Human Repeat Insult Patch Test pour évaluer les lubrifiants personnels (HRIPT)
24 mars 2021 mis à jour par: Church & Dwight Company, Inc.
Le but de ce test est d'évaluer le potentiel sensibilisant d'un lubrifiant personnel, suite à des patchs occlusifs répétés.
L'intervention sera appliquée pour un total de 9 applications d'induction, suivies d'une période de repos d'environ 2 semaines, puis suivies d'applications de défi de 24 à 72 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
222
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Union, New Jersey, États-Unis, 07083
- Harrison Research Laboratories, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- bonne santé déterminée par l'agent de dépistage
- consentement éclairé signé et daté
- Formulaire HIPAA signé et daté
Critère d'exclusion:
- sujets testés dans tout autre laboratoire de recherche ou clinique
- allergie ou sensibilité connue aux cosmétiques et aux articles de toilette, y compris les écrans solaires, les adhésifs et/ou les médicaments topiques
- conditions dermatologiques préexistantes qui ont été diagnostiquées par un professionnel de la santé (par ex. psoriasis, eczéma, etc.) qui interféreraient avec cette étude
- autres conditions médicales préexistantes (par ex. asthme adulte, diabète).
- traitement avec des antibiotiques, des antihistaminiques ou des corticostéroïdes dans les deux semaines précédant le début du test
- médicaments chroniques pouvant affecter les résultats de l'étude (par exemple, insuline, corticostéroïdes, antihistamines, anti-inflammatoires stéroïdiens ou non stéroïdiens [sauf pour la posologie thérapeutique d'entretien de l'aspirine], antibiotiques, inhalateurs de stéroïdes, etc.)
- femmes enceintes ou allaitantes connues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sujet sain
Sujets sains exposés au lubrifiant personnel "Caméléon" via un patch occlusif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de patients ayant montré une réaction de sensibilisation au matériel d'essai lors de la provocation
Délai: 24, 48 et 72 heures après application du patch
|
24, 48 et 72 heures après application du patch
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynne B Harrison, PhD, Harrison Research Laboratories, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2016
Première publication (Estimation)
14 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ST-7619
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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