Effect van verlengde GnRh-agonisten op resultaten van intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) bij endometrioompatiënten (GnRh)
27 juli 2018 bijgewerkt door: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital
Effect van langdurige GnRh-agonisttherapie op het resultaat van in-vitrofertilisatie en embryotransfer bij endometrioompatiënten
Onderzoekers vergelijken ICSI-resultaten voor endometrioompatiënten met of zonder cyste-aspiratie indien meer dan 5 cm & met of zonder GnRh-agonisten voor alle endometrioompatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Groep 1 bestaat uit 30 patiënten met endometrioom groter dan 5 cm, onderverdeeld in:
Groep 1A: cyste-aspiratie gevolgd door standaard lang protocol bij 15 patiënten Groep 1B: cyste-aspiratie gevolgd door GnRh-onderdrukking gedurende 3 maanden, daarna standaard lang protocol bij 15 patiënten
Groep 2 bestaat uit 30 patiënten met endometrioom kleiner dan 5 cm, onderverdeeld in:
Groep 2A; geen interventie aan de cyste. Standaard lang protocol Groep 2B; GnRh-onderdrukking gedurende 3 maanden, daarna standaard lang protocol
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- kasrelaini hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- endometrioom patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Follikelstimulerend hormoon (FSH)10 of meer
- hydrosalpinx
- GnRh-onderdrukking in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1Een endometrioom van meer dan 5 cm
Endometrioma-aspiratie GnRh-agonist: Decapeptyl 3,75 mg intramusculair Standaard lang stimulatieprotocol & ICSI
|
Transvaginale echogeleide aspiratie
3 maandelijkse doses Decapeptyl 7,5 mg intramusculair
Andere namen:
Decapeptyl 3,75 mg in de midden luteale fase, gevolgd door gonadotrofinen (HMG) in de menopauze; fostimon- of merional-injecties na bloedingen.
|
|
Sham-vergelijker: 1B endometrioom meer dan 5 cm controle
Endometrioma-aspiratie Standaard lang stimulatieprotocol & ICSI
|
Transvaginale echogeleide aspiratie
Decapeptyl 3,75 mg in de midden luteale fase, gevolgd door gonadotrofinen (HMG) in de menopauze; fostimon- of merional-injecties na bloedingen.
|
|
Actieve vergelijker: 2A endometrioom kleiner dan 5 cm
Decapeptyl 3,75 mg intramusculair Standaard lang stimulatieprotocol & ICSI
|
3 maandelijkse doses Decapeptyl 7,5 mg intramusculair
Andere namen:
Decapeptyl 3,75 mg in de midden luteale fase, gevolgd door gonadotrofinen (HMG) in de menopauze; fostimon- of merional-injecties na bloedingen.
|
|
Sham-vergelijker: 2B endometrioom minder dan 5 cm controle
Standaard lang stimulatieprotocol & ICSI
|
Decapeptyl 3,75 mg in de midden luteale fase, gevolgd door gonadotrofinen (HMG) in de menopauze; fostimon- of merional-injecties na bloedingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met positieve urinezwangerschapstest 2 weken na embryotransfer
Tijdsspanne: 5 maanden
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: suzy abdelaziz, lecturer, Kasr El Aini Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- obgynivf
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .