Pitkäkestoisten GnRh-agonistien vaikutus intrasytoplasmisen siittiöinjektion (ICSI) tuloksiin endometrioomapotilailla (GnRh)
perjantai 27. heinäkuuta 2018 päivittänyt: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital
Pitkäaikaisen GnRh-agonistihoidon vaikutus in vitro -hedelmöityksen ja alkionsiirron tuloksiin endometrioomapotilailla
Tutkijat vertaavat ICSI-tuloksia endometrioomapotilaille, joilla on kystaaspiraatio tai ei, jos yli 5 cm & GnRh-agonisteilla tai ilman niitä kaikille endometrioomapotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä 1 koostuu 30 potilaasta, joilla on yli 5 cm pitkä endometriooma jaettuna:
Ryhmä 1A; Kysta-aspiraatio, jota seurasi standardi pitkä protokolla 15 potilaalla Ryhmä 1B; Kysta-aspiraatio ja sen jälkeen GnRh-suppressio 3 kuukauden ajan, sitten standardi pitkä protokolla 15 potilaalla
Ryhmä 2 koostuu 30 potilaasta, joilla on alle 5 cm:n endometriooma, jotka on jaettu:
Ryhmä 2A; ei interventiota kystaan. Standardi pitkä protokolla Ryhmä 2B; GnRh-suppressio 3 kuukauden ajan, sitten standardi pitkä protokolla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- kasrelaini hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- endometrioomapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) 10 tai enemmän
- hydrosalpinx
- GnRh-suppressio viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 Yli 5 cm pitkä endometriooma
Endometriooman aspiraatio-GnRh-agonisti: Dekapeptyyli 3,75 mg lihakseen Normaali pitkä stimulaatioprotokolla & ICSI
|
Transvaginaalinen ultraääniohjattu aspiraatio
3 kuukauden annosta Decapeptylia 7,5 mg lihakseen
Muut nimet:
Dekapeptyyli 3,75 mg keskiluteaalivaiheessa ja sen jälkeen ihmisen menopausaaliset gonadotropiinit (HMG); fostimoni tai merionaaliset injektiot verenvuodon jälkeen, annokset räätälöidään kunkin potilaan mukaan, ja niitä seurataan follikulaarisen koon ja seerumin estradiolin mukaan.
|
|
Huijausvertailija: 1B endometriooma yli 5 cm kontrolli
Endometriooman aspiraatio Standardi pitkä stimulaatioprotokolla & ICSI
|
Transvaginaalinen ultraääniohjattu aspiraatio
Dekapeptyyli 3,75 mg keskiluteaalivaiheessa ja sen jälkeen ihmisen menopausaaliset gonadotropiinit (HMG); fostimoni tai merionaaliset injektiot verenvuodon jälkeen, annokset räätälöidään kunkin potilaan mukaan, ja niitä seurataan follikulaarisen koon ja seerumin estradiolin mukaan.
|
|
Active Comparator: 2 Alle 5 cm pitkä endometriooma
Dekapeptyyli 3,75 mg lihakseen Normaali pitkä stimulaatioprotokolla ja ICSI
|
3 kuukauden annosta Decapeptylia 7,5 mg lihakseen
Muut nimet:
Dekapeptyyli 3,75 mg keskiluteaalivaiheessa ja sen jälkeen ihmisen menopausaaliset gonadotropiinit (HMG); fostimoni tai merionaaliset injektiot verenvuodon jälkeen, annokset räätälöidään kunkin potilaan mukaan, ja niitä seurataan follikulaarisen koon ja seerumin estradiolin mukaan.
|
|
Huijausvertailija: 2B endometriooma alle 5 cm kontrolli
Normaali pitkä stimulaatioprotokolla ja ICSI
|
Dekapeptyyli 3,75 mg keskiluteaalivaiheessa ja sen jälkeen ihmisen menopausaaliset gonadotropiinit (HMG); fostimoni tai merionaaliset injektiot verenvuodon jälkeen, annokset räätälöidään kunkin potilaan mukaan, ja niitä seurataan follikulaarisen koon ja seerumin estradiolin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden määrä, joiden virtsaraskaustesti oli positiivinen 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: suzy abdelaziz, lecturer, Kasr El Aini Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- obgynivf
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .