用于评估个人润滑剂的人类重复侮辱斑贴试验 (HRIPT)
2021年3月24日 更新者：Church & Dwight Company, Inc.
该测试的目的是评估个人润滑剂由于反复封闭贴片而引起的致敏可能性。
干预将应用于总共 9 次入职申请，然后是大约 2 周的休息期，然后是 24-72 小时的挑战申请。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
222
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Union、New Jersey、美国、07083
- Harrison Research Laboratories, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 筛查者确定的健康状况良好
- 签署并注明日期的知情同意书
- 签署并注明日期的 HIPAA 表格
排除标准：
- 在任何其他研究实验室或诊所接受测试的受试者
- 已知对化妆品和盥洗用品过敏或敏感，包括防晒霜、粘合剂和/或外用药物
- 已由医疗专业人员诊断的预先存在的皮肤病（例如 牛皮癣、湿疹等）会干扰本研究
- 预先存在的其他医疗条件（例如 成人哮喘、糖尿病）。
- 在测试开始前两周内接受抗生素、抗组胺药或皮质类固醇治疗
- 可能影响研究结果的慢性药物（例如，胰岛素、皮质类固醇、抗组胺药、甾体或非甾体抗炎药[阿司匹林的治疗维持剂量除外]、抗生素、类固醇吸入器等）
- 已知的孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康主题
健康受试者通过封闭贴片接触“变色龙”个人润滑剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在挑战时对测试材料表现出致敏反应的患者人数
大体时间：补丁应用后 24、48 和 72 小时
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补丁应用后 24、48 和 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lynne B Harrison, PhD、Harrison Research Laboratories, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月11日
首次发布 (估计)
2016年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月24日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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