Effekt av förlängda GnRh-agonister på resultat av intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) hos endometriompatienter (GnRh)
27 juli 2018 uppdaterad av: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital
Effekt av förlängd GnRh-agonistterapi på resultatet av provrörsbefruktning och embryoöverföring hos endometriompatienter
Utredarna jämför ICSI-resultat för endometriompatienter med eller utan cystaspiration om mer än 5 cm och med eller utan GnRh-agonister för alla endometriompatienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Grupp 1 består av 30 patienter med endometriom mer än 5 cm indelade i:
Grupp 1A; Cystaspiration följt av standard långt protokoll hos 15 patienter Grupp 1B; Cysta aspiration följt av GnRh-undertryckning i 3 månader sedan standard långt protokoll hos 15 patienter
Grupp 2 består av 30 patienter med endometriom mindre än 5 cm indelade i:
Grupp 2A; inget ingrepp i cystan. Standard långt protokoll Grupp 2B; GnRh-undertryckning i 3 månader sedan standard långt protokoll
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- kasrelaini hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- endometriompatienter
Exklusions kriterier:
- Follikelstimulerande hormon (FSH)10 eller mer
- hydrosalpinx
- GnRh-dämpning under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1A endometriom mer än 5 cm
Endometriomaspiration GnRh-agonist: Decapeptyl 3,75 mg intramuskulärt Standard långt stimuleringsprotokoll & ICSI
|
Transvaginal ultraljudsstyrd aspiration
3 månatliga doser av Decapeptyl 7,5 mg intramuskulärt
Andra namn:
Decapeptyl 3,75 mg i mitten av lutealfasen följt av humana menopausala gonadotropiner (HMG); fostimon, eller merionalinjektioner efter blödning, doserna individualiseras efter varje patient, övervakas av follikelstorlek & serumöstradiol.
|
|
Sham Comparator: 1B endometriom mer än 5 cm kontroll
Endometrioma aspiration Standard långt stimuleringsprotokoll & ICSI
|
Transvaginal ultraljudsstyrd aspiration
Decapeptyl 3,75 mg i mitten av lutealfasen följt av humana menopausala gonadotropiner (HMG); fostimon, eller merionalinjektioner efter blödning, doserna individualiseras efter varje patient, övervakas av follikelstorlek & serumöstradiol.
|
|
Aktiv komparator: 2A endometriom mindre än 5 cm
Decapeptyl 3,75 mg intramuskulärt Standard långt stimuleringsprotokoll & ICSI
|
3 månatliga doser av Decapeptyl 7,5 mg intramuskulärt
Andra namn:
Decapeptyl 3,75 mg i mitten av lutealfasen följt av humana menopausala gonadotropiner (HMG); fostimon, eller merionalinjektioner efter blödning, doserna individualiseras efter varje patient, övervakas av follikelstorlek & serumöstradiol.
|
|
Sham Comparator: 2B endometriom mindre än 5 cm kontroll
Standard långt stimuleringsprotokoll & ICSI
|
Decapeptyl 3,75 mg i mitten av lutealfasen följt av humana menopausala gonadotropiner (HMG); fostimon, eller merionalinjektioner efter blödning, doserna individualiseras efter varje patient, övervakas av follikelstorlek & serumöstradiol.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med uringraviditetstest positivt 2 veckor efter embryoöverföring
Tidsram: 5 månader
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: suzy abdelaziz, lecturer, Kasr El Aini Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2016
Första postat (Uppskatta)
14 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- obgynivf
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .