- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02737878
Neugestaltung des Weges der leichten kognitiven Beeinträchtigung durch Verfeinerung der Übungsvorschrift
Neugestaltung des Weges der leichten kognitiven Beeinträchtigung durch Verfeinerung der Übungsvorschrift: Trainingstyp verstehen und Mechanismen erforschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- University of British Columbia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohngemeinschaft in Metro Vancouver
- Haben Sie subjektive Gedächtnisbeschwerden, definiert als das selbstberichtete Gefühl einer Gedächtnisverschlechterung mit Beginn innerhalb der letzten 5 Jahre, wie durch ein Interview festgestellt und von einem Informanten bestätigt
- Haben Sie einen Grundwert von Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 26/30
- Punktzahl der Mini-Mental State Examination (MMSE) = oder > 22 beim Screening
- Englisch lesen, schreiben und sprechen
- Es wird nicht erwartet, dass sie während des 6-monatigen Interventionszeitraums mit einer festen Dosis von Anti-Demenz-Medikamenten (z. B. Donepezil, Galantamin usw.) beginnen oder stabil sind
- Kann selbstständig gehen
- Sie müssen in ausreichender körperlicher Verfassung sein, um an den Übungsprogrammen teilnehmen zu können
- Kann geplante Besuche, Behandlungspläne und andere Studienverfahren einhalten
- Stellen Sie eine persönlich unterschriebene und datierte Einverständniserklärung bereit, aus der hervorgeht, dass die Person (oder ein rechtlich zulässiger Vertreter) über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde. Darüber hinaus wird zu Beginn und in regelmäßigen Abständen ein Zustimmungsformular bereitgestellt
Ausschlusskriterien:
- Moderate (z. B. zügiges Gehen) körperliche Aktivität > 1 Mal pro Woche oder > 60 Minuten pro Woche in den 3 Monaten vor Studienbeginn
- Diagnostiziert mit Demenz jeglicher Art
- Klinischer Verdacht auf eine neurodegenerative Erkrankung als Ursache einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI), die keine Alzheimer-Krankheit (AD), vaskuläre kognitive Beeinträchtigung (VCI) oder beides ist (z. B. Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit, frontotemporale Demenz)
- Bei hohem Risiko für Herzkomplikationen während des Trainings oder unfähig, die Aktivität selbst zu regulieren oder das empfohlene Aktivitätsniveau zu verstehen; 5) eine klinisch relevante periphere Neuropathie oder eine schwere Muskel-Skelett- oder Gelenkerkrankung haben, die die Mobilität beeinträchtigen, wie von seinem/ihrem Hausarzt festgestellt
- Einnahme von Medikamenten, die die kognitive Funktion negativ beeinflussen können, wie Anticholinergika, einschließlich Wirkstoffen mit ausgeprägten anticholinergen Eigenschaften (z. B. Amitriptylin), wichtigen Beruhigungsmitteln (d. h. typischen und atypischen Antipsychotika) und Antikonvulsiva (z. B. Gabapentin, Valproinsäure)
- Bei irgendeiner Hormontherapie (Östrogen, Progesteron oder Testosteron) in den letzten 24 Monaten
- Planen Sie die Teilnahme an einer gleichzeitigen klinischen Arzneimittel- oder Belastungsstudie oder haben Sie sich bereits dafür angemeldet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aerobes Training und Krafttraining (AT&RT)
Das AT&RT-Programm wird ein viermal pro Woche stattfindendes Programm sein.
Zweimal pro Woche wird aerobes Training (AT) mit einer Reihe standardisierter AT-Übungsstationen durchgeführt.
Die Teilnehmer rotieren innerhalb der 40-minütigen Trainingsdauer durch jede Station mit ca.
1 Minute Pause zwischen den Stationen.
Die Teilnehmer werden zunächst mit etwa 50 % ihrer altersspezifischen Herzfrequenzreserve trainieren und schrittweise das Ziel von 80 % der HRR erreichen.
An den anderen zwei Tagen pro Woche wird Krafttraining (RT) durchgeführt, bei dem ein Druckluftsystem und freie Gewichte verwendet werden, um den Trainingsreiz zu erzeugen.
Die anfängliche Intensität des Trainingsreizes wird auf ein Gewicht eingestellt, bei dem die Teilnehmer 2 Sätze mit 10-15 Wiederholungen absolvieren können.
Die Trainingsintensität wird dann zyklisch von 45 bis 85 % des vorhergesagten 1-Wiederholungs-Maximums (1RM) gesteigert, wie in Woche 6 anhand eines 8-Wiederholungs-Maximums (8RM)-Tests bestimmt.
Alle 4 Wochen wird der 8RM-Test wiederholt und der Zyklus beginnt erneut.
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Sechs Monate lang zweimal wöchentliches aerobes Training, das schrittweise in der Intensität gesteigert wird. Jede Trainingseinheit dauert 60 Minuten (10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Training und 10 Minuten Abkühlen). Um den öffentlichen Gesundheitsvorschriften bezüglich COVID-19 gerecht zu werden, findet das Training bei Bedarf zu Hause statt, wobei Wearables zur Überwachung der Herzfrequenz eingesetzt werden. Den Teilnehmern wird Zugang zu Anleitungsvideos entweder über YouTube oder DVD gewährt. Sie werden wöchentlich kontaktiert, um den Fortschritt und die Einhaltung des Programms zu überwachen. Ein sechsmonatiges Widerstandstrainingprogramm, das zweimal wöchentlich durchgeführt wird und dessen Intensität schrittweise gesteigert wird. Jede Trainingseinheit dauert 60 Minuten (10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Training und 10 Minuten Abkühlen). Um den öffentlichen Gesundheitsvorschriften für COVID-19 gerecht zu werden, findet das Training bei Bedarf zu Hause statt, wobei ein Satz Widerstandsbänder mit verschiedenen Gewichten verwendet wird. Den Teilnehmern wird Zugang zu Anleitungsvideos entweder über YouTube oder DVD gewährt. Sie werden wöchentlich kontaktiert, um den Fortschritt und die Einhaltung des Programms zu überwachen. |
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Experimental: Aerobes Training (AT)
Das AT-Programm wird ein viermal pro Woche stattfindendes Programm sein.
Zweimal pro Woche wird AT mit einer Reihe von standardisierten AT-Übungsstationen (z. B. Laufbänder, stationäre Fahrräder, Aerobic-Stepper, Agility-Leitern) durchgeführt.
Die Teilnehmer rotieren innerhalb der 40-minütigen Trainingsdauer durch jede Station mit ca.
1 Minute Pause zwischen den Stationen.
Die Teilnehmer werden zunächst mit etwa 50 % ihrer altersspezifischen Zielherzfrequenzreserve trainieren und schrittweise das Ziel von 80 % der HRR erreichen.
Die anderen zwei Tage pro Woche werden ein Gleichgewichts- und Tonusprogramm (CON) sein, das aus Dehnübungen, Bewegungsumfangsübungen, grundlegenden Core-Stärke-/Kegel-Übungen, statischen Gleichgewichtsübungen, funktionellen Kraftübungen (z. B. Sitzen zum Stehen) und Entspannungstechniken besteht.
Abgesehen vom Körpergewicht wird bei keiner der CON-Übungen eine zusätzliche Belastung (z. B. Handgewichte, Widerstandsbänder usw.) angewendet.
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Sechs Monate lang zweimal wöchentliches aerobes Training, das schrittweise in der Intensität gesteigert wird. Jede Trainingseinheit dauert 60 Minuten (10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Training und 10 Minuten Abkühlen). Um den öffentlichen Gesundheitsvorschriften bezüglich COVID-19 gerecht zu werden, findet das Training bei Bedarf zu Hause statt, wobei Wearables zur Überwachung der Herzfrequenz eingesetzt werden. Den Teilnehmern wird Zugang zu Anleitungsvideos entweder über YouTube oder DVD gewährt. Sie werden wöchentlich kontaktiert, um den Fortschritt und die Einhaltung des Programms zu überwachen. Sechs Monate lang zweimal wöchentlich stattfindendes Dehnungs- und Entspannungsprogramm, das Dehnungsübungen, Bewegungsumfangsübungen, grundlegende Rumpfkraft-/Kegel-Übungen, statische Gleichgewichtsübungen, funktionelle Kraftübungen (z. B. vom Sitzen zum Stehen) und Entspannungstechniken umfasst. Jede Sitzung dauert 60 Minuten. Um den öffentlichen Gesundheitsvorschriften bezüglich COVID-19 gerecht zu werden, wird das Training bei Bedarf zu Hause mit kleinen Geräten (z. B. Pilates-Ball) durchgeführt. Den Teilnehmern werden entweder über YouTube oder per DVD Schulungsvideos zur Verfügung gestellt. Sie werden wöchentlich angerufen, um den Fortschritt und die Einhaltung des Programms zu überwachen. |
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Experimental: Resistance Training (RT)
Das RT-Programm wird ein viermal pro Woche stattfindendes Programm sein.
Zweimal pro Woche wird RT durchgeführt, bei dem ein Druckluftsystem und Freihanteln verwendet werden, um den Trainingsreiz zu erzeugen.
Die anfängliche Intensität des Trainingsreizes wird auf ein Gewicht festgelegt, bei dem die Teilnehmer 2 Sätze mit 10-15 Wiederholungen absolvieren können.
Die Trainingsintensität wird dann zyklisch von 45 % auf 85 % des vorhergesagten 1 RM gesteigert, wie in Woche 6 anhand eines 8RM-Tests ermittelt.
Alle 4 Wochen wird der 8RM-Test wiederholt und der Zyklus beginnt von neuem. Die anderen zwei Tage pro Woche werden ein CON-Programm umfassen, bestehend aus Dehnübungen, Beweglichkeitsübungen, grundlegenden Core-Stärke-/Kegelübungen, statischen Gleichgewichtsübungen, funktionellen Kraftübungen (z. B. vom Sitzen zum Stehen) und Entspannungstechniken.
Außer dem Körpergewicht wird bei keiner der CON-Übungen zusätzliche Belastung (z. B. Handgewichte, Widerstandsbänder usw.) angewendet.
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Ein sechsmonatiges Widerstandstrainingprogramm, das zweimal wöchentlich durchgeführt wird und dessen Intensität schrittweise gesteigert wird. Jede Trainingseinheit dauert 60 Minuten (10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Training und 10 Minuten Abkühlen). Um den öffentlichen Gesundheitsvorschriften für COVID-19 gerecht zu werden, findet das Training bei Bedarf zu Hause statt, wobei ein Satz Widerstandsbänder mit verschiedenen Gewichten verwendet wird. Den Teilnehmern wird Zugang zu Anleitungsvideos entweder über YouTube oder DVD gewährt. Sie werden wöchentlich kontaktiert, um den Fortschritt und die Einhaltung des Programms zu überwachen. Sechs Monate lang zweimal wöchentlich stattfindendes Dehnungs- und Entspannungsprogramm, das Dehnungsübungen, Bewegungsumfangsübungen, grundlegende Rumpfkraft-/Kegel-Übungen, statische Gleichgewichtsübungen, funktionelle Kraftübungen (z. B. vom Sitzen zum Stehen) und Entspannungstechniken umfasst. Jede Sitzung dauert 60 Minuten. Um den öffentlichen Gesundheitsvorschriften bezüglich COVID-19 gerecht zu werden, wird das Training bei Bedarf zu Hause mit kleinen Geräten (z. B. Pilates-Ball) durchgeführt. Den Teilnehmern werden entweder über YouTube oder per DVD Schulungsvideos zur Verfügung gestellt. Sie werden wöchentlich angerufen, um den Fortschritt und die Einhaltung des Programms zu überwachen. |
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Aktiver Komparator: Balance and Tone Program (CON)
Das CON-Programm wird ein viermal pro Woche stattfindendes Programm sein.
Die CON-Gruppe wird aus Dehnübungen, Bewegungsumfangsübungen, grundlegenden Rumpfkraft-/Kegelübungen, statischen Gleichgewichtsübungen, funktionellen Kraftübungen (z. B. Sitzen zum Stehen) und Entspannungstechniken bestehen.
Außer dem Körpergewicht wird keine zusätzliche Belastung (z. B. Handgewichte, Widerstandsbänder usw.) auf eine der CON-Übungen angewendet.
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Sechs Monate lang zweimal wöchentlich stattfindendes Dehnungs- und Entspannungsprogramm, das Dehnungsübungen, Bewegungsumfangsübungen, grundlegende Rumpfkraft-/Kegel-Übungen, statische Gleichgewichtsübungen, funktionelle Kraftübungen (z. B. vom Sitzen zum Stehen) und Entspannungstechniken umfasst. Jede Sitzung dauert 60 Minuten. Um den öffentlichen Gesundheitsvorschriften bezüglich COVID-19 gerecht zu werden, wird das Training bei Bedarf zu Hause mit kleinen Geräten (z. B. Pilates-Ball) durchgeführt. Den Teilnehmern werden entweder über YouTube oder per DVD Schulungsvideos zur Verfügung gestellt. Sie werden wöchentlich angerufen, um den Fortschritt und die Einhaltung des Programms zu überwachen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Funktion gemessen anhand der Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale Plus (ADAS-Plus)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
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Erkenntnis
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Baseline bis 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Exekutivfunktionen, gemessen durch neuropsychologische und computergestützte Standardtests
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und 18 Monate
|
Exekutive Funktionen
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Baseline und 6 Monate und 18 Monate
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|
Kardiometabolische Risikofaktoren, gemessen durch Blutbild
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Kardiometabolische Risikofaktoren
|
Baseline und 6 Monate
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit dem EuroQol-Fragebogen mit fünf Dimensionen (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
|
Lebensqualität
|
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit dem ICE-CAP
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
|
Lebensqualität
|
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
|
|
Stimmung gemessen anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Depressive Symptome
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Baseline und 6 Monate
|
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Gehirnfunktion gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Gehirnfunktion
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Baseline und 6 Monate
|
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Gehirnstruktur gemessen durch strukturelle Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Gehirnstruktur
|
Baseline und 6 Monate
|
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Volumen der Läsion der weißen Substanz, gemessen durch Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Läsion der weißen Substanz
|
Baseline und 6 Monate
|
|
Diffusions-Tensor-Imaging, gemessen durch Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Integrität der weißen Substanz
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Baseline und 6 Monate
|
|
Gedächtnis, gemessen durch neuropsychologische und computergestützte Standardtests
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und 18 Monate
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Speicher
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Baseline und 6 Monate und 18 Monate
|
|
Visuell-räumliche Fähigkeit, gemessen durch neuropsychologische und computergestützte Standardtests
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Visuell-räumliche Fähigkeit
|
Baseline und 6 Monate
|
|
Kardiorespiratorische Kapazität, gemessen durch Laufbandtest
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Kardiovaskuläre Fitness
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Baseline und 6 Monate
|
|
Mobilität gemessen am 400-m-Gehweg
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und 18 Monate
|
Mobilität
|
Baseline und 6 Monate und 18 Monate
|
|
Kardiometabolisches Risiko, gemessen am Taillen-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und 18 Monate
|
Kardiometabolisches Risiko
|
Baseline und 6 Monate und 18 Monate
|
|
Kardiometabolisches Risiko, gemessen am Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und 18 Monate.
|
Kardiometabolisches Risiko
|
Baseline und 6 Monate und 18 Monate.
|
|
Kardiometabolisches Risiko, gemessen anhand der Pulswellengeschwindigkeit (arterielle Steifheit)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Kardiometabolisches Risiko
|
Baseline und 6 Monate
|
|
Geringere Körperkraft, gemessen mit Biodex
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Geringere Körperkraft
|
Baseline und 6 Monate
|
|
Oberkörperkraft gemessen an der Griffstärke
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Stärke des Oberkörpers
|
Baseline und 6 Monate
|
|
Schlafqualität gemessen mit Motion Watch-Aktigrafie
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Schlafqualität
|
Baseline und 6 Monate
|
|
Neurotrophe Faktoren, gemessen im Blut
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Neurotrophe Faktoren
|
Baseline und 6 Monate
|
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Mobilität gemessen durch Short Physical Performance Battery
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und 18 Monate
|
Mobilität
|
Baseline und 6 Monate und 18 Monate
|
|
Community-Mobilität, gemessen mit dem Life Space Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
|
Mobilität
|
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
|
|
Einsamkeit gemessen mit der UCLA Loneliness Scale
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Einsamkeit
|
Baseline und 6 Monate
|
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Kognitive Funktion, gemessen anhand der kognitiven Subskala der Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala – 13 Punkte
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und 18 Monate
|
Kognitive Funktion
|
Baseline und 6 Monate und 18 Monate
|
|
Sitzendes Verhalten als Maß des Sitzenden Verhaltensfragebogens
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
|
Sitzendes Verhalten
|
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
|
|
Risiko einer Schlafapnoe, gemessen anhand des STOP-Bang-Fragebogens
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Schlafapnoe-Risiko
|
Baseline und 6 Monate
|
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Prospektive Fälle über Monatskalender
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate und 6 Monate und monatlich
|
Versehentliche Stürze
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Baseline und 3 Monate und 6 Monate und monatlich
|
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Soziale Unterstützung gemessen an der Skala für soziale Versorgung
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Sozialhilfe
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Baseline und 6 Monate
|
|
Achtsamkeit gemessen an der Achtsamkeits-Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Achtsamkeit
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Baseline und 6 Monate
|
|
Gedächtnis gemessen mit dem Everyday Memory Questionnaire
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Speicher
|
Baseline und 6 Monate
|
|
Schlaf gemessen am Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
|
Schlafen
|
Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
|
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Funktionsfähigkeit gemessen nach Lawson IADL
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
|
Baseline und 6 Monate
|
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Komorbiditäten gemessen am Function Comorbidity Index
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
|
Chronische Erkrankungen
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate
|
|
Stimmung, gemessen anhand des State and Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und 18 Monate
|
Stimmung
|
Baseline und 6 Monate und 18 Monate
|
|
Soziales Netzwerk, gemessen mit der Lubben Social Network Scale
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Soziales Netzwerk
|
Baseline und 6 Monate
|
|
Körperliche Aktivität gemessen mit dem CHAMP-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate und 6 Monate und monatlich
|
Grad der körperlichen Aktivität
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Baseline und 3 Monate und 6 Monate und monatlich
|
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ADAS-Cog Plus
Zeitfenster: 18 Monate
|
Kognitive Funktion
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18 Monate
|
|
Verbales Gedächtnis und Lernen mit dem Rey Auditory Verbal Learning Test
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 18 Monate
|
Verbales Gedächtnis und Lernen
|
Baseline, 6 Monate und 18 Monate
|
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Wortflüssigkeit (Kategorie von Tieren und Semantik mit F, A, S)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 18 Monate
|
Verbale Funktionstests, die abgerufen werden müssen
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Baseline, 6 Monate und 18 Monate
|
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Zytokine – Proteine, die an der Immunantwort beteiligt sind, gemessen im Blut
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Zytokine
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Baseline und 6 Monate
|
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Dual-Task-Gang mit Gaitrite
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Gehen mit zwei Aufgaben
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Baseline und 6 Monate
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Nutzung von Gesundheitsressourcen (z. B. Zugriff auf Dienste/Ressourcen des Gesundheitssystems)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
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Greifen Sie auf Dienste/Ressourcen des Gesundheitssystems zu
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Baseline, 3 Monate und 6 Monate
|
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Grad der körperlichen Aktivität (d. h. Lichtmenge, mäßig und kräftig), gemessen durch Motion Watch-Aktigraphie
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Niveau der körperlichen Aktivität
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Baseline und 6 Monate
|
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Sitzendes Verhalten (d. h. weniger als = oder weniger als 1,5 Meter Aktivität), gemessen durch Motion Watch-Aktigraphie
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Sitzendes Verhalten
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Baseline und 6 Monate
|
|
Lebensqualität gemessen mit EQ-5D-5L
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 18 Monate
|
Lebensqualität
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 18 Monate
|
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Wohlbefinden gemessen mit ICE-CAP
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 18 Monate
|
Wohlbefinden
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 18 Monate
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Cortisolspiegel durch Speichelproben (Untergruppe)
Zeitfenster: 5-mal vom Ausgangswert bis 6 Monate
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Cortisolspiegel
|
5-mal vom Ausgangswert bis 6 Monate
|
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Kraft des Unterkörpers, gemessen anhand des 30-sekündigen Aufstehens (Teilsatz)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und 18 Monate
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Unterkörperkraft
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Baseline und 6 Monate und 18 Monate
|
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Telemerlänge
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
|
Marker des Alterns
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Ausgangswert und 6 Monate
|
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Kardiorespiratorische Kapazität geschätzt aus 400-m-Gehtest
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und 18 Monate
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Geschätzte kardiovaskuläre Fitness
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Baseline und 6 Monate und 18 Monate
|
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Gehgeschwindigkeit über 4-m-Gang
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 18 Monate
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Ganggeschwindigkeit
|
Baseline, 6 Monate und 18 Monate
|
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Intraindividuelle Variabilität (IIV) der Exekutivfunktionen, gemessen durch die NIH ToolBox Cognitive Battery
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und 18 Monate
|
IIV exekutiver Funktionen
|
Baseline und 6 Monate und 18 Monate
|
|
Intraindividuelle Variabilität (IIV) des Gedächtnisses gemessen durch die NIH ToolBox Cognitive Battery
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate und 18 Monate
|
IIV des Gedächtnisses
|
Baseline und 6 Monate und 18 Monate
|
|
Körperzusammensetzung gemessen mittels DXA
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
Körperzusammensetzung (Muskel- & Fettmasse)
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Baseline und 6 Monate
|
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Hirnalter, abgeleitet aus T1-Strukturaufnahmen
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
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Gehirnalter
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Baseline und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lara Boyd, PhD, University of British Columbia
- Hauptermittler: Liisa Galea, PhD, University of British Columbia
- Hauptermittler: Alexander MacKay, PhD, University of British Columbia
- Hauptermittler: Claudia Jacova, PhD, Pacific University
- Hauptermittler: Arthur Kramer, PhD, Northeastern University
- Hauptermittler: Joel Singer, PhD, University of British Columbia
- Hauptermittler: Lindsay Nagamatsu, PhD, Western University
- Hauptermittler: Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT, University of British Columbia
- Hauptermittler: John Best, PhD, University of British Columbia
- Hauptermittler: Jennifer Davis, PhD, University of British Columbia
- Hauptermittler: Charlie Goldsmith, PhD, Simon Fraser University
- Hauptermittler: Ging-Yuek Robin Hsiung, MD, PhD, University of British Columbia
- Hauptermittler: Michelle Voss, PhD, University of Iowa
- Hauptermittler: Cindy Barha, PhD, University of British Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barha CK, Falck RS, Best JR, Nagamatsu LS, Hsiung GR, Sheel AW, Hsu CL, Kramer AF, Voss MW, Erickson KI, Davis JC, Shoemaker JK, Boyd L, Crockett RA, Ten Brinke L, Bherer L, Singer J, Galea LAM, Jacova C, Bullock A, Grant S, Liu-Ambrose T. Reshaping the path of mild cognitive impairment by refining exercise prescription: a study protocol of a randomized controlled trial to understand the "what," "for whom," and "how" of exercise to promote cognitive function. Trials. 2022 Sep 9;23(1):766. doi: 10.1186/s13063-022-06699-7.
- Balbim GM, Boa Sorte Silva NC, Falck RS, Kramer AF, Voss MW, Liu-Ambrose T. 24-hour activity cycle behaviors and gray matter volume in mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2025 Jul;21(7):e70496. doi: 10.1002/alz.70496.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Kognitive Dysfunktion
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Widerstandstraining
Andere Studien-ID-Nummern
- H15-02181
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung
-
Uludag UniversityRekrutierungHypoxisch-ischämische Enzephalopathie MildTürkei (türkiye)
-
Elira, Inc.AbgeschlossenFettleibigkeit, mildVereinigte Staaten
-
University of California, San FranciscoRekrutierungDepressionen mäßig | Depressionen mildVereinigte Staaten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AbgeschlossenHeranwachsendes Verhalten | Resilienz, Psych | Depressionen mildVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityRekrutierungDepression | Depressionen mäßig | Depressionen mildVereinigte Staaten
-
Anuradha BaminiwattaUniversity of Melbourne; Curtin UniversityRekrutierung
-
University of BernAbgeschlossenDepressionen mäßig | Depressionen mildSchweiz
-
Gazi UniversityAbgeschlossenDepressionen mäßig | Depressionen mildTruthahn
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoBeendetDepressionen mäßig | Depressionen mildVereinigte Staaten, Dominikanische Republik
-
1st SurgiConceptEVAMEDRekrutierung
Klinische Studien zur Aerobes Training
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoAbgeschlossen
-
University of California, San DiegoAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Autistische StörungVereinigte Staaten
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Maastricht University Medical CenterBeendetÜberfütterung und BewegungNiederlande
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Umeå UniversityKarlstad UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Kognitive BeeinträchtigungSchweden
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideRekrutierung
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitsyndromSchweden
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossen
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Bambino Gesù Hospital and Research InstituteRekrutierungKindheitsfettleibigkeit | Adipositas und Übergewicht | LeptinresistenzItalien
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenParkinson-Krankheit | Leichte kognitive EinschränkungVereinigte Staaten
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenSportphysiotherapiePakistan