- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02737800
Efeito de Agonistas de GnRh Prolongados nos Resultados da Injeção Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI) em Pacientes com Endometrioma (GnRh)
Efeito da terapia prolongada com agonista de GnRh no resultado da fertilização in vitro e transferência de embriões em pacientes com endometrioma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Grupo 1 é composto por 30 pacientes com endometrioma maior que 5cm subdivididos em:
Grupo 1A; aspiração de cisto seguida de protocolo longo padrão em 15 pacientes Grupo 1B; aspiração de cisto seguida de supressão de GnRh por 3 meses e protocolo longo padrão em 15 pacientes
O Grupo 2 é composto por 30 pacientes com endometrioma menor que 5cm subdivididos em:
Grupo 2A; sem intervenção no cisto. Protocolo longo padrão Grupo 2B; supressão de GnRh por 3 meses, depois protocolo longo padrão
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- kasrelaini hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com endometrioma
Critério de exclusão:
- Hormônio folículo estimulante (FSH) 10 ou mais
- hidrossalpinge
- Supressão de GnRh nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: 1A endometrioma com mais de 5 cm
Agonista GnRh de aspiração de endometrioma: Decapeptyl 3,75 mg intramuscular Protocolo de estimulação longa padrão e ICSI
|
Aspiração guiada por ultrassom transvaginal
3 doses mensais de Decapeptyl 7,5mg intramuscular
Outros nomes:
Decapeptyl 3,75mg na fase lútea média seguido de gonadotrofinas menopáusicas humanas (HMG); fostimon, ou injeções merional após sangramento, as doses são individualizadas de acordo com cada paciente, monitoradas pelo tamanho folicular e estradiol sérico.
|
Comparador Falso: 1B endometrioma com mais de 5 cm de controle
Aspiração de endometrioma Protocolo padrão de estimulação longa e ICSI
|
Aspiração guiada por ultrassom transvaginal
Decapeptyl 3,75mg na fase lútea média seguido de gonadotrofinas menopáusicas humanas (HMG); fostimon, ou injeções merional após sangramento, as doses são individualizadas de acordo com cada paciente, monitoradas pelo tamanho folicular e estradiol sérico.
|
Comparador Ativo: 2A endometrioma menor que 5 cm
Decapeptyl 3,75 mg intramuscular Protocolo de estimulação longa padrão e ICSI
|
3 doses mensais de Decapeptyl 7,5mg intramuscular
Outros nomes:
Decapeptyl 3,75mg na fase lútea média seguido de gonadotrofinas menopáusicas humanas (HMG); fostimon, ou injeções merional após sangramento, as doses são individualizadas de acordo com cada paciente, monitoradas pelo tamanho folicular e estradiol sérico.
|
Comparador Falso: 2B endometrioma com menos de 5 cm de controle
Protocolo padrão de estimulação longa e ICSI
|
Decapeptyl 3,75mg na fase lútea média seguido de gonadotrofinas menopáusicas humanas (HMG); fostimon, ou injeções merional após sangramento, as doses são individualizadas de acordo com cada paciente, monitoradas pelo tamanho folicular e estradiol sérico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de pacientes com teste de gravidez na urina positivo 2 semanas após a transferência do embrião
Prazo: 5 meses
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: suzy abdelaziz, lecturer, Kasr El Aini Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- obgynivf
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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