Влияние пролонгированных агонистов ГнРГ на результаты интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ) у пациентов с эндометриомой (GnRh)
27 июля 2018 г. обновлено: suzy abdelaziz Abdelhamid, Kasr El Aini Hospital
Влияние продолжительной терапии агонистами ГнРГ на результаты экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов у пациентов с эндометриомой
Исследователи сравнивают результаты ИКСИ для пациентов с эндометриомой с аспирацией кисты или без нее, если она превышает 5 см, и с агонистами ГнРГ или без них для всех пациентов с эндометриомой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
1-я группа состоит из 30 пациенток с эндометриомами более 5 см, которые подразделяются на:
Группа 1А; аспирация кисты с последующим применением стандартного длинного протокола у 15 пациентов. Группа 1В; аспирация кисты с последующим подавлением ГнРГ в течение 3 месяцев, затем стандартный длинный протокол у 15 пациентов
2-я группа состоит из 30 пациенток с эндометриомой менее 5 см, которые подразделяются на:
Группа 2А; без вмешательства на кисту. Стандартный длинный протокол Группа 2B; подавление ГнРГ в течение 3 месяцев, затем стандартный длинный протокол
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- kasrelaini hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пациенты с эндометриомой
Критерий исключения:
- Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) 10 и более
- гидросальпинкс
- Подавление ГнРГ за последние 12 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1А эндометриома более 5см
Аспирация эндометриомы Агонист ГнРГ: Декапептил 3,75 мг внутримышечно Стандартный протокол длительной стимуляции и ИКСИ
|
Трансвагинальная аспирация под контролем УЗИ
3 месячных дозы Декапептила 7,5 мг внутримышечно
Другие имена:
Декапептил 3,75 мг в середине лютеиновой фазы с последующим введением человеческих менопаузальных гонадотропинов (ЧМГ), фостимона или инъекций мерионала после кровотечения, дозы подбираются индивидуально для каждого пациента с контролем размера фолликулов и уровня эстрадиола в сыворотке.
|
|
Фальшивый компаратор: 1B эндометриома более 5 см контроль
Аспирация эндометриомы Стандартный протокол длительной стимуляции и ИКСИ
|
Трансвагинальная аспирация под контролем УЗИ
Декапептил 3,75 мг в середине лютеиновой фазы с последующим введением человеческих менопаузальных гонадотропинов (ЧМГ), фостимона или инъекций мерионала после кровотечения, дозы подбираются индивидуально для каждого пациента с контролем размера фолликулов и уровня эстрадиола в сыворотке.
|
|
Активный компаратор: 2А эндометриома менее 5 см
Декапептил 3,75 мг внутримышечно Стандартный протокол длительной стимуляции и ИКСИ
|
3 месячных дозы Декапептила 7,5 мг внутримышечно
Другие имена:
Декапептил 3,75 мг в середине лютеиновой фазы с последующим введением человеческих менопаузальных гонадотропинов (ЧМГ), фостимона или инъекций мерионала после кровотечения, дозы подбираются индивидуально для каждого пациента с контролем размера фолликулов и уровня эстрадиола в сыворотке.
|
|
Фальшивый компаратор: 2B эндометриома менее 5 см контроль
Стандартный протокол длительной стимуляции и ИКСИ
|
Декапептил 3,75 мг в середине лютеиновой фазы с последующим введением человеческих менопаузальных гонадотропинов (ЧМГ), фостимона или инъекций мерионала после кровотечения, дозы подбираются индивидуально для каждого пациента с контролем размера фолликулов и уровня эстрадиола в сыворотке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациенток с положительным тестом мочи на беременность через 2 недели после переноса эмбрионов
Временное ограничение: 5 месяцев
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: suzy abdelaziz, lecturer, Kasr El Aini Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- obgynivf
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .