Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisten toistuva loukkauslaastarin testi henkilökohtaisten voiteluaineiden arvioimiseksi (HRIPT)

keskiviikko 24. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Church & Dwight Company, Inc.
Tämän testin tarkoituksena on arvioida henkilökohtaisen voiteluaineen herkistymispotentiaali toistuvan okklusiivisen laastarin seurauksena. Interventiota sovelletaan yhteensä 9 perehdytykseen, jota seuraa noin 2 viikon lepoaika ja sen jälkeen 24-72 tunnin haastehakemus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Union, New Jersey, Yhdysvallat, 07083
        • Harrison Research Laboratories, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyvä terveys seulonnan mukaan
  • allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus
  • allekirjoitettu ja päivätty HIPAA-lomake

Poissulkemiskriteerit:

  • missä tahansa muussa tutkimuslaboratoriossa tai klinikalla testattavat kohteet
  • tunnettu allergia tai yliherkkyys kosmetiikka- ja hygieniatuotteille, mukaan lukien aurinkovoiteet, liimat ja/tai paikalliset lääkkeet
  • olemassa olevat ihotaudit, jotka lääkäri on diagnosoinut (esim. psoriaasi, ekseema jne.), jotka häiritsevät tätä tutkimusta
  • olemassa olevat muut sairaudet (esim. aikuisten astma, diabetes).
  • antibiooteilla, antihistamiineilla tai kortikosteroideilla kahden viikon kuluessa ennen testin aloittamista
  • krooniset lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin (esim. insuliini, kortikosteroidit, antihistimiinit, steroidiset tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet [paitsi aspiriinin terapeuttinen ylläpitoannos], antibiootit, steroidi-inhalaattorit jne.)
  • tunnetuille raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve aihe
Terveet koehenkilöt altistuvat henkilökohtaiselle Chameleon-voiteluaineelle okklusiivisen laastarin kautta
Laite: "Cameleon" henkilökohtainen voiteluaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, jotka osoittivat herkistymisreaktiota testimateriaaliin haasteessa
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia laastarin kiinnittämisestä
24, 48 ja 72 tuntia laastarin kiinnittämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Church & Dwight Company, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lynne B Harrison, PhD, Harrison Research Laboratories, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ST-7619

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset "Cameleon" henkilökohtainen voiteluaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa