Efecto de los agonistas de GnRh prolongados en los resultados de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) en pacientes con endometrioma (GnRh)
27 de julio de 2018 actualizado por: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital
Efecto de la terapia prolongada con agonistas de GnRh en el resultado de la fertilización in vitro y la transferencia de embriones en pacientes con endometrioma
Los investigadores comparan los resultados de ICSI para pacientes con endometrioma con o sin aspiración de quiste de más de 5 cm y con o sin agonistas de GnRh para todos los pacientes con endometrioma
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El grupo 1 consta de 30 pacientes de endometrioma de más de 5 cm subdivididos en:
Grupo 1A; Aspiración de quiste seguida de protocolo largo estándar en 15 pacientes Grupo 1B; Aspiración de quiste seguida de supresión de GnRh durante 3 meses y luego protocolo largo estándar en 15 pacientes
El grupo 2 consta de 30 pacientes de endometrioma de menos de 5 cm subdivididos en:
Grupo 2A; sin intervención del quiste. Protocolo largo estándar Grupo 2B; supresión de GnRh durante 3 meses y luego protocolo largo estándar
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- kasrelaini hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con endometrioma
Criterio de exclusión:
- Hormona estimulante del folículo (FSH) 10 o más
- hidrosálpinx
- Supresión de GnRh en los últimos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1A endometrioma de más de 5 cm
Aspiración de endometrioma Agonista de GnRh: Decapeptyl 3,75 mg intramuscular Protocolo estándar de estimulación prolongada e ICSI
|
Aspiración transvaginal guiada por ecografía
3 dosis mensuales de Decapeptyl 7.5mg intramuscular
Otros nombres:
Decapeptyl 3.75 mg en la fase luteínica media seguido de gonadotropinas menopáusicas humanas (HMG); fostimon, o inyecciones de merional después del sangrado, las dosis son individualizadas de acuerdo con cada paciente, monitoreadas por tamaño folicular y estradiol sérico.
|
|
Comparador falso: Endometrioma 1B más de 5 cm de control
Aspiración de endometrioma Protocolo estándar de estimulación prolongada e ICSI
|
Aspiración transvaginal guiada por ecografía
Decapeptyl 3.75 mg en la fase luteínica media seguido de gonadotropinas menopáusicas humanas (HMG); fostimon, o inyecciones de merional después del sangrado, las dosis son individualizadas de acuerdo con cada paciente, monitoreadas por tamaño folicular y estradiol sérico.
|
|
Comparador activo: 2A endometrioma de menos de 5 cm
Decapeptyl 3,75 mg intramuscular Protocolo estándar de estimulación prolongada e ICSI
|
3 dosis mensuales de Decapeptyl 7.5mg intramuscular
Otros nombres:
Decapeptyl 3.75 mg en la fase luteínica media seguido de gonadotropinas menopáusicas humanas (HMG); fostimon, o inyecciones de merional después del sangrado, las dosis son individualizadas de acuerdo con cada paciente, monitoreadas por tamaño folicular y estradiol sérico.
|
|
Comparador falso: Endometrioma 2B de menos de 5 cm de control
Protocolo estándar de estimulación prolongada e ICSI
|
Decapeptyl 3.75 mg en la fase luteínica media seguido de gonadotropinas menopáusicas humanas (HMG); fostimon, o inyecciones de merional después del sangrado, las dosis son individualizadas de acuerdo con cada paciente, monitoreadas por tamaño folicular y estradiol sérico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes con prueba de embarazo en orina positiva 2 semanas después de la transferencia de embriones
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: suzy abdelaziz, lecturer, Kasr El Aini Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- obgynivf
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .