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運動処方の改善による軽度認知障害の経路の再形成

2026年3月16日 更新者:Teresa Liu-Ambrose、University of British Columbia

運動処方の改善による軽度認知障害の経路の再形成: トレーニングのタイプの理解とメカニズムの探索

認知症は、21 世紀の最も差し迫った医療問題の 1 つです。 証拠は、運動が健康な高齢者の認知機能を高めることを示唆しています。 ほとんどの研究は、有酸素トレーニング (AT) に焦点を当てています。 したがって、研究者は、軽度認知障害のある高齢者の認知機能に対する AT とレジスタンス トレーニング (RT) の個々の効果、および 2 種類の運動トレーニングを組み合わせた相互作用効果を評価することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

治験責任医師は、軽度認知障害のある地域在住の成人 216 人を対象に、6 か月間の評価者盲検無作為化対照試験を実施します。 個人は、4 つの実験グループのいずれかに無作為に割り付けられます。すべてのグループが、6 か月間の運動クラスを週 4 回受けます。1) 有酸素トレーニングとレジスタンス トレーニングの組み合わせ。 2) 有酸素トレーニング; 3) レジスタンストレーニング;または 4) バランスとトーニングのエクササイズ。 ベースラインと 6 か月 (介入期間の終了) の 2 つの測定セッションがあります。 12 か月のフォローアップ (つまり、ベースラインから 18 か月) の測定は、参加者のサブセットに対して行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

226

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • University of British Columbia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~80年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • メトロバンクーバーのコミュニティ住居
  • -インタビューによって決定され、情報提供者によって裏付けられた、過去5年以内に発症して悪化した自己報告された記憶の感覚として定義される、主観的な記憶の苦情があります
  • ベースラインのモントリオール認知評価 (MoCA) スコアが < 26/30 である
  • スクリーニング時のMini-Mental State Examination(MMSE)スコア=または> 22
  • 英語を読み、書き、話す
  • -6か月の介入期間中に固定用量の抗認知症薬(ドネペジル、ガランタミンなど)を開始または安定させることが期待されていない
  • 自立歩行が可能
  • 運動プログラムに参加するのに十分な健康状態にある必要があります
  • -予定された訪問、治療計画、およびその他の試験手順を順守できる
  • 個人(または法的に認められた代理人)が試験のすべての関連する側面について知らされたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームド コンセント ドキュメントを提供します。 さらに、ベースライン時と定期的に同意書が提供されます。

除外基準:

  • -中等度の(例:活発なウォーキングなど)の身体活動に従事している 週に1回以上、または週に60分以上、研究に参加する前の3か月
  • あらゆる種類の認知症と診断されている
  • -アルツハイマー病(AD)、血管認知障害(VCI)、またはその両方ではない軽度認知障害(MCI)の原因として神経変性疾患が臨床的に疑われている(例:多発性硬化症、パーキンソン病、ハンチントン病、前頭側頭型認知症)
  • 運動中の心臓合併症のリスクが高い、または活動を自己調整できない、または推奨される活動レベルを理解できない; 5) 臨床的に重要な末梢神経障害または可動性を損なう重度の筋骨格疾患または関節疾患があると、かかりつけの医師が判断した患者
  • 顕著な抗コリン作用を有する薬剤(例:アミトリプチリン)、メジャートランキライザー(例:定型および非定型抗精神病薬)、抗けいれん薬(例:ガバペンチン、バルプロ酸)などの抗コリン薬など、認知機能に悪影響を与える可能性のある薬の服用
  • 過去 24 か月間に何らかのホルモン療法(エストロゲン、プロゲステロン、またはテストステロン)を受けていた
  • 同時臨床薬または運動試験への参加を計画している、またはすでに登録している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素トレーニングとレジスタンストレーニング(AT&RT)
AT&RTプログラムは週4回のプログラムとなります。 週2回は有酸素トレーニング(AT)で、一連の標準化されたATエクササイズステーションを使用します。 参加者は40分間のトレーニング時間内に各ステーションを順番に回り、ステーション間では約1分間の休息を取ります。 参加者は最初に年齢別目標心拍数予備力の約50%で運動し、徐々にHRRの80%という目標に到達するよう進めていきます。 週の残り2日間はレジスタンストレーニング(RT)で、加圧空気システムとフリーウェイトを使用してトレーニング刺激を提供します。 トレーニング刺激の初期強度は、参加者が2セットの10〜15回の反復を完了できる重量に設定されます。 その後、トレーニング強度は、第6週目に8回反復最大(8RM)テストで決定された予測1回反復最大(1RM)の45%から85%まで周期的に進められます。 4週間ごとに8RMテストを繰り返し、サイクルを繰り返します。

強度を徐々に上げていく、週2回の有酸素運動トレーニングを6か月間実施します。 各トレーニングセッションは60分間(ウォームアップ10分、トレーニング40分、クールダウン10分)です。

COVID-19の公衆衛生上の要請に応じるため、必要な場合は自宅でトレーニングを行い、ウェアラブルデバイスを使用して心拍数をモニタリングします。 参加者には、YouTubeまたはDVDによる指導ビデオへのアクセスが提供されます。 進捗状況と遵守状況を監視するため、週に1回電話連絡を行います。

強度が段階的に増加する週2回のレジスタンストレーニングプログラムを6ヶ月間実施します。 各トレーニングセッションは60分間(ウォームアップ10分、トレーニング40分、クールダウン10分)です。

COVID-19の公衆衛生指令に準拠するため、必要に応じて自宅でトレーニングを行います。 さまざまな重量のレジスタンスバンド一式を使用します。 参加者は、YouTubeまたはDVDを通じて指導ビデオにアクセスできます。 進捗状況と遵守状況を監視するため、週1回電話連絡を行います。

実験的:有酸素トレーニング(AT)
ATプログラムは週4回のプログラムとなります。 週2回は、標準化されたATエクササイズステーション(例:トレッドミル、エアロバイク、エアロビックステッパー、アジリティラダー)を用いたATとなります。 参加者は40分間のトレーニング時間内で各ステーションを順番に回り、ステーション間では約1分間の休憩を取ります。 参加者は最初に、年齢別目標心拍数予備力の約50%で運動を開始し、徐々にHRRの80%という目標に到達するように進めていきます。 週の残り2日間は、バランス&トーン(CON)プログラムとなり、ストレッチエクササイズ、関節可動域エクササイズ、基本的な体幹強化/ケーゲルエクササイズ、静的バランスエクササイズ、機能的筋力エクササイズ(例:座った状態から立つ)、リラクゼーションテクニックで構成されます。 体重以外に、CONエクササイズのいずれにも追加の負荷(例:ハンドウェイト、レジスタンスバンドなど)はかけません。

強度を徐々に上げていく、週2回の有酸素運動トレーニングを6か月間実施します。 各トレーニングセッションは60分間(ウォームアップ10分、トレーニング40分、クールダウン10分)です。

COVID-19の公衆衛生上の要請に応じるため、必要な場合は自宅でトレーニングを行い、ウェアラブルデバイスを使用して心拍数をモニタリングします。 参加者には、YouTubeまたはDVDによる指導ビデオへのアクセスが提供されます。 進捗状況と遵守状況を監視するため、週に1回電話連絡を行います。

ストレッチ体操、可動域訓練、基本的な体幹強化/骨盤底筋体操、静的バランス訓練、機能的筋力訓練(例:座った状態から立つ)、リラクゼーション技法を含む、週2回のストレッチとリラクゼーション・プログラムを6か月間実施します。各セッションは60分間です。

COVID-19の公衆衛生対策を遵守するため、必要な場合は、小型器具(例:ピラティスボール)を使用して自宅でトレーニングを行います。参加者には、YouTubeまたはDVDによる指導動画へのアクセスを提供します。進捗状況と遵守状況を監視するため、週に1回電話連絡を行います。

実験的:レジスタンストレーニング(RT)
RTプログラムは週4回のプログラムとなります。 週2回はRTを行い、加圧空気システムとフリーウェイトを使用してトレーニング刺激を提供します。 トレーニング刺激の初期強度は、参加者が10〜15回の反復を2セット完了できる重量に設定されます。 その後、トレーニング強度は、第6週目に8RMテストで決定された予測1RMの45%から85%まで周期的に進展します。 4週間ごとに8RMテストを繰り返し、サイクルを繰り返します。 週の他の2日間は、ストレッチエクササイズ、可動域エクササイズ、基本的なコア強化/ケーゲルエクササイズ、静的バランスエクササイズ、機能的筋力エクササイズ(例:座って立つ)、リラクゼーションテクニックで構成されるCONプログラムとなります。 体重以外に、追加の負荷(例:ハンドウェイト、抵抗バンドなど)はCONエクササイズのいずれにも適用されません。

強度が段階的に増加する週2回のレジスタンストレーニングプログラムを6ヶ月間実施します。 各トレーニングセッションは60分間(ウォームアップ10分、トレーニング40分、クールダウン10分)です。

COVID-19の公衆衛生指令に準拠するため、必要に応じて自宅でトレーニングを行います。 さまざまな重量のレジスタンスバンド一式を使用します。 参加者は、YouTubeまたはDVDを通じて指導ビデオにアクセスできます。 進捗状況と遵守状況を監視するため、週1回電話連絡を行います。

ストレッチ体操、可動域訓練、基本的な体幹強化/骨盤底筋体操、静的バランス訓練、機能的筋力訓練(例:座った状態から立つ)、リラクゼーション技法を含む、週2回のストレッチとリラクゼーション・プログラムを6か月間実施します。各セッションは60分間です。

COVID-19の公衆衛生対策を遵守するため、必要な場合は、小型器具(例:ピラティスボール)を使用して自宅でトレーニングを行います。参加者には、YouTubeまたはDVDによる指導動画へのアクセスを提供します。進捗状況と遵守状況を監視するため、週に1回電話連絡を行います。

アクティブコンパレータ:バランスとトーンプログラム(CON)
CONプログラムは週4回のプログラムとなります。 CON群は、ストレッチエクササイズ、可動域エクササイズ、基本的なコアストレングス/ケーゲルエクササイズ、スタティックバランスエクササイズ、機能的筋力エクササイズ(例:座った状態から立つ動作)、およびリラクゼーションテクニックで構成されます。 体重以外に、追加の負荷(例:ハンドウェイト、レジスタンスバンドなど)はCONのどのエクササイズにも適用されません。

ストレッチ体操、可動域訓練、基本的な体幹強化/骨盤底筋体操、静的バランス訓練、機能的筋力訓練(例:座った状態から立つ)、リラクゼーション技法を含む、週2回のストレッチとリラクゼーション・プログラムを6か月間実施します。各セッションは60分間です。

COVID-19の公衆衛生対策を遵守するため、必要な場合は、小型器具(例:ピラティスボール)を使用して自宅でトレーニングを行います。参加者には、YouTubeまたはDVDによる指導動画へのアクセスを提供します。進捗状況と遵守状況を監視するため、週に1回電話連絡を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale Plus (ADAS-Plus) によって測定される認知機能
時間枠:ベースラインから 6 か月
認知
ベースラインから 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準的な神経心理学的およびコンピューター化されたテストによって測定される執行機能
時間枠:ベースラインと 6 か月および 18 か月
執行機能
ベースラインと 6 か月および 18 か月
血液パネルによって測定される心血管代謝の危険因子
時間枠:ベースラインと 6 か月
心臓代謝の危険因子
ベースラインと 6 か月
EuroQol の 5 次元アンケート (EQ-5D-5L) で測定された健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、18 か月
生活の質
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、18 か月
ICE-CAP によって測定される健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、18 か月
生活の質
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、18 か月
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) によって測定された気分
時間枠:ベースラインと 6 か月
抑うつ症状
ベースラインと 6 か月
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって測定される脳機能
時間枠:ベースラインと 6 か月
脳機能
ベースラインと 6 か月
構造磁気共鳴画像法で測定した脳の構造
時間枠:ベースラインと 6 か月
脳の構造
ベースラインと 6 か月
磁気共鳴画像法で測定した白質病変の体積
時間枠:ベースラインと 6 か月
白質病変
ベースラインと 6 か月
磁気共鳴画像法による拡散テンソル画像
時間枠:ベースラインと 6 か月
白質の完全性
ベースラインと 6 か月
標準的な神経心理学的およびコンピューター化されたテストによって測定される記憶
時間枠:ベースラインと 6 か月および 18 か月
メモリー
ベースラインと 6 か月および 18 か月
標準的な神経心理学的およびコンピューター化されたテストによって測定される視空間能力
時間枠:ベースラインと 6 か月
視覚空間能力
ベースラインと 6 か月
トレッドミルテストで測定された心肺能力
時間枠:ベースラインと 6 か月
心血管フィットネス
ベースラインと 6 か月
400m歩行で測定したモビリティ
時間枠:ベースラインと 6 か月および 18 か月
可動性
ベースラインと 6 か月および 18 か月
ウエストとヒップの比率で測定される心血管代謝リスク
時間枠:ベースラインと 6 か月および 18 か月
心血管代謝リスク
ベースラインと 6 か月および 18 か月
体格指数によって測定される心血管代謝リスク
時間枠:ベースラインと 6 か月と 18 か月。
心血管代謝リスク
ベースラインと 6 か月と 18 か月。
脈波伝播速度(動脈硬化)で測定される心血管代謝リスク
時間枠:ベースラインと 6 か月
心血管代謝リスク
ベースラインと 6 か月
バイオデックスで測定した下半身の筋力
時間枠:ベースラインと 6 か月
下半身の筋力
ベースラインと 6 か月
握力で測定した上半身の強さ
時間枠:ベースラインと 6 か月
上半身の筋力
ベースラインと 6 か月
Motion Watch アクティグラフィーで測定した睡眠の質
時間枠:ベースラインと 6 か月
睡眠の質
ベースラインと 6 か月
血液によって測定される神経栄養因子
時間枠:ベースラインと 6 か月
神経栄養因子
ベースラインと 6 か月
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーによって測定されるモビリティ
時間枠:ベースラインと 6 か月および 18 か月
可動性
ベースラインと 6 か月および 18 か月
ライフ スペース アンケートで測定したコミュニティ モビリティ
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、18 か月
可動性
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、18 か月
UCLA Loneliness Scale で測定された孤独感
時間枠:ベースラインと 6 か月
孤独
ベースラインと 6 か月
Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale - 13項目で測定される認知機能
時間枠:ベースラインと 6 か月および 18 か月
認知機能
ベースラインと 6 か月および 18 か月
座りがちな行動アンケートによる測定としての座りがちな行動
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、18 か月
座りがちな行動
ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、18 か月
STOP Bangアンケートで測定した睡眠時無呼吸のリスク
時間枠:ベースラインと 6 か月
睡眠時無呼吸リスク
ベースラインと 6 か月
毎月のカレンダーによる将来の下落
時間枠:ベースラインと 3 か月と 6 か月と毎月
偶発的な落下
ベースラインと 3 か月と 6 か月と毎月
社会的提供尺度によって測定される社会的支援
時間枠:ベースラインと 6 か月
ソーシャルサポート
ベースラインと 6 か月
マインドフルネス・アテンション・アウェアネス・スケールによって測定されるマインドフルネス
時間枠:ベースラインと 6 か月
マインドフルネス
ベースラインと 6 か月
日常記憶アンケートで測定した記憶力
時間枠:ベースラインと 6 か月
メモリー
ベースラインと 6 か月
ピッツバーグ睡眠品質指数で測定された睡眠
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
寝る
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
ローソンIADLで測定される機能的能力
時間枠:ベースラインと 6 か月
日常生活の道具的活動
ベースラインと 6 か月
Function Comorbidity Indexによって測定される併存疾患
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
慢性疾患
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
State and Trait Anxiety Inventory によって測定される気分
時間枠:ベースラインと 6 か月および 18 か月
ムード
ベースラインと 6 か月および 18 か月
Lubben Social Network Scale によって測定されるソーシャル ネットワーク
時間枠:ベースラインと 6 か月
ソーシャルネットワーク
ベースラインと 6 か月
CHAMPアンケートで測定された身体活動
時間枠:ベースラインと 3 か月と 6 か月と毎月
身体活動レベル
ベースラインと 3 か月と 6 か月と毎月
ADAS-Cog プラス
時間枠:18ヶ月
認知機能
18ヶ月
レイ聴覚言語学習テストを使用した言語記憶と学習
時間枠:ベースライン、6 か月、18 か月
言語記憶と学習
ベースライン、6 か月、18 か月
言語の流暢さ (動物のカテゴリと F、A、S を使用した意味論)
時間枠:ベースライン、6 か月、18 か月
検索を必要とする言語機能テスト
ベースライン、6 か月、18 か月
サイトカイン - 血液によって測定される、免疫応答に関与するタンパク質
時間枠:ベースラインと 6 か月
サイトカイン
ベースラインと 6 か月
ゲイトライトを使用したデュアルタスク歩行
時間枠:ベースラインと 6 か月
デュアルタスクウォーキング
ベースラインと 6 か月
医療リソースの利用 (例: 医療システムのサービス/リソースへのアクセス)
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
医療システムのサービス/リソースへのアクセス
ベースライン、3 か月、6 か月
モーション ウォッチ アクチグラフィーで測定した身体活動レベル (光量、中程度、活発)
時間枠:ベースラインと 6 か月
身体活動レベル
ベースラインと 6 か月
モーション ウォッチ アクティグラフィーで測定された座りがちな行動 (つまり、1.5 メッツ未満または 1.5 メッツ未満の活動)
時間枠:ベースラインと 6 か月
座りがちな行動
ベースラインと 6 か月
EQ-5D-5Lで測定した生活の質
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、18 か月
生活の質
ベースライン、3 か月、6 か月、18 か月
ICE-CAP によって測定されたウェルビーイング
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月、18 か月
ウェルビーイング
ベースライン、3 か月、6 か月、18 か月
唾液サンプルによるコルチゾールレベル(サブセット)
時間枠:ベースラインから6か月まで5回
コルチゾールレベル
ベースラインから6か月まで5回
30 秒間の座位から立位で測定した下半身の筋力 (サブセット)
時間枠:ベースライン、6 か月、18 か月
下半身の筋力
ベースライン、6 か月、18 か月
テレメアの長さ
時間枠:ベースラインと6か月
老化のマーカー
ベースラインと6か月
400メートル歩行から推定した心肺能力
時間枠:ベースライン、6か月後、18か月後
推定心血管フィットネス
ベースライン、6か月後、18か月後
4メートル歩行における歩行速度
時間枠:ベースライン、6ヶ月、18ヶ月
歩行速度
ベースライン、6ヶ月、18ヶ月
NIH ToolBox認知バッテリーで測定される実行機能における個人内変動性
時間枠:ベースライン、6ヶ月、18ヶ月
実行機能のIIV
ベースライン、6ヶ月、18ヶ月
NIH ToolBox Cognitive Batteryで測定された記憶の個人内変動性(IIV)
時間枠:ベースライン、6か月、18か月
記憶のIIV
ベースライン、6か月、18か月
DXAによって測定された体組成
時間枠:ベースラインおよび6か月
体組成(除脂肪体重&脂肪量)
ベースラインおよび6か月
T1構造スキャンから導出された脳年齢
時間枠:ベースラインと6ヵ月
ブレインエイジ
ベースラインと6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lara Boyd, PhD、University of British Columbia
  • 主任研究者:Liisa Galea, PhD、University of British Columbia
  • 主任研究者:Alexander MacKay, PhD、University of British Columbia
  • 主任研究者:Claudia Jacova, PhD、Pacific University
  • 主任研究者:Arthur Kramer, PhD、Northeastern University
  • 主任研究者:Joel Singer, PhD、University of British Columbia
  • 主任研究者:Lindsay Nagamatsu, PhD、Western University
  • 主任研究者:Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT、University of British Columbia
  • 主任研究者:John Best, PhD、University of British Columbia
  • 主任研究者:Jennifer Davis, PhD、University of British Columbia
  • 主任研究者:Charlie Goldsmith, PhD、Simon Fraser University
  • 主任研究者:Ging-Yuek Robin Hsiung, MD, PhD、University of British Columbia
  • 主任研究者:Michelle Voss, PhD、University of Iowa
  • 主任研究者:Cindy Barha, PhD、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月13日

一次修了 (実際)

2024年8月22日

研究の完了 (実際)

2025年8月26日

試験登録日

最初に提出

2016年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月11日

最初の投稿 (推定)

2016年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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