Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Repeat Insult Patch Test for at evaluere personlige smøremidler (HRIPT)

24. marts 2021 opdateret af: Church & Dwight Company, Inc.
Formålet med denne test er at evaluere sensibiliseringspotentialet af et personligt smøremiddel, som et resultat af gentagne okklusiv plaster. Interventionen vil blive anvendt til i alt 9 induktionsansøgninger, efterfulgt af en hvileperiode på ca. 2 uger, derefter efterfulgt af en 24-72 timers udfordringsansøgninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Union, New Jersey, Forenede Stater, 07083
        • Harrison Research Laboratories, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • godt helbred som fastslået fra screener
  • underskrevet og dateret informeret samtykke
  • underskrevet og dateret HIPAA-formular

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner på ethvert andet forskningslaboratorium eller klinik
  • kendt allergi eller følsomhed over for kosmetik og toiletartikler, herunder solcremer, klæbemidler og/eller lægemidler
  • allerede eksisterende dermatologiske tilstande, som er blevet diagnosticeret af en læge (f.eks. psoriasis, eksem osv.), som ville forstyrre denne undersøgelse
  • allerede eksisterende andre medicinske tilstande (f. astma hos voksne, diabetes).
  • behandling med antibiotika, antihistaminer eller kortikosteroider inden for to uger før påbegyndelse af testen
  • kronisk medicin, som kan påvirke resultaterne af undersøgelsen (f.eks. insulin, kortikosteroider, antihistiminer, steroide eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler [bortset fra terapeutisk vedligeholdelsesdosering af aspirin], antibiotika, steroidinhalatorer osv.)
  • kendte gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundt emne
Raske forsøgspersoner udsat for personligt "Chameleon" smøremiddel via okklusiv plaster
Enhed: "Kamæleon" personlig smøremiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der viste sensibiliseringsreaktion på testmaterialet ved udfordring
Tidsramme: 24, 48 og 72 timer efter påsætning af plaster
24, 48 og 72 timer efter påsætning af plaster

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Church & Dwight Company, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lynne B Harrison, PhD, Harrison Research Laboratories, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2016

Først opslået (Skøn)

14. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ST-7619

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med "Kamæleon" personlig smøremiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner