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Remodeler le chemin des troubles cognitifs légers en affinant la prescription d'exercices

25 janvier 2024 mis à jour par: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Remodeler le cheminement des troubles cognitifs légers en affinant la prescription d'exercices : comprendre le type d'entraînement et explorer les mécanismes

La démence est l'un des problèmes de santé les plus urgents du 21e siècle. Les preuves suggèrent que l'exercice améliore la fonction cognitive chez les personnes âgées en bonne santé. La plupart des recherches se sont concentrées sur l'entraînement aérobie (AT). Par conséquent, les chercheurs visent à évaluer les effets individuels de l'AT et de l'entraînement en résistance (RT), ainsi que l'effet d'interaction de la combinaison des deux types d'entraînement physique, sur la fonction cognitive chez les personnes âgées présentant une déficience cognitive légère.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé en aveugle par un évaluateur de 6 mois sur 216 adultes vivant dans la communauté atteints de troubles cognitifs légers. Les individus seront randomisés dans l'un des quatre groupes expérimentaux, qui recevront tous 6 mois de cours d'exercice quatre fois par semaine : 1) entraînement aérobique et entraînement en résistance combinés ; 2) entraînement aérobie; 3) entraînement en résistance ; ou 4) exercice d'équilibre et de tonification. Il y aura deux sessions de mesure : initiale et 6 mois (fin de la période d'intervention). Une mesure de suivi de 12 mois (c'est-à-dire 18 mois à partir de la ligne de base) sera effectuée pour un sous-ensemble de participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • University of British Columbia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Habitation communautaire dans la région métropolitaine de Vancouver
  • Avoir des plaintes de mémoire subjectives, définies comme le sentiment autodéclaré d'aggravation de la mémoire avec un début au cours des 5 dernières années, tel que déterminé par un entretien et corroboré par un informateur
  • Avoir un score de base au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 26/30
  • Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) = ou > 22 au moment de la sélection
  • Lire, écrire et parler anglais
  • Ne devrait pas commencer ou être stable avec une dose fixe de médicaments anti-démence (par exemple, donépézil, galantamine, etc.) pendant la période d'intervention de 6 mois
  • Capable de marcher de façon autonome
  • Doit être en assez bonne santé pour participer aux programmes d'exercices
  • Capable de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement et aux autres procédures d'essai
  • Fournir un document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que la personne (ou un représentant légalement acceptable) a été informée de tous les aspects pertinents de l'essai. De plus, un formulaire d'assentiment sera fourni au départ et à nouveau à intervalles réguliers

Critère d'exclusion:

  • Engagé dans une activité physique modérée (par exemple, marche rapide)> 1 fois par semaine, ou> 60 minutes par semaine, dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
  • Diagnostiqué avec la démence de n'importe quel type
  • Cliniquement suspecté d'avoir une maladie neurodégénérative comme cause d'une déficience cognitive légère (MCI) qui n'est pas la maladie d'Alzheimer (MA), une déficience cognitive vasculaire (VCI) ou les deux (par exemple, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, la maladie de Huntington, la démence frontotemporale)
  • À risque élevé de complications cardiaques pendant l'exercice ou incapable d'autoréguler l'activité ou de comprendre le niveau d'activité recommandé ; 5) souffrez d'une neuropathie périphérique cliniquement importante ou d'une maladie musculo-squelettique ou articulaire grave qui entrave la mobilité, tel que déterminé par son médecin de famille
  • Prendre des médicaments qui peuvent affecter négativement la fonction cognitive, comme les anticholinergiques, y compris les agents ayant des propriétés anticholinergiques prononcées (p.
  • Sous traitement hormonal (œstrogène, progestérone ou testostérone) au cours des 24 derniers mois
  • Planification de participer, ou déjà inscrit à, un essai clinique simultané de médicament ou d'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement aérobique et entraînement en résistance (A&RT)
Le programme A&RT sera un programme quatre fois par semaine. Deux fois par semaine, il y aura un entraînement aérobique composé de promenades en plein air avec des instructeurs de fitness certifiés. Le programme de marche en plein air permettra aux participants de travailler à 45 % de leur réserve de fréquence cardiaque et à travailler jusqu'à 70 % de leur réserve de fréquence cardiaque. Les deux autres jours par semaine seront consacrés à un entraînement en résistance au cours duquel un système d'air sous pression et des poids libres seront utilisés pour fournir le stimulus d'entraînement. D'autres exercices de force clés (avec des poids libres) comprendront des mini-squats, des mini-fentes et des marches en fente. L'intensité du stimulus d'entraînement sera initialement de 50 % à 60 % de 1 répétition maximale (RM) telle que déterminée au cours de la deuxième semaine, et progressera jusqu'à 75 % à 85 % de 1-RM à un niveau de travail de 6 à 8 répétitions ( 2 séries) à la quatrième semaine. Le stimulus d'entraînement sera augmenté en utilisant la méthode 7 RM, lorsque 2 séries de 6 à 8 répétitions seront complétées avec la forme appropriée.
Comportemental: Entraînement aérobie

Six mois d'entraînement aérobique bihebdomadaire dont l'intensité progressera progressivement. Chaque séance d'entraînement durera 60 minutes (10 minutes d'échauffement, 40 minutes d'entraînement et 10 minutes de récupération).

Pour répondre aux mandats de santé publique de COVID-19, lorsque cela est nécessaire, la formation aura lieu à domicile, avec l'utilisation de dispositifs portables pour surveiller la fréquence cardiaque. Les participants auront accès à des vidéos pédagogiques sur YouTube ou sur DVD. Ils seront appelés sur une base hebdomadaire pour surveiller les progrès et la conformité.

Comportemental: Entraînement en résistance

Six mois de programme d'entraînement en résistance bihebdomadaire qui progressera progressivement en intensité. Chaque séance d'entraînement durera 60 minutes (10 minutes d'échauffement, 40 minutes d'entraînement et 10 minutes de récupération).

Pour répondre aux mandats de santé publique de la COVID-19, lorsque cela est nécessaire, l'entraînement aura lieu à domicile, avec l'utilisation d'un ensemble de bandes de résistance de différents poids. Les participants auront accès à des vidéos pédagogiques sur YouTube ou sur DVD. Ils seront appelés sur une base hebdomadaire pour surveiller les progrès et la conformité.
Expérimental: Entraînement aérobie (AT)
Le programme AT sera un programme quatre fois par semaine. Deux fois par semaine, il y aura un entraînement aérobique composé de promenades en plein air avec des instructeurs de fitness certifiés. Le programme de marche en plein air permettra aux participants de travailler à 45 % de leur réserve de fréquence cardiaque et à travailler jusqu'à 70 % de leur réserve de fréquence cardiaque. Les deux autres jours par semaine sont un programme d'équilibre et de tonus composé d'exercices d'étirement, d'exercices de base de renforcement musculaire/kegal et de techniques de relaxation. Hormis le poids corporel, aucune charge supplémentaire (par exemple, poids pour les mains, bandes de résistance, etc.) ne sera appliquée à aucun des exercices.
Comportemental: Entraînement aérobie

Six mois d'entraînement aérobique bihebdomadaire dont l'intensité progressera progressivement. Chaque séance d'entraînement durera 60 minutes (10 minutes d'échauffement, 40 minutes d'entraînement et 10 minutes de récupération).

Pour répondre aux mandats de santé publique de COVID-19, lorsque cela est nécessaire, la formation aura lieu à domicile, avec l'utilisation de dispositifs portables pour surveiller la fréquence cardiaque. Les participants auront accès à des vidéos pédagogiques sur YouTube ou sur DVD. Ils seront appelés sur une base hebdomadaire pour surveiller les progrès et la conformité.

Comportemental: Entraînement de l'équilibre et du tonus

Six mois de programme d'étirement et de relaxation bihebdomadaire comprenant des étirements, des techniques de respiration profonde et de relaxation, des exercices généraux de contrôle du tronc et une éducation générale à la posture et à la santé. Chaque séance durera 60 minutes.

Pour répondre aux mandats de santé publique de la COVID-19, lorsque cela est nécessaire, l'entraînement aura lieu à domicile, avec l'utilisation de petit équipement (par exemple, ballon pilate). Les participants auront accès à des vidéos pédagogiques sur YouTube ou sur DVD. Ils seront appelés sur une base hebdomadaire pour surveiller les progrès et la conformité.
Expérimental: Entraînement en résistance (RT)
Le programme RT sera un programme quatre fois par semaine. Deux fois par semaine, il y aura un entraînement en résistance au cours duquel un système d'air sous pression et des poids libres seront utilisés pour fournir le stimulus d'entraînement. D'autres exercices de force clés (avec des poids libres) comprendront des mini-squats, des mini-fentes et des marches en fente. L'intensité du stimulus d'entraînement sera initialement de 50 % à 60 % de 1 répétition maximale (RM) telle que déterminée au cours de la deuxième semaine, et progressera jusqu'à 75 % à 85 % de 1-RM à un niveau de travail de 6 à 8 répétitions ( 2 séries) à la quatrième semaine. Le stimulus d'entraînement sera augmenté en utilisant la méthode 7 RM, lorsque 2 séries de 6 à 8 répétitions seront complétées avec la forme appropriée. Les deux autres jours par semaine sont un programme d'équilibre et de tonus composé d'exercices d'étirement, d'exercices de base de renforcement musculaire/kegal et de techniques de relaxation. Hormis le poids corporel, aucune charge supplémentaire (par exemple, poids pour les mains, bandes de résistance, etc.) ne sera appliquée à aucun des exercices.
Comportemental: Entraînement en résistance

Six mois de programme d'entraînement en résistance bihebdomadaire qui progressera progressivement en intensité. Chaque séance d'entraînement durera 60 minutes (10 minutes d'échauffement, 40 minutes d'entraînement et 10 minutes de récupération).

Pour répondre aux mandats de santé publique de la COVID-19, lorsque cela est nécessaire, l'entraînement aura lieu à domicile, avec l'utilisation d'un ensemble de bandes de résistance de différents poids. Les participants auront accès à des vidéos pédagogiques sur YouTube ou sur DVD. Ils seront appelés sur une base hebdomadaire pour surveiller les progrès et la conformité.

Comportemental: Entraînement de l'équilibre et du tonus

Six mois de programme d'étirement et de relaxation bihebdomadaire comprenant des étirements, des techniques de respiration profonde et de relaxation, des exercices généraux de contrôle du tronc et une éducation générale à la posture et à la santé. Chaque séance durera 60 minutes.

Pour répondre aux mandats de santé publique de la COVID-19, lorsque cela est nécessaire, l'entraînement aura lieu à domicile, avec l'utilisation de petit équipement (par exemple, ballon pilate). Les participants auront accès à des vidéos pédagogiques sur YouTube ou sur DVD. Ils seront appelés sur une base hebdomadaire pour surveiller les progrès et la conformité.
Comparateur actif: Programme d'équilibre et de tonalité (CON)
Le programme CON sera un programme quatre fois par semaine. Le groupe CON comprendra des exercices d'étirement, des exercices de base de musculation/kegal et des techniques de relaxation. Hormis le poids corporel, aucune charge supplémentaire (par exemple, poids pour les mains, bandes de résistance, etc.) ne sera appliquée à aucun des exercices.
Comportemental: Entraînement de l'équilibre et du tonus

Six mois de programme d'étirement et de relaxation bihebdomadaire comprenant des étirements, des techniques de respiration profonde et de relaxation, des exercices généraux de contrôle du tronc et une éducation générale à la posture et à la santé. Chaque séance durera 60 minutes.

Pour répondre aux mandats de santé publique de la COVID-19, lorsque cela est nécessaire, l'entraînement aura lieu à domicile, avec l'utilisation de petit équipement (par exemple, ballon pilate). Les participants auront accès à des vidéos pédagogiques sur YouTube ou sur DVD. Ils seront appelés sur une base hebdomadaire pour surveiller les progrès et la conformité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive mesurée par l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer Cognitive Subscale Plus (ADAS-Plus)
Délai: De base à 6 mois
Cognition
De base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions exécutives mesurées par des tests neuropsychologiques et informatisés standard
Délai: Baseline et 6 mois et 18 mois
Fonctions executives
Baseline et 6 mois et 18 mois
Facteurs de risque cardiométabolique mesurés par panel sanguin
Délai: Base de référence et 6 mois
Facteurs de risque cardiométabolique
Base de référence et 6 mois
Qualité de vie liée à la santé telle que mesurée par le questionnaire EuroQol à cinq dimensions (EQ-5D-5L)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
Qualité de vie
Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
Qualité de vie liée à la santé telle que mesurée par l'ICE-CAP
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
Qualité de vie
Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
Humeur telle que mesurée par l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Base de référence et 6 mois
Symptômes dépressifs
Base de référence et 6 mois
Fonction cérébrale mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Base de référence et 6 mois
Fonction cérébrale
Base de référence et 6 mois
Structure cérébrale mesurée par imagerie par résonance magnétique structurelle
Délai: Base de référence et 6 mois
Structure cérébrale
Base de référence et 6 mois
Volume de lésion de la substance blanche mesuré par imagerie par résonance magnétique
Délai: Base de référence et 6 mois
Lésion de la substance blanche
Base de référence et 6 mois
Imagerie du tenseur de diffusion mesurée par imagerie par résonance magnétique
Délai: Base de référence et 6 mois
Intégrité de la substance blanche
Base de référence et 6 mois
Mémoire mesurée par des tests neuropsychologiques et informatisés standard
Délai: Baseline et 6 mois et 18 mois
Mémoire
Baseline et 6 mois et 18 mois
Capacité visuospatiale mesurée par des tests neuropsychologiques et informatisés standard
Délai: Base de référence et 6 mois
Capacité visuspatiale
Base de référence et 6 mois
Capacité cardiorespiratoire mesurée par un test sur tapis roulant
Délai: Base de référence et 6 mois
Forme cardiovasculaire
Base de référence et 6 mois
Mobilité mesurée par 400 m de marche
Délai: Baseline et 6 mois et 18 mois
Mobilité
Baseline et 6 mois et 18 mois
Risque cardiométabolique mesuré par le rapport taille/hanche
Délai: Baseline et 6 mois et 18 mois
Risque cardiométabolique
Baseline et 6 mois et 18 mois
Risque cardiométabolique mesuré par l'indice de masse corporelle
Délai: Baseline et 6 mois et 18 mois.
Risque cardiométabolique
Baseline et 6 mois et 18 mois.
Risque cardiométabolique mesuré par la vitesse de l'onde de pouls (rigidité artérielle)
Délai: Base de référence et 6 mois
Risque cardiométabolique
Base de référence et 6 mois
Force du bas du corps mesurée par Biodex
Délai: Base de référence et 6 mois
Force du bas du corps
Base de référence et 6 mois
Force du haut du corps mesurée par la force de préhension
Délai: Base de référence et 6 mois
Force du haut du corps
Base de référence et 6 mois
Qualité du sommeil mesurée par l'actigraphie Motion Watch
Délai: Base de référence et 6 mois
Qualité du sommeil
Base de référence et 6 mois
Facteurs neurotrophiques mesurés par le sang
Délai: Base de référence et 6 mois
Facteurs neurotrophiques
Base de référence et 6 mois
Mobilité mesurée par la batterie de performance physique courte
Délai: Baseline et 6 mois et 18 mois
Mobilité
Baseline et 6 mois et 18 mois
Mobilité communautaire mesurée par le Life Space Questionnaire
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
Mobilité
Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
Composition corporelle mesurée par DXA
Délai: Base de référence et 6 mois
La composition corporelle
Base de référence et 6 mois
La solitude mesurée par l'échelle de solitude de l'UCLA
Délai: Base de référence et 6 mois
Solitude
Base de référence et 6 mois
Fonction cognitive telle que mesurée par la sous-échelle cognitive de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - 13 éléments
Délai: Baseline et 6 mois et 18 mois
Fonction cognitive
Baseline et 6 mois et 18 mois
Comportement sédentaire mesuré par le questionnaire sur le comportement sédentaire
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
Comportement sédentaire
Baseline, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 18 mois
Risque d'apnée du sommeil tel que mesuré par le questionnaire STOP Bang
Délai: Base de référence et 6 mois
Risque d'apnée du sommeil
Base de référence et 6 mois
Chutes prospectives via les calendriers mensuels
Délai: Baseline et 3 mois et 6 mois et mensuel
Chutes accidentelles
Baseline et 3 mois et 6 mois et mensuel
Soutien social tel que mesuré par l'échelle de provision sociale
Délai: Base de référence et 6 mois
Aide sociale
Base de référence et 6 mois
La pleine conscience mesurée par l'échelle d'attention et de conscience de la pleine conscience
Délai: Base de référence et 6 mois
Pleine conscience
Base de référence et 6 mois
Mémoire telle que mesurée par le Questionnaire sur la mémoire quotidienne
Délai: Base de référence et 6 mois
Mémoire
Base de référence et 6 mois
Sommeil tel que mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois et 18 mois
Dormir
Baseline, 6 mois, 12 mois et 18 mois
Capacité fonctionnelle mesurée par le Lawson IADL
Délai: Base de référence et 6 mois
Activités instrumentales de la vie quotidienne
Base de référence et 6 mois
Comorbidités mesurées par l'indice de comorbidité fonctionnelle
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois et 18 mois
Conditions chroniques
Baseline, 6 mois, 12 mois et 18 mois
Humeur telle que mesurée par l'inventaire d'anxiété d'état et de trait
Délai: Baseline et 6 mois et 18 mois
Humeur
Baseline et 6 mois et 18 mois
Réseau social tel que mesuré par l'échelle de réseau social de Lubben
Délai: Base de référence et 6 mois
Réseau social
Base de référence et 6 mois
Activité physique mesurée par le questionnaire CHAMP
Délai: Baseline et 3 mois et 6 mois et mensuel
Niveau d'activité physique
Baseline et 3 mois et 6 mois et mensuel
ADAS-Cog Plus
Délai: 18 mois
Fonction cognitive
18 mois
Mémoire verbale et apprentissage à l'aide du Rey Auditory Verbal Learning Test
Délai: Baseline, 6 mois et 18 mois
Mémoire verbale et apprentissage
Baseline, 6 mois et 18 mois
Aisance verbale (catégorielle des animaux et sémantique utilisant F,A,S)
Délai: Baseline, 6 mois et 18 mois
Tests de fonctionnement verbal nécessitant une récupération
Baseline, 6 mois et 18 mois
Cytokines - protéines impliquées dans la réponse immunitaire, mesurées par le sang
Délai: Base de référence et 6 mois
Cytokines
Base de référence et 6 mois
Démarche à double tâche avec Gaitrite
Délai: Base de référence et 6 mois
Marche à deux tâches
Base de référence et 6 mois
Utilisation des ressources de santé (par exemple, accès aux services/ressources du système de santé)
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Accéder aux services/ressources du système de santé
Baseline, 3 mois et 6 mois
Niveau d'activité physique (c'est-à-dire quantité de lumière, modérée et vigoureuse) mesuré par l'actigraphie Motion Watch
Délai: Base de référence et 6 mois
Niveaux d'activité physique
Base de référence et 6 mois
Comportement sédentaire (c'est-à-dire moins de = ou moins de 1,5 mets d'activité) mesuré par l'actigraphie Motion Watch
Délai: Base de référence et 6 mois
Comportement sédentaire
Base de référence et 6 mois
Qualité de vie mesurée par EQ-5D-5L
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 18 mois
Qualité de vie
Baseline, 3 mois, 6 mois et 18 mois
Bien-être mesuré par ICE-CAP
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois et 18 mois
Bien-être
Baseline, 3 mois, 6 mois et 18 mois
Niveaux de cortisol grâce à des échantillons de salive (sous-ensemble)
Délai: 5 fois entre le départ et 6 mois
Niveaux de cortisol
5 fois entre le départ et 6 mois
Force du bas du corps mesurée par les 30 secondes assis-debout (sous-ensemble)
Délai: Base de référence et 6 mois et 18 mois
Force du bas du corps
Base de référence et 6 mois et 18 mois
Longueur du télémère
Délai: Base de référence et 6 mois
Marqueur du vieillissement
Base de référence et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lara Boyd, PhD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Liisa Galea, PhD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Alexander MacKay, PhD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Claudia Jacova, PhD, Pacific University
  • Chercheur principal: Arthur Kramer, PhD, Northeastern University
  • Chercheur principal: Joel Singer, PhD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Lindsay Nagamatsu, PhD, Western University
  • Chercheur principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT, University of British Columbia
  • Chercheur principal: John Best, PhD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Jennifer Davis, PhD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Charlie Goldsmith, PhD, Simon Fraser University
  • Chercheur principal: Ging-Yuek Robin Hsiung, MD, PhD, University of British Columbia
  • Chercheur principal: Michelle Voss, PhD, University of Iowa
  • Chercheur principal: Cindy Barha, PhD, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2016

Première publication (Estimé)

14 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H15-02181

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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