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Effetto degli agonisti prolungati del GnRh sui risultati dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) nei pazienti con endometrioma (GnRh)

27 luglio 2018 aggiornato da: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital

Effetto della terapia prolungata con agonisti del GnRh sull'esito della fecondazione in vitro e del trasferimento di embrioni nei pazienti con endometrioma

I ricercatori confrontano i risultati dell'ICSI per i pazienti con endometrioma con o senza aspirazione della cisti se superiore a 5 cm e con o senza agonisti del GnRh per tutti i pazienti con endometrioma

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo 1 è composto da 30 pazienti con endometrioma superiore a 5 cm suddivise in:

Gruppo 1A; Aspirazione delle cisti seguita da protocollo lungo standard in 15 pazienti Gruppo 1B; Aspirazione delle cisti seguita da soppressione del GnRh per 3 mesi poi protocollo lungo standard in 15 pazienti

Il gruppo 2 è composto da 30 pazienti con endometrioma inferiore a 5 cm suddivise in:

Gruppo 2A; nessun intervento sulla cisti. Protocollo lungo standard Gruppo 2B; Soppressione del GnRh per 3 mesi poi protocollo lungo standard

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • kasrelaini hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con endometrioma

Criteri di esclusione:

  • Ormone follicolo-stimolante (FSH) 10 o più
  • idrosalpinge
  • Soppressione del GnRh negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1A endometrioma più di 5 cm
Aspirazione dell'endometrioma GnRh agonista: Decapeptyl 3,75 mg per via intramuscolare Protocollo di stimolazione lunga standard e ICSI
Procedura: aspirazione dell'endometrioma
Aspirazione ecoguidata transvaginale
Droga: Agonista del GnRh ( Decapeptyl )
3 dosi mensili di Decapeptyl 7,5 mg per via intramuscolare
Altri nomi:
  • Decapeptyl
Procedura: protocollo standard di stimolazione lunga
Decapeptyl 3,75 mg nella fase luteinica media seguita da gonadotropine umane della menopausa (HMG); fostimon o iniezioni merionali dopo sanguinamento, le dosi sono individualizzate in base a ciascun paziente, monitorate dalla dimensione follicolare e dall'estradiolo sierico.
Comparatore fittizio: Endometrioma 1B più di 5 cm di controllo
Aspirazione dell'endometrioma Protocollo standard di stimolazione lunga e ICSI
Procedura: aspirazione dell'endometrioma
Aspirazione ecoguidata transvaginale
Procedura: protocollo standard di stimolazione lunga
Decapeptyl 3,75 mg nella fase luteinica media seguita da gonadotropine umane della menopausa (HMG); fostimon o iniezioni merionali dopo sanguinamento, le dosi sono individualizzate in base a ciascun paziente, monitorate dalla dimensione follicolare e dall'estradiolo sierico.
Comparatore attivo: 2A endometrioma inferiore a 5 cm
Decapeptyl 3,75 mg per via intramuscolare Protocollo di stimolazione lunga standard e ICSI
Droga: Agonista del GnRh ( Decapeptyl )
3 dosi mensili di Decapeptyl 7,5 mg per via intramuscolare
Altri nomi:
  • Decapeptyl
Procedura: protocollo standard di stimolazione lunga
Decapeptyl 3,75 mg nella fase luteinica media seguita da gonadotropine umane della menopausa (HMG); fostimon o iniezioni merionali dopo sanguinamento, le dosi sono individualizzate in base a ciascun paziente, monitorate dalla dimensione follicolare e dall'estradiolo sierico.
Comparatore fittizio: Endometrioma 2B controllo inferiore a 5 cm
Protocollo standard di stimolazione lunga e ICSI
Procedura: protocollo standard di stimolazione lunga
Decapeptyl 3,75 mg nella fase luteinica media seguita da gonadotropine umane della menopausa (HMG); fostimon o iniezioni merionali dopo sanguinamento, le dosi sono individualizzate in base a ciascun paziente, monitorate dalla dimensione follicolare e dall'estradiolo sierico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con test di gravidanza sulle urine positivo 2 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: suzy abdelaziz, lecturer, Kasr El Aini Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • obgynivf

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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