Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prolongovaných agonistů GnRh na výsledky intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI) u pacientů s endometriomem (GnRh)

27. července 2018 aktualizováno: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital

Vliv prodloužené terapie agonistou GnRh na výsledek oplodnění in vitro a přenosu embrya u pacientek s endometriomem

Vyšetřovatelé porovnávají výsledky ICSI u pacientek s endometriomem s aspirací cysty nebo bez ní, pokud je větší než 5 cm, a s agonisty GnRh nebo bez nich u všech pacientek s endometriomem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupinu 1 tvoří 30 pacientek s endometriomem větším než 5 cm rozdělených do:

Skupina 1A;Aspirace cyst následovaná standardním dlouhým protokolem u 15 pacientů Skupina 1B;Aspirace cyst následovaná supresí GnRh po dobu 3 měsíců, poté standardní dlouhý protokol u 15 pacientů

Skupinu 2 tvoří 30 pacientek s endometriomem menším než 5 cm rozdělených do:

Skupina 2A; žádný zásah do cysty. Standardní dlouhý protokol Skupina 2B; suprese GnRh po dobu 3 měsíců, poté standardní dlouhý protokol

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • kasrelaini hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s endometriomem

Kritéria vyloučení:

  • Folikuly stimulující hormon (FSH) 10 nebo více
  • hydrosalpinx
  • Potlačení GnRh za posledních 12 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1A endometriom větší než 5 cm
Aspirace endometriomu GnRh agonista: Decapeptyl 3,75 mg intramuskulárně Standardní dlouhý stimulační protokol a ICSI
Postup: aspirace endometriomu
Transvaginální ultrazvukem řízená aspirace
Lék: GnRh agonista (Decapeptyl)
3 měsíční dávky přípravku Decapeptyl 7,5 mg intramuskulárně
Ostatní jména:
  • Decapeptyl
Postup: standardní protokol dlouhé stimulace
Decapeptyl 3,75 mg ve střední luteální fázi následovaný lidskými menopauzálními gonadotropiny (HMG), fostimonem nebo merionálními injekcemi po krvácení, dávky jsou individualizované podle každého pacienta, sledováno velikostí folikulů a sérovým estradiolem.
Falešný srovnávač: 1B endometriom větší než 5 cm kontrola
Aspirace endometriomu Standardní dlouhý stimulační protokol a ICSI
Postup: aspirace endometriomu
Transvaginální ultrazvukem řízená aspirace
Postup: standardní protokol dlouhé stimulace
Decapeptyl 3,75 mg ve střední luteální fázi následovaný lidskými menopauzálními gonadotropiny (HMG), fostimonem nebo merionálními injekcemi po krvácení, dávky jsou individualizované podle každého pacienta, sledováno velikostí folikulů a sérovým estradiolem.
Aktivní komparátor: 2A endometriom menší než 5 cm
Decapeptyl 3,75 mg intramuskulárně Standardní protokol dlouhé stimulace a ICSI
Lék: GnRh agonista (Decapeptyl)
3 měsíční dávky přípravku Decapeptyl 7,5 mg intramuskulárně
Ostatní jména:
  • Decapeptyl
Postup: standardní protokol dlouhé stimulace
Decapeptyl 3,75 mg ve střední luteální fázi následovaný lidskými menopauzálními gonadotropiny (HMG), fostimonem nebo merionálními injekcemi po krvácení, dávky jsou individualizované podle každého pacienta, sledováno velikostí folikulů a sérovým estradiolem.
Falešný srovnávač: 2B endometriom menší než 5 cm kontrola
Standardní protokol dlouhé stimulace a ICSI
Postup: standardní protokol dlouhé stimulace
Decapeptyl 3,75 mg ve střední luteální fázi následovaný lidskými menopauzálními gonadotropiny (HMG), fostimonem nebo merionálními injekcemi po krvácení, dávky jsou individualizované podle každého pacienta, sledováno velikostí folikulů a sérovým estradiolem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientek s pozitivním těhotenským testem z moči 2 týdny po embryotransferu
Časové okno: 5 měsíců
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: suzy abdelaziz, lecturer, Kasr El Aini Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • obgynivf

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriom

Klinické studie na aspirace endometriomu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit