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Union, New Jersey, Forente stater, 07083
        • Harrison Research Laboratories, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god helse som bestemt fra screener
  • signert og datert informert samtykke
  • signert og datert HIPAA-skjema

Ekskluderingskriterier:

  • forsøkspersoner på test ved et hvilket som helst annet forskningslaboratorium eller klinikk
  • kjent allergi eller følsomhet for kosmetikk og toalettsaker, inkludert solkremer, lim og/eller aktuelle legemidler
  • Eksisterende dermatologiske tilstander som er diagnostisert av en lege (f.eks. psoriasis, eksem, etc.) som ville forstyrre denne studien
  • allerede eksisterende andre medisinske tilstander (f.eks. astma hos voksne, diabetes).
  • behandling med antibiotika, antihistaminer eller kortikosteroider innen to uker før oppstart av testen
  • kronisk medisinering som kan påvirke resultatene av studien (f.eks. insulin, kortikosteroider, antihistiminer, steroide eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler [bortsett fra terapeutisk vedlikeholdsdosering av aspirin], antibiotika, steroidinhalatorer, etc.)
  • kjente gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunt emne
Friske forsøkspersoner utsatt for personlig smøremiddel "Kameleon" via okklusiv plaster
Enhet: "Kameleon" personlig smøremiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som viste sensibiliseringsreaksjon på testmaterialet ved utfordring
Tidsramme: 24, 48 og 72 timer etter påføring av plasteret
24, 48 og 72 timer etter påføring av plasteret

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Church & Dwight Company, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lynne B Harrison, PhD, Harrison Research Laboratories, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ST-7619

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere