Wpływ przedłużonych agonistów GnRh na wyniki docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI) u pacjentek z endometriozą (GnRh)
27 lipca 2018 zaktualizowane przez: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital
Wpływ przedłużonej terapii agonistą GnRh na wynik zapłodnienia pozaustrojowego i transferu zarodka u pacjentek z endometriozą
Badacze porównują wyniki ICSI dla pacjentek z endometriozą z aspiracją cysty większej niż 5 cm lub bez aspiracji oraz z lub bez agonistów GnRh dla wszystkich pacjentek z endometriozą
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Grupa 1 składa się z 30 pacjentek z endometriozą powyżej 5 cm, podzielonych na:
Grupa 1A: Odsysanie torbieli, a następnie standardowy długi protokół u 15 pacjentów Grupa 1B: Odsysanie torbieli, a następnie supresja GnRh przez 3 miesiące, a następnie standardowy długi protokół u 15 pacjentów
Grupa 2 składa się z 30 pacjentek z endometriozą poniżej 5 cm, podzielonych na:
Grupa 2A; brak interwencji w torbiel. Standardowy protokół długi Grupa 2B; supresja GnRh przez 3 miesiące, następnie standardowy protokół długi
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- kasrelaini hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki z endometriozą
Kryteria wyłączenia:
- Hormon folikulotropowy (FSH) 10 lub więcej
- hydrosalpinx
- Supresja GnRh w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1A endometrioza powyżej 5 cm
Aspiracja endometriozy Agonista GnRh: Decapeptyl 3,75 mg domięśniowo Standardowy protokół długiej stymulacji i ICSI
|
Aspiracja przezpochwowa pod kontrolą USG
3 miesięczne dawki decapeptylu 7,5 mg domięśniowo
Inne nazwy:
Decapeptyl 3,75 mg w środkowej fazie lutealnej, a następnie ludzkie gonadotropiny menopauzalne (HMG); fostimon lub wstrzyknięcia merionalu po krwawieniu, dawki są ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta, monitorowane na podstawie wielkości pęcherzyków i stężenia estradiolu w surowicy.
|
|
Pozorny komparator: 1B endometrioza większa niż 5 cm kontrola
Aspiracja endometriozy Standardowy protokół długiej stymulacji i ICSI
|
Aspiracja przezpochwowa pod kontrolą USG
Decapeptyl 3,75 mg w środkowej fazie lutealnej, a następnie ludzkie gonadotropiny menopauzalne (HMG); fostimon lub wstrzyknięcia merionalu po krwawieniu, dawki są ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta, monitorowane na podstawie wielkości pęcherzyków i stężenia estradiolu w surowicy.
|
|
Aktywny komparator: 2A endometrioza mniejsza niż 5 cm
Decapeptyl 3,75 mg domięśniowo Standardowy protokół długiej stymulacji i ICSI
|
3 miesięczne dawki decapeptylu 7,5 mg domięśniowo
Inne nazwy:
Decapeptyl 3,75 mg w środkowej fazie lutealnej, a następnie ludzkie gonadotropiny menopauzalne (HMG); fostimon lub wstrzyknięcia merionalu po krwawieniu, dawki są ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta, monitorowane na podstawie wielkości pęcherzyków i stężenia estradiolu w surowicy.
|
|
Pozorny komparator: 2B endometrioza mniejsza niż 5 cm kontrola
Standardowy protokół długiej stymulacji i ICSI
|
Decapeptyl 3,75 mg w środkowej fazie lutealnej, a następnie ludzkie gonadotropiny menopauzalne (HMG); fostimon lub wstrzyknięcia merionalu po krwawieniu, dawki są ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta, monitorowane na podstawie wielkości pęcherzyków i stężenia estradiolu w surowicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentek z dodatnim wynikiem testu ciążowego z moczu 2 tygodnie po transferze zarodków
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: suzy abdelaziz, lecturer, Kasr El Aini Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- obgynivf
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .