Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test płatkowy powtórnej zniewagi człowieka w celu oceny środków smarnych do użytku osobistego (HRIPT)

24 marca 2021 zaktualizowane przez: Church & Dwight Company, Inc.
Celem tego testu jest ocena potencjału uczulającego lubrykantu osobistego w wyniku wielokrotnego nakładania plastra okluzyjnego. Interwencja zostanie zastosowana w sumie w 9 aplikacjach wprowadzających, po których nastąpi około 2-tygodniowy okres odpoczynku, a następnie 24-72-godzinne aplikacje Challenge.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Union, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07083
        • Harrison Research Laboratories, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobry stan zdrowia określony na podstawie badania przesiewowego
  • podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda
  • podpisany i opatrzony datą formularz HIPAA

Kryteria wyłączenia:

  • osoby badane w jakimkolwiek innym laboratorium badawczym lub klinice
  • znana alergia lub wrażliwość na kosmetyki i przybory toaletowe, w tym filtry przeciwsłoneczne, kleje i / lub leki miejscowe
  • istniejące wcześniej schorzenia dermatologiczne, które zostały zdiagnozowane przez lekarza (np. łuszczyca, egzema itp.), które mogłyby zakłócić wyniki tego badania
  • istniejące wcześniej inne schorzenia (np. astma dorosłych, cukrzyca).
  • leczenie antybiotykami, lekami przeciwhistaminowymi lub kortykosteroidami w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem testu
  • przewlekłe leki, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania (np. insulina, kortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe, steroidowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne [z wyjątkiem terapeutycznej dawki podtrzymującej aspiryny], antybiotyki, inhalatory steroidowe itp.)
  • znane kobiety w ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowy temat
Zdrowe osoby narażone na lubrykant osobisty „Chameleon” za pomocą okluzyjnego plastra
Urządzenie: Lubrykant osobisty „Kameleon”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy wykazali reakcję uczuleniową na materiał testowy podczas prowokacji
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny po nałożeniu plastra
24, 48 i 72 godziny po nałożeniu plastra

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Church & Dwight Company, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynne B Harrison, PhD, Harrison Research Laboratories, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ST-7619

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lubrykant osobisty „Kameleon”.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj