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Wirkung von verlängerten GnRh-Agonisten auf die Ergebnisse der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) bei Endometriompatienten (GnRh)

27. Juli 2018 aktualisiert von: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital

Wirkung einer verlängerten GnRh-Agonistentherapie auf das Ergebnis der In-vitro-Fertilisation und des Embryotransfers bei Endometriom-Patienten

Die Ermittler vergleichen die ICSI-Ergebnisse für Endometriompatientinnen mit oder ohne Zystenaspiration bei mehr als 5 cm und mit oder ohne GnRh-Agonisten für alle Endometriompatientinnen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gruppe 1 besteht aus 30 Patientinnen mit Endometriom von mehr als 5 cm, unterteilt in:

Gruppe 1A: Zystenaspiration, gefolgt von langem Standardprotokoll bei 15 Patienten Gruppe 1B: Zystenaspiration, gefolgt von GnRh-Suppression für 3 Monate, dann langes Standardprotokoll bei 15 Patienten

Gruppe 2 besteht aus 30 Patientinnen mit Endometriom kleiner als 5 cm, unterteilt in:

Gruppe 2A; kein Eingriff in die Zyste. Langes Standardprotokoll Gruppe 2B; GnRh-Unterdrückung für 3 Monate, dann langes Standardprotokoll

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • kasrelaini hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Endometriom-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Follikelstimulierendes Hormon (FSH) 10 oder mehr
  • Hydrosalpinx
  • GnRh-Unterdrückung in den letzten 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1A Endometriom mehr als 5 cm
Endometriom-Aspirations-GnRh-Agonist: Decapeptyl 3,75 mg intramuskulär Langes Standard-Stimulationsprotokoll und ICSI
Verfahren: Endometriom Aspiration
Transvaginale ultraschallgeführte Aspiration
Arzneimittel: GnRh-Agonist (Decapeptyl)
3 monatliche Dosen Decapeptyl 7,5 mg intramuskulär
Andere Namen:
  • Decapeptyl
Verfahren: Standard langes Stimulationsprotokoll
Decapeptyl 3,75 mg in der mittleren Lutealphase, gefolgt von humanen menopausalen Gonadotropinen (HMG); Fostimon oder Merional-Injektionen nach der Blutung, die Dosen werden individuell für jeden Patienten angepasst, überwacht durch Follikelgröße und Serumöstradiol.
Schein-Komparator: 1B Endometriom mehr als 5 cm Kontrolle
Endometriom-Aspiration Langes Standard-Stimulationsprotokoll & ICSI
Verfahren: Endometriom Aspiration
Transvaginale ultraschallgeführte Aspiration
Verfahren: Standard langes Stimulationsprotokoll
Decapeptyl 3,75 mg in der mittleren Lutealphase, gefolgt von humanen menopausalen Gonadotropinen (HMG); Fostimon oder Merional-Injektionen nach der Blutung, die Dosen werden individuell für jeden Patienten angepasst, überwacht durch Follikelgröße und Serumöstradiol.
Aktiver Komparator: 2A Endometriom kleiner als 5 cm
Decapeptyl 3,75 mg intramuskulär Standard langes Stimulationsprotokoll & ICSI
Arzneimittel: GnRh-Agonist (Decapeptyl)
3 monatliche Dosen Decapeptyl 7,5 mg intramuskulär
Andere Namen:
  • Decapeptyl
Verfahren: Standard langes Stimulationsprotokoll
Decapeptyl 3,75 mg in der mittleren Lutealphase, gefolgt von humanen menopausalen Gonadotropinen (HMG); Fostimon oder Merional-Injektionen nach der Blutung, die Dosen werden individuell für jeden Patienten angepasst, überwacht durch Follikelgröße und Serumöstradiol.
Schein-Komparator: 2B Endometriom weniger als 5 cm Kontrolle
Langes Standard-Stimulationsprotokoll & ICSI
Verfahren: Standard langes Stimulationsprotokoll
Decapeptyl 3,75 mg in der mittleren Lutealphase, gefolgt von humanen menopausalen Gonadotropinen (HMG); Fostimon oder Merional-Injektionen nach der Blutung, die Dosen werden individuell für jeden Patienten angepasst, überwacht durch Follikelgröße und Serumöstradiol.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patientinnen mit positivem Schwangerschaftstest im Urin 2 Wochen nach dem Embryotransfer
Zeitfenster: 5 Monate
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: suzy abdelaziz, lecturer, Kasr El Aini Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • obgynivf

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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