Effet des agonistes prolongés de la GnRh sur les résultats de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) chez les patients atteints d'endométriome (GnRh)
27 juillet 2018 mis à jour par: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital
Effet de la thérapie agoniste prolongée de la GnRh sur les résultats de la fécondation in vitro et du transfert d'embryons chez les patientes atteintes d'endométriome
Les enquêteurs comparent les résultats de l'ICSI pour les patients atteints d'endométriome avec ou sans aspiration de kyste si plus de 5 cm et avec ou sans agonistes de la GnRh pour tous les patients atteints d'endométriome
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le groupe 1 est composé de 30 patientes atteintes d'endométriome de plus de 5 cm subdivisées en :
Groupe 1A ; aspiration de kyste suivie d'un protocole long standard chez 15 patients Groupe 1B ; aspiration de kyste suivie d'une suppression de la GnRh pendant 3 mois puis protocole long standard chez 15 patients
Le groupe 2 est composé de 30 patientes atteintes d'endométriome de moins de 5 cm réparties en :
Groupe 2A ; aucune intervention sur le kyste. Protocole long standard Groupe 2B ; suppression de la GnRh pendant 3 mois puis protocole long standard
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- kasrelaini hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- patientes atteintes d'endométriome
Critère d'exclusion:
- Hormone folliculo-stimulante (FSH) 10 ou plus
- hydrosalpinx
- Suppression de la GnRh au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Endométriome 1A de plus de 5 cm
Aspiration d'endométriome Agoniste de la GnRh : Décapeptyl 3,75 mg intramusculaire Protocole de stimulation longue standard et ICSI
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Aspiration guidée par échographie transvaginale
3 doses mensuelles de Décapeptyl 7,5mg intramusculaire
Autres noms:
Décapeptyl 3,75 mg au milieu de la phase lutéale suivi de gonadotrophines ménopausiques humaines (HMG); fostimon, ou injections mérionales après saignement, les doses sont individualisées en fonction de chaque patient, surveillées par la taille folliculaire et l'œstradiol sérique.
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Comparateur factice: Contrôle de l'endométriome 1B de plus de 5 cm
Aspiration d'endométriome Protocole de stimulation longue standard & ICSI
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Aspiration guidée par échographie transvaginale
Décapeptyl 3,75 mg au milieu de la phase lutéale suivi de gonadotrophines ménopausiques humaines (HMG); fostimon, ou injections mérionales après saignement, les doses sont individualisées en fonction de chaque patient, surveillées par la taille folliculaire et l'œstradiol sérique.
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Comparateur actif: Endométriome 2A de moins de 5 cm
Décapeptyl 3,75 mg intramusculaire Protocole de stimulation longue standard & ICSI
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3 doses mensuelles de Décapeptyl 7,5mg intramusculaire
Autres noms:
Décapeptyl 3,75 mg au milieu de la phase lutéale suivi de gonadotrophines ménopausiques humaines (HMG); fostimon, ou injections mérionales après saignement, les doses sont individualisées en fonction de chaque patient, surveillées par la taille folliculaire et l'œstradiol sérique.
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Comparateur factice: Endométriome 2B moins de 5 cm contrôle
Protocole de stimulation longue standard & ICSI
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Décapeptyl 3,75 mg au milieu de la phase lutéale suivi de gonadotrophines ménopausiques humaines (HMG); fostimon, ou injections mérionales après saignement, les doses sont individualisées en fonction de chaque patient, surveillées par la taille folliculaire et l'œstradiol sérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patientes avec un test de grossesse urinaire positif 2 semaines après le transfert d'embryon
Délai: 5 mois
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: suzy abdelaziz, lecturer, Kasr El Aini Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2016
Première publication (Estimation)
14 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- obgynivf
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .