Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forlængede GnRh-agonister på resultater af intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) hos endometriompatienter (GnRh)

27. juli 2018 opdateret af: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital

Effekt af forlænget GnRh-agonistterapi på resultatet af in-vitro-fertilisering og embryooverførsel hos endometriompatienter

Forskere sammenligner ICSI-resultater for endometriompatienter med eller uden cysteaspiration, hvis mere end 5 cm & med eller uden GnRh-agonister for alle endometriompatienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gruppe 1 består af 30 patienter med endometriom mere end 5 cm opdelt i:

Gruppe 1A; Cysteaspiration efterfulgt af lang standardprotokol hos 15 patienter Gruppe 1B; Cysteaspiration efterfulgt af GnRh-undertrykkelse i 3 måneder derefter standard lang protokol hos 15 patienter

Gruppe 2 består af 30 patienter med endometriom under 5 cm opdelt i:

Gruppe 2A; ingen indgreb i cysten. Standard lang protokol Gruppe 2B; GnRh-undertrykkelse i 3 måneder derefter standard lang protokol

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • kasrelaini hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • endometriom patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Follikelstimulerende hormon (FSH)10 eller mere
  • hydrosalpinx
  • GnRh-undertrykkelse i de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1A endometriom mere end 5 cm
Endometrioma aspiration GnRh agonist: Decapeptyl 3,75mg intramuskulær Standard lang stimulationsprotokol & ICSI
Procedure: endometriom aspiration
Transvaginal ultralydsstyret aspiration
Medicin: GnRh agonist (Decapeptyl)
3 månedlige doser af Decapeptyl 7,5 mg intramuskulært
Andre navne:
  • Decapeptyl
Procedure: standard lang stimulationsprotokol
Decapeptyl 3,75 mg i den midterste lutealfase efterfulgt af humane menopausale gonadotropiner (HMG); fostimon, eller merionale injektioner efter blødning, doser individualiseres i henhold til hver patient, overvåget af follikulær størrelse & serum østradiol.
Sham-komparator: 1B endometriom mere end 5 cm kontrol
Endometrioma aspiration Standard lang stimulationsprotokol & ICSI
Procedure: endometriom aspiration
Transvaginal ultralydsstyret aspiration
Procedure: standard lang stimulationsprotokol
Decapeptyl 3,75 mg i den midterste lutealfase efterfulgt af humane menopausale gonadotropiner (HMG); fostimon, eller merionale injektioner efter blødning, doser individualiseres i henhold til hver patient, overvåget af follikulær størrelse & serum østradiol.
Aktiv komparator: 2A endometriom mindre end 5 cm
Decapeptyl 3,75 mg intramuskulær Standard lang stimulationsprotokol & ICSI
Medicin: GnRh agonist (Decapeptyl)
3 månedlige doser af Decapeptyl 7,5 mg intramuskulært
Andre navne:
  • Decapeptyl
Procedure: standard lang stimulationsprotokol
Decapeptyl 3,75 mg i den midterste lutealfase efterfulgt af humane menopausale gonadotropiner (HMG); fostimon, eller merionale injektioner efter blødning, doser individualiseres i henhold til hver patient, overvåget af follikulær størrelse & serum østradiol.
Sham-komparator: 2B endometriom mindre end 5 cm kontrol
Standard lang stimulationsprotokol & ICSI
Procedure: standard lang stimulationsprotokol
Decapeptyl 3,75 mg i den midterste lutealfase efterfulgt af humane menopausale gonadotropiner (HMG); fostimon, eller merionale injektioner efter blødning, doser individualiseres i henhold til hver patient, overvåget af follikulær størrelse & serum østradiol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med uringraviditetstest positiv 2 uger efter embryooverførsel
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: suzy abdelaziz, lecturer, Kasr El Aini Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2016

Først opslået (Skøn)

14. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • obgynivf

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med endometriom aspiration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner