子宮内膜腫患者における卵細胞質内精子注入法 (ICSI) の結果に対する GnRh アゴニストの長期投与の効果 (GnRh)
2018年7月27日 更新者:suzy abdelaziz Abdelhamid、Kasr El Aini Hospital
子宮内膜腫患者における体外受精および胚移植の結果に対するGnRhアゴニスト治療の長期化の影響
研究者は、すべての子宮内膜腫患者について、嚢胞吸引の有無にかかわらず子宮内膜腫患者の ICSI の結果を比較し、GnRh アゴニストの有無にかかわらず
調査の概要
詳細な説明
グループ 1 は、5cm を超える子宮内膜腫の患者 30 人で構成され、次のように細分されます。
グループ 1A; 15 人の患者で嚢胞吸引に続いて標準的な長期プロトコル グループ 1B; 15 人の患者で嚢胞吸引に続いて 3 か月の GnRh 抑制、その後標準的な長期プロトコル
グループ 2 は、5cm 未満の子宮内膜腫患者 30 人で構成され、以下に細分されます。
グループ 2A; 嚢胞への介入なし。 標準長期プロトコル グループ 2B; 3 か月間の GnRh 抑制、その後標準長期プロトコル
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Giza、エジプト
- kasrelaini hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮内膜腫患者
除外基準:
- 卵胞刺激ホルモン(FSH)10以上
- 卵管水腫
- 過去 12 か月の GnRh 抑制
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:1A 5cm以上の子宮内膜腫
子宮内膜腫の誤嚥 GnRh アゴニスト:デカペプチル 3.75mg 筋肉内 標準長時間刺激プロトコル & ICSI
|
経膣超音波誘導吸引
デカペプチル 7.5mg を 3 か月間筋肉内投与
他の名前:
黄体期中期のデカペプチル 3.75mg、続いてヒト閉経性ゴナドトロピン(HMG)、ホスチモン、または出血後のメリオナール注射、投与量は各患者に応じて個別化され、卵胞サイズ & 血清エストラジオールによって監視されます。
|
|
偽コンパレータ:1B 5cm以上の子宮内膜腫対照
子宮内膜腫の誤嚥 標準的な長時間刺激プロトコルと ICSI
|
経膣超音波誘導吸引
黄体期中期のデカペプチル 3.75mg、続いてヒト閉経性ゴナドトロピン(HMG)、ホスチモン、または出血後のメリオナール注射、投与量は各患者に応じて個別化され、卵胞サイズ & 血清エストラジオールによって監視されます。
|
|
アクティブコンパレータ:2A 5cm未満の子宮内膜腫
デカペプチル 3.75mg 筋肉内注射 標準長時間刺激プロトコール & ICSI
|
デカペプチル 7.5mg を 3 か月間筋肉内投与
他の名前:
黄体期中期のデカペプチル 3.75mg、続いてヒト閉経性ゴナドトロピン(HMG)、ホスチモン、または出血後のメリオナール注射、投与量は各患者に応じて個別化され、卵胞サイズ & 血清エストラジオールによって監視されます。
|
|
偽コンパレータ:2B 5cm未満の子宮内膜腫対照
標準的な長時間刺激プロトコルと ICSI
|
黄体期中期のデカペプチル 3.75mg、続いてヒト閉経性ゴナドトロピン(HMG)、ホスチモン、または出血後のメリオナール注射、投与量は各患者に応じて個別化され、卵胞サイズ & 血清エストラジオールによって監視されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
胚移植2週間後の尿妊娠検査陽性患者数
時間枠:5ヶ月
|
5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:suzy abdelaziz, lecturer、Kasr El Aini Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月27日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- obgynivf
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。