- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02737878
Přetvoření cesty mírného kognitivního postižení zdokonalením předpisu cvičení
Přetvoření cesty mírné kognitivní poruchy zdokonalením předpisu cvičení: Pochopení typu tréninku a zkoumání mechanismů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní bydlení v Metro Vancouver
- Mít subjektivní potíže s pamětí, definované jako pocit zhoršení paměti, který sám uvedl s nástupem během posledních 5 let, jak bylo zjištěno rozhovorem a potvrzeno informátorem
- Mít základní skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) < 26/30
- Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) = nebo > 22 při screeningu
- Čtěte, pište a mluvte anglicky
- Neočekává se, že během 6měsíčního intervenčního období začne nebo bude stabilní na fixní dávce léků proti demenci (např. donepezil, galantamin atd.)
- Umět samostatně chodit
- K účasti na cvičebních programech musíte mít dostatečné zdraví
- Schopnost dodržovat plánované návštěvy, plán léčby a další zkušební postupy
- Poskytněte osobně podepsaný a datovaný dokument informovaného souhlasu, který uvádí, že jednotlivec (nebo právně přijatelný zástupce) byl informován o všech souvisejících aspektech hodnocení. Kromě toho bude ve výchozím stavu a znovu v pravidelných intervalech poskytován formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Věnuje se středně těžké (např. rychlé chůzi) fyzické aktivitě > 1krát týdně nebo > 60 minut týdně během 3 měsíců před vstupem do studie
- Diagnostikována demence jakéhokoli typu
- Klinické podezření na neurodegenerativní onemocnění jako příčinu mírné kognitivní poruchy (MCI), která není Alzheimerovou chorobou (AD), vaskulární kognitivní poruchou (VCI) nebo obojím (např. roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, Huntingtonova choroba, frontotemporální demence)
- s vysokým rizikem srdečních komplikací během cvičení nebo neschopnost samoregulovat aktivitu nebo porozumět doporučené úrovni aktivity; 5) trpí klinicky významnou periferní neuropatií nebo závažným muskuloskeletálním nebo kloubním onemocněním, které zhoršuje pohyblivost, jak určí jeho/její rodinný lékař
- Užívání léků, které mohou negativně ovlivnit kognitivní funkce, jako jsou anticholinergika, včetně látek s výraznými anticholinergními vlastnostmi (např. amitriptylin), velké trankvilizéry (tj. typická a atypická antipsychotika) a antikonvulziva (např. gabapentin, kyselina valproová)
- na jakékoli hormonální terapii (estrogen, progesteron nebo testosteron) za posledních 24 měsíců
- Plánování účasti nebo již jste se zapsali do souběžné klinické studie léků nebo cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní trénink a silový trénink (AT&RT)
Program AT&RT bude probíhat čtyřikrát týdně.
Dvakrát týdně bude probíhat aerobní trénink (AT) s řadou standardizovaných stanovišť pro AT cvičení.
Účastníci se během 40minutového tréninku střídají na každém stanovišti s přibližně 1minutovým odpočinkem mezi stanovišti.
Účastníci budou zpočátku cvičit přibližně na 50 % své věkově specifické cílové rezervy tepové frekvence a postupně dosáhnou cíle 80 % HRR.
Další dva dny v týdnu bude probíhat silový trénink (RT), při kterém bude pro tréninkový podnět použito přetlakového vzduchového systému a volných závaží.
Počáteční intenzita tréninkového podnětu bude nastavena na váhu, při které mohou účastníci dokončit 2 série po 10–15 opakováních.
Tréninková intenzita pak bude cyklicky postupovat od 45 do 85 % předpokládaného maxima 1 opakování (1RM), jak bylo stanoveno v 6. týdnu pomocí testu maxima 8 opakování (8RM).
Každé 4 týdny se test 8RM opakuje a cyklus se opakuje.
|
Šest měsíců dvakrát týdně aerobního tréninku, který bude postupně zvyšovat intenzitu. Každý trénink bude trvat 60 minut (10 minut zahřátí, 40 minut tréninku a 10 minut zklidnění). Pro splnění veřejných zdravotních nařízení COVID-19, bude-li to nutné, bude trénink probíhat doma s použitím nositelných zařízení ke sledování srdečního tepu. Účastníkům bude poskytnut přístup k instruktážním videím buď přes YouTube nebo DVD. Budou kontaktováni každý týden za účelem sledování pokroku a dodržování programu. Šestiměsíční program dvakrát týdně zaměřený na odporový trénink, který bude postupně narůstat v intenzitě. Každý trénink bude trvat 60 minut (10 minut rozcvičení, 40 minut tréninku a 10 minut zklidnění). Aby byly splněny veřejné zdravotní předpisy týkající se COVID-19, bude v případě potřeby trénink probíhat doma s využitím sady odporových gum různých hmotností. Účastníkům bude poskytnut přístup k instruktážním videím buď prostřednictvím YouTube nebo DVD. Budou kontaktováni týdně, aby bylo možné sledovat jejich pokrok a dodržování programu. |
|
Experimentální: Aerobní trénink (AT)
Program AT bude čtyřikrát týdně.
Dvakrát týdně půjde o AT se sérií standardizovaných stanovišť pro cvičení AT (např. běžecké pásy, stacionární kola, aerobní steppery, žebříky pro obratnost).
Účastníci se během 40minutového tréninku střídají na každém stanovišti s přibližně 1minutovým odpočinkem mezi stanovišti.
Účastníci budou zpočátku cvičit přibližně na 50 % své věkově specifické rezervy tepové frekvence a postupně dosáhnou cíle 80 % HRR.
Další dva dny v týdnu bude program rovnováhy a tónu (CON) sestávající z protahovacích cviků, cviků na rozsah pohybu, základních cviků na sílu středu těla/Kegelovy cviky, statických cviků na rovnováhu, funkčních silových cviků (např. ze sedu do stoje) a relaxačních technik.
Kromě vlastní hmotnosti těla nebude na žádné z CON cviků aplikováno další zatížení (např. ruční činky, odporové gumy atd.).
|
Šest měsíců dvakrát týdně aerobního tréninku, který bude postupně zvyšovat intenzitu. Každý trénink bude trvat 60 minut (10 minut zahřátí, 40 minut tréninku a 10 minut zklidnění). Pro splnění veřejných zdravotních nařízení COVID-19, bude-li to nutné, bude trénink probíhat doma s použitím nositelných zařízení ke sledování srdečního tepu. Účastníkům bude poskytnut přístup k instruktážním videím buď přes YouTube nebo DVD. Budou kontaktováni každý týden za účelem sledování pokroku a dodržování programu. Šestiměsíční program protahování a relaxace dvakrát týdně, který zahrnuje protahovací cvičení, cviky na rozsah pohybu, základní posilovací cviky pánevního dna, statická rovnovážná cvičení, funkční posilovací cviky (např. ze sedu do stoje) a relaxační techniky. Každá lekce bude trvat 60 minut. Aby byly splněny veřejné zdravotní požadavky COVID-19, v případě nutnosti bude školení probíhat doma s použitím malého vybavení (např. míč na pilates). Účastníci obdrží přístup k instruktážním videím prostřednictvím YouTube nebo DVD. Budou jim týdně telefonovat, aby byl monitorován jejich pokrok a dodržování programu. |
|
Experimentální: Silový trénink (RT)
RT program bude probíhat čtyřikrát týdně.
Dvakrát týdně bude probíhat RT, při kterém bude použit tlakový vzduchový systém a volné váhy k poskytnutí tréninkového podnětu.
Počáteční intenzita tréninkového podnětu bude nastavena na váhu, při které mohou účastníci dokončit 2 série po 10–15 opakováních.
Tréninková intenzita bude následně postupovat cyklicky od 45 do 85 % předpokládaného 1 RM, jak bude stanoveno v týdnu 6 pomocí testu 8RM.
Každé 4 týdny se test 8RM opakuje a cyklus se opakuje.
Další dva dny v týdnu bude probíhat CON program skládající se z protahovacích cvičení, cvičení rozsahu pohybu, základních cviků na sílu středu těla/Kegelových cviků, statických rovnovážných cvičení, funkčních silových cvičení (např. ze sedu do stoje) a relaxačních technik.
Kromě tělesné hmotnosti nebude na žádná CON cvičení aplikováno žádné další zatížení (např. ruční závaží, odporové pásky atd.).
|
Šestiměsíční program dvakrát týdně zaměřený na odporový trénink, který bude postupně narůstat v intenzitě. Každý trénink bude trvat 60 minut (10 minut rozcvičení, 40 minut tréninku a 10 minut zklidnění). Aby byly splněny veřejné zdravotní předpisy týkající se COVID-19, bude v případě potřeby trénink probíhat doma s využitím sady odporových gum různých hmotností. Účastníkům bude poskytnut přístup k instruktážním videím buď prostřednictvím YouTube nebo DVD. Budou kontaktováni týdně, aby bylo možné sledovat jejich pokrok a dodržování programu. Šestiměsíční program protahování a relaxace dvakrát týdně, který zahrnuje protahovací cvičení, cviky na rozsah pohybu, základní posilovací cviky pánevního dna, statická rovnovážná cvičení, funkční posilovací cviky (např. ze sedu do stoje) a relaxační techniky. Každá lekce bude trvat 60 minut. Aby byly splněny veřejné zdravotní požadavky COVID-19, v případě nutnosti bude školení probíhat doma s použitím malého vybavení (např. míč na pilates). Účastníci obdrží přístup k instruktážním videím prostřednictvím YouTube nebo DVD. Budou jim týdně telefonovat, aby byl monitorován jejich pokrok a dodržování programu. |
|
Aktivní komparátor: Program rovnováhy a tónu (CON)
Program CON bude probíhat čtyřikrát týdně.
Skupina CON bude provádět protahovací cviky, cviky na rozsah pohybu, základní cviky na posílení středu těla/Kegelovy cviky, statické cviky na rovnováhu, funkční silové cviky (např. ze sedu do stoje) a relaxační techniky.
Kromě vlastní tělesné hmotnosti nebude u žádného z cviků skupiny CON použito žádné další zatížení (např. činky, odporové gumy atd.).
|
Šestiměsíční program protahování a relaxace dvakrát týdně, který zahrnuje protahovací cvičení, cviky na rozsah pohybu, základní posilovací cviky pánevního dna, statická rovnovážná cvičení, funkční posilovací cviky (např. ze sedu do stoje) a relaxační techniky. Každá lekce bude trvat 60 minut. Aby byly splněny veřejné zdravotní požadavky COVID-19, v případě nutnosti bude školení probíhat doma s použitím malého vybavení (např. míč na pilates). Účastníci obdrží přístup k instruktážním videím prostřednictvím YouTube nebo DVD. Budou jim týdně telefonovat, aby byl monitorován jejich pokrok a dodržování programu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce měřené pomocí stupnice hodnocení Alzheimerovy choroby Cognitive Subscale Plus (ADAS-Plus)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Poznání
|
Základní až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonné funkce měřené standardními neuropsychologickými a počítačovými testy
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců
|
Výkonné funkce
|
Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců
|
|
Kardiometabolické rizikové faktory měřené krevním panelem
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Kardiometabolické rizikové faktory
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím měřená pětirozměrným dotazníkem EuroQol (EQ-5D-5L)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
|
Kvalita života
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím měřená ICE-CAP
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
|
Kvalita života
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
|
|
Nálada měřená škálou deprese Center for Epidemiologic Studies (CES-D)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Depresivní příznaky
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Funkce mozku měřená funkční magnetickou rezonancí (fMRI)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Funkce mozku
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Struktura mozku měřená strukturální magnetickou rezonancí
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Struktura mozku
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Objem lézí bílé hmoty měřený zobrazením magnetickou rezonancí
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Léze bílé hmoty
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Zobrazování tenzorů difúze měřené zobrazováním magnetickou rezonancí
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Integrita bílé hmoty
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Paměť měřená standardními neuropsychologickými a počítačovými testy
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců
|
Paměť
|
Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců
|
|
Vizuální prostorová schopnost měřená standardními neuropsychologickými a počítačovými testy
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Vizuální prostorová schopnost
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Kardiorespirační kapacita měřená testem na běžícím pásu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Kardiovaskulární zdatnost
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Mobilita měřená 400 m chůze
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců
|
Mobilita
|
Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců
|
|
Kardiometabolické riziko měřené poměrem pasu a boků
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců
|
Kardiometabolické riziko
|
Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců
|
|
Kardiometabolické riziko měřené indexem tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců.
|
Kardiometabolické riziko
|
Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců.
|
|
Kardiometabolické riziko měřené rychlostí pulzní vlny (arteriální tuhost)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Kardiometabolické riziko
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Síla dolní části těla měřená Biodexem
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Síla spodní části těla
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Síla horní části těla měřená silou úchopu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Síla horní části těla
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Kvalita spánku měřená aktigrafií Motion Watch
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Kvalita spánku
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Neurotrofické faktory měřené krví
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Neurotrofické faktory
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Mobilita měřená baterií s krátkou fyzickou výkonností
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců
|
Mobilita
|
Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců
|
|
Komunitní mobilita měřená dotazníkem Life Space Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
|
Mobilita
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
|
|
Osamělost měřená stupnicí osamělosti UCLA
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Osamělost
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Kognitivní funkce měřené škálou hodnocení Alzheimerovy choroby Kognitivní subškála - 13 položek
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců
|
Kognitivní funkce
|
Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců
|
|
Sedavé chování jako měření pomocí dotazníku o sedavém chování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
|
Sedavé chování
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
|
|
Riziko spánkové apnoe měřené dotazníkem STOP Bang
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Riziko spánkové apnoe
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Případné pády prostřednictvím měsíčních kalendářů
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce a 6 měsíců a měsíčně
|
Náhodné pády
|
Výchozí stav a 3 měsíce a 6 měsíců a měsíčně
|
|
Sociální podpora měřená pomocí stupnice sociálního poskytování
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Sociální podpora
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Všímavost měřená stupnicí všímavosti a pozornosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Všímavost
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Paměť měřená dotazníkem Everyday Memory Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Paměť
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Spánek měřený Pittsburghským indexem kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
|
Spát
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
|
|
Funkční schopnost měřená pomocí Lawson IADL
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Instrumentální činnosti každodenního života
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Komorbidity měřené pomocí funkčního indexu komorbidity
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
|
Chronické stavy
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců
|
|
Nálada měřená stavem a inventářem úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců
|
Nálada
|
Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců
|
|
Sociální síť podle měření Lubben Social Network Scale
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Sociální síť
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Fyzická aktivita měřená dotazníkem CHAMP
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce a 6 měsíců a měsíčně
|
Úroveň fyzické aktivity
|
Výchozí stav a 3 měsíce a 6 měsíců a měsíčně
|
|
ADAS-Cog Plus
Časové okno: 18 měsíců
|
Kognitivní funkce
|
18 měsíců
|
|
Verbální paměť a učení pomocí Rey Auditory Verbal Learning Test
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 18 měsíců
|
Verbální paměť a učení
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 18 měsíců
|
|
Slovní plynulost (kategorie zvířat a sémantika pomocí F,A,S)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 18 měsíců
|
Verbální funkční testy vyžadující vyhledávání
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 18 měsíců
|
|
Cytokiny – proteiny zapojené do imunitní odpovědi, měřeno krví
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Cytokiny
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Chůze s dvěma úkoly pomocí Gaitritu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Chůze se dvěma úkoly
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Využití zdravotních zdrojů (např. přístup ke službám/zdrojům zdravotního systému)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Přístup ke službám/zdrojům zdravotního systému
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Úroveň fyzické aktivity (tj. množství světla, střední a intenzivní) měřená aktigrafií Motion Watch
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Úrovně fyzické aktivity
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Sedavé chování (tj. méně než = nebo méně než 1,5 met aktivity) měřené aktigrafií Motion Watch
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Sedavé chování
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Kvalita života měřená pomocí EQ-5D-5L
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 18 měsíců
|
Kvalita života
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 18 měsíců
|
|
Pohoda měřená ICE-CAP
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 18 měsíců
|
Pohoda
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 18 měsíců
|
|
Hladiny kortizolu prostřednictvím vzorků slin (podskupina)
Časové okno: 5krát od výchozího stavu do 6 měsíců
|
Hladiny kortizolu
|
5krát od výchozího stavu do 6 měsíců
|
|
Síla spodní části těla měřená 30 sekundami ze sedu do stoje (podmnožina)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců
|
Síla spodní části těla
|
Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců
|
|
Délka telemera
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Marker stárnutí
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Kardiorespirační kapacita odhadnutá z 400 m chůze
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců
|
Odhadovaná kardiovaskulární zdatnost
|
Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců
|
|
Rychlost chůze při 4m chůzi
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců a 18 měsíců
|
Rychlost chůze
|
Výchozí hodnota, 6 měsíců a 18 měsíců
|
|
Intraindividuální variabilita (IIV) v exekutivních funkcích měřená NIH ToolBox Cognitive Battery
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 měsíců a 18 měsíců
|
IVV exekutivních funkcí
|
Výchozí hodnota a 6 měsíců a 18 měsíců
|
|
Intraindividuální variabilita (IIV) paměti měřená pomocí NIH ToolBox Cognitive Battery
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců
|
IIV paměti
|
Výchozí stav a 6 měsíců a 18 měsíců
|
|
Složení těla měřené metodou DXA
Časové okno: Základní hodnoty a 6 měsíců
|
Složení těla (svalová a tuková hmota)
|
Základní hodnoty a 6 měsíců
|
|
Věk mozku odvozený z T1 strukturálních snímků
Časové okno: Baseline a 6 měsíců
|
Věk mozku
|
Baseline a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lara Boyd, PhD, University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Liisa Galea, PhD, University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander MacKay, PhD, University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Claudia Jacova, PhD, Pacific University
- Vrchní vyšetřovatel: Arthur Kramer, PhD, Northeastern University
- Vrchní vyšetřovatel: Joel Singer, PhD, University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Lindsay Nagamatsu, PhD, Western University
- Vrchní vyšetřovatel: Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT, University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: John Best, PhD, University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Davis, PhD, University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Charlie Goldsmith, PhD, Simon Fraser University
- Vrchní vyšetřovatel: Ging-Yuek Robin Hsiung, MD, PhD, University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Voss, PhD, University of Iowa
- Vrchní vyšetřovatel: Cindy Barha, PhD, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barha CK, Falck RS, Best JR, Nagamatsu LS, Hsiung GR, Sheel AW, Hsu CL, Kramer AF, Voss MW, Erickson KI, Davis JC, Shoemaker JK, Boyd L, Crockett RA, Ten Brinke L, Bherer L, Singer J, Galea LAM, Jacova C, Bullock A, Grant S, Liu-Ambrose T. Reshaping the path of mild cognitive impairment by refining exercise prescription: a study protocol of a randomized controlled trial to understand the "what," "for whom," and "how" of exercise to promote cognitive function. Trials. 2022 Sep 9;23(1):766. doi: 10.1186/s13063-022-06699-7.
- Balbim GM, Boa Sorte Silva NC, Falck RS, Kramer AF, Voss MW, Liu-Ambrose T. 24-hour activity cycle behaviors and gray matter volume in mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2025 Jul;21(7):e70496. doi: 10.1002/alz.70496.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Kognitivní dysfunkce
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
Další identifikační čísla studie
- H15-02181
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Aerobní trénink
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno