- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02737800
자궁내막종 환자에서 세포질 내 정자 주입(ICSI) 결과에 대한 연장된 GnRh 작용제의 효과 (GnRh)
2018년 7월 27일 업데이트: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital
장기 GnRh 작용제 치료가 자궁내막종 환자의 체외수정 및 배아이식 결과에 미치는 영향
연구자들은 모든 자궁내막종 환자에 대해 GnRh 작용제 유무에 관계없이 5cm 이상인 경우 낭포 흡인 유무에 관계없이 자궁내막종 환자에 대한 ICSI 결과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
그룹 1은 5cm 이상의 자궁내막종 환자 30명으로 구성되며 다음과 같이 세분화됩니다.
그룹 1A;15명의 환자에서 낭포 흡인 후 표준 긴 프로토콜 수행 그룹 1B;낭포 흡인 후 3개월 동안 GnRh 억제 후 15명의 환자에서 표준 긴 프로토콜
그룹 2는 5cm 미만의 자궁내막종 환자 30명으로 구성되며 다음과 같이 세분화됩니다.
그룹 2A; 낭종에 대한 개입 없음. 표준 긴 프로토콜 그룹 2B; 3개월 동안 GnRh 억제 후 표준 긴 프로토콜
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트
- kasrelaini hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁내막종 환자
제외 기준:
- 난포자극호르몬(FSH)10 이상
- 하이드로살핀크스
- 지난 12개월 동안 GnRh 억제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 15cm 이상의 자궁내막종
자궁내막종 흡인 GnRh 작용제:데카펩틸 3.75mg 근육주사 Standard long stimulation protocol & ICSI
|
경질 초음파 유도 흡인
데카펩틸 7.5mg 근육주사 3개월
다른 이름들:
중기 황체기의 데카펩틸 3.75mg, 인간 폐경기 성선자극호르몬(HMG); 출혈 후 포스티몬 또는 메리오날 주사, 용량은 각 환자에 따라 개별화되며, 난포 크기 및 혈청 에스트라디올로 모니터링됩니다.
|
|
가짜 비교기: 1B 자궁내막종 5cm 이상 조절
자궁내막종 흡인 표준 긴 자극 프로토콜 및 ICSI
|
경질 초음파 유도 흡인
중기 황체기의 데카펩틸 3.75mg, 인간 폐경기 성선자극호르몬(HMG); 출혈 후 포스티몬 또는 메리오날 주사, 용량은 각 환자에 따라 개별화되며, 난포 크기 및 혈청 에스트라디올로 모니터링됩니다.
|
|
활성 비교기: 2A 자궁내막종 5cm 미만
데카펩틸 3.75mg 근육주사 Standard long stimulation protocol & ICSI
|
데카펩틸 7.5mg 근육주사 3개월
다른 이름들:
중기 황체기의 데카펩틸 3.75mg, 인간 폐경기 성선자극호르몬(HMG); 출혈 후 포스티몬 또는 메리오날 주사, 용량은 각 환자에 따라 개별화되며, 난포 크기 및 혈청 에스트라디올로 모니터링됩니다.
|
|
가짜 비교기: 2B 자궁내막종 5cm 미만 대조군
표준 긴 자극 프로토콜 및 ICSI
|
중기 황체기의 데카펩틸 3.75mg, 인간 폐경기 성선자극호르몬(HMG); 출혈 후 포스티몬 또는 메리오날 주사, 용량은 각 환자에 따라 개별화되며, 난포 크기 및 혈청 에스트라디올로 모니터링됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
배아 이식 2주 후 소변 임신 검사에서 양성 반응을 보인 환자 수
기간: 5 개월
|
5 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: suzy abdelaziz, lecturer, Kasr El Aini Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- obgynivf
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .