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Efeito de Agonistas de GnRh Prolongados nos Resultados da Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI) em Pacientes com Endometrioma (GnRh)

27 de julho de 2018 atualizado por: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital

Efeito da terapia prolongada com agonista de GnRh no resultado da fertilização in vitro e transferência de embriões em pacientes com endometrioma

Os investigadores comparam os resultados da ICSI para pacientes com endometrioma com ou sem aspiração de cisto se for maior que 5 cm e com ou sem agonistas de GnRh para todos os pacientes com endometrioma

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Grupo 1 é composto por 30 pacientes com endometrioma maior que 5cm subdivididos em:

Grupo 1A; aspiração de cisto seguida de protocolo longo padrão em 15 pacientes Grupo 1B; aspiração de cisto seguida de supressão de GnRh por 3 meses e protocolo longo padrão em 15 pacientes

O Grupo 2 é composto por 30 pacientes com endometrioma menor que 5cm subdivididos em:

Grupo 2A; sem intervenção no cisto. Protocolo longo padrão Grupo 2B; supressão de GnRh por 3 meses, depois protocolo longo padrão

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • kasrelaini hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com endometrioma

Critério de exclusão:

  • Hormônio folículo estimulante (FSH) 10 ou mais
  • hidrossalpinge
  • Supressão de GnRh nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1A endometrioma com mais de 5 cm
Agonista GnRh de aspiração de endometrioma: Decapeptyl 3,75 mg intramuscular Protocolo de estimulação longa padrão e ICSI
Aspiração guiada por ultrassom transvaginal
3 doses mensais de Decapeptyl 7,5mg intramuscular
Outros nomes:
  • Decapeptyl
Decapeptyl 3,75mg na fase lútea média seguido de gonadotrofinas menopáusicas humanas (HMG); fostimon, ou injeções merional após sangramento, as doses são individualizadas de acordo com cada paciente, monitoradas pelo tamanho folicular e estradiol sérico.
Comparador Falso: 1B endometrioma com mais de 5 cm de controle
Aspiração de endometrioma Protocolo padrão de estimulação longa e ICSI
Aspiração guiada por ultrassom transvaginal
Decapeptyl 3,75mg na fase lútea média seguido de gonadotrofinas menopáusicas humanas (HMG); fostimon, ou injeções merional após sangramento, as doses são individualizadas de acordo com cada paciente, monitoradas pelo tamanho folicular e estradiol sérico.
Comparador Ativo: 2A endometrioma menor que 5 cm
Decapeptyl 3,75 mg intramuscular Protocolo de estimulação longa padrão e ICSI
3 doses mensais de Decapeptyl 7,5mg intramuscular
Outros nomes:
  • Decapeptyl
Decapeptyl 3,75mg na fase lútea média seguido de gonadotrofinas menopáusicas humanas (HMG); fostimon, ou injeções merional após sangramento, as doses são individualizadas de acordo com cada paciente, monitoradas pelo tamanho folicular e estradiol sérico.
Comparador Falso: 2B endometrioma com menos de 5 cm de controle
Protocolo padrão de estimulação longa e ICSI
Decapeptyl 3,75mg na fase lútea média seguido de gonadotrofinas menopáusicas humanas (HMG); fostimon, ou injeções merional após sangramento, as doses são individualizadas de acordo com cada paciente, monitoradas pelo tamanho folicular e estradiol sérico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com teste de gravidez na urina positivo 2 semanas após a transferência do embrião
Prazo: 5 meses
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: suzy abdelaziz, lecturer, Kasr El Aini Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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