Przekształcanie ścieżki łagodnych upośledzeń poznawczych poprzez udoskonalenie zaleceń dotyczących ćwiczeń
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia
Przekształcanie ścieżki łagodnych upośledzeń poznawczych poprzez udoskonalanie zaleceń dotyczących ćwiczeń: zrozumienie rodzaju treningu i badanie mechanizmów
Demencja jest jednym z najpilniejszych problemów zdrowotnych XXI wieku.
Dowody sugerują, że ćwiczenia poprawiają funkcje poznawcze u zdrowych osób starszych.
Większość badań koncentrowała się na treningu aerobowym (AT).
Dlatego badacze dążą do oceny indywidualnych efektów AT i treningu oporowego (RT), a także efektu interakcji połączenia dwóch rodzajów treningu fizycznego na funkcje poznawcze u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą 6-miesięczną próbę z randomizacją i grupą kontrolną z ślepą próbą oceniającego, obejmującą 216 dorosłych mieszkających w społeczności z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Osoby zostaną losowo przydzielone do jednej z czterech grup eksperymentalnych, z których wszystkie otrzymują 6-miesięczne zajęcia ruchowe cztery razy w tygodniu: 1) połączony trening aerobowy i trening oporowy; 2) trening aerobowy; 3) trening oporowy; lub 4) ćwiczenie równowagi i tonizacji.
Odbędą się dwie sesje pomiarowe: wyjściowa i 6-miesięczna (koniec okresu interwencji).
Pomiar uzupełniający po 12 miesiącach (tj. 18 miesięcy od linii bazowej) zostanie przeprowadzony dla podgrupy uczestników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
226
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkanie komunalne w Metro Vancouver
- Mają subiektywne skargi na pamięć, zdefiniowane jako zgłaszane przez samych siebie poczucie pogorszenia pamięci, które zaczęło się w ciągu ostatnich 5 lat, jak określono w wywiadzie i potwierdzono przez informatora
- Miej wyjściową punktację Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 26/30
- Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) = lub > 22 podczas badania przesiewowego
- Czytaj, pisz i mów po angielsku
- Nie przewiduje się rozpoczęcia leczenia lub jest stabilny po stałej dawce leków przeciw otępieniu (np. donepezil, galantamina itp.) podczas 6-miesięcznego okresu interwencji
- Możliwość samodzielnego chodzenia
- Musi być w wystarczającym stanie zdrowia, aby uczestniczyć w programach ćwiczeń
- Zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia i innych procedur próbnych
- Dostarczyć własnoręcznie podpisany i opatrzony datą dokument świadomej zgody wskazujący, że dana osoba (lub prawnie akceptowany przedstawiciel) została poinformowana o wszystkich istotnych aspektach badania. Ponadto formularz zgody będzie dostarczany na początku badania i ponownie w regularnych odstępach czasu
Kryteria wyłączenia:
- Zaangażowany w umiarkowaną (np. szybki marsz) aktywność fizyczną > 1 raz w tygodniu lub > 60 minut tygodniowo w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Zdiagnozowano demencję dowolnego typu
- Klinicznie podejrzewa się, że choroba neurodegeneracyjna jest przyczyną łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI), które nie są chorobą Alzheimera (AD), naczyniowymi zaburzeniami poznawczymi (VCI) lub jednym i drugim (np. stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, choroba Huntingtona, otępienie czołowo-skroniowe)
- Osoby z wysokim ryzykiem powikłań sercowych podczas ćwiczeń lub niezdolne do samoregulacji aktywności lub zrozumienia zalecanego poziomu aktywności; 5) ma klinicznie istotną neuropatię obwodową lub ciężką chorobę narządu ruchu lub stawów upośledzającą ruchliwość, stwierdzoną przez lekarza rodzinnego
- Przyjmowanie leków, które mogą negatywnie wpływać na funkcje poznawcze, takich jak leki przeciwcholinergiczne, w tym środki o wyraźnych właściwościach antycholinergicznych (np. amitryptylina), główne leki uspokajające (tj. typowe i nietypowe leki przeciwpsychotyczne) oraz leki przeciwdrgawkowe (np. gabapentyna, kwas walproinowy)
- Podczas jakiejkolwiek terapii hormonalnej (estrogen, progesteron lub testosteron) w ciągu ostatnich 24 miesięcy
- Planowanie udziału lub już zapisanie się do równoczesnego badania klinicznego leku lub próby wysiłkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening aerobowy i trening oporowy (AT&RT)
Program AT&RT będzie realizowany cztery razy w tygodniu.
Dwa razy w tygodniu będą odbywać się treningi aerobowe (AT) z serią standaryzowanych stacji ćwiczeń AT. Uczestnicy rotują przez każdą stację w trakcie 40-minutowego treningu, z około 1-minutową przerwą między stacjami. Uczestnicy będą początkowo ćwiczyć z intensywnością około 50% ich rezerwy tętna specyficznej dla wieku i stopniowo zwiększać intensywność, aby osiągnąć cel 80% HRR. Pozostałe dwa dni w tygodniu będą poświęcone treningowi oporowemu (RT), w którym do zapewnienia bodźca treningowego zostanie wykorzystany system sprężonego powietrza oraz wolne ciężary. Początkowa intensywność bodźca treningowego zostanie ustawiona na ciężar, przy którym uczestnicy mogą wykonać 2 serie po 10-15 powtórzeń. Intensywność treningu będzie następnie zwiększana cyklicznie od 45 do 85% przewidywanego maksimum 1 powtórzenia (1RM), określonego w 6. tygodniu za pomocą testu maksimum 8 powtórzeń (8RM). Co 4 tygodnie test 8RM jest powtarzany, a cykl się powtarza. |
Sześć miesięcy treningu aerobowego dwa razy w tygodniu, który będzie stopniowo zwiększał intensywność. Każda sesja treningowa będzie trwała 60 minut (10 minut rozgrzewki, 40 minut treningu i 10 minut schładzania). Aby sprostać wymogom zdrowia publicznego dotyczącym COVID-19, w razie konieczności trening będzie odbywał się w domu z wykorzystaniem urządzeń do noszenia do monitorowania tętna. Uczestnicy otrzymają dostęp do filmów instruktażowych za pośrednictwem YouTube lub DVD. Będą oni kontaktowani co tydzień w celu monitorowania postępów i przestrzegania zaleceń. Sześciomiesięczny program treningu oporowego odbywający się dwa razy w tygodniu, który będzie stopniowo zwiększał intensywność. Każda sesja treningowa będzie trwała 60 minut (10 minut rozgrzewki, 40 minut treningu i 10 minut wyciszenia). Aby spełnić wymogi zdrowia publicznego związane z COVID-19, w razie potrzeby trening będzie odbywał się w domu z użyciem zestawu taśm oporowych o różnych obciążeniach. Uczestnicy otrzymają dostęp do filmów instruktażowych za pośrednictwem YouTube lub DVD. Będą kontaktowani co tydzień w celu monitorowania postępów i przestrzegania zaleceń. |
|
Eksperymentalny: Trening Aerobowy (AT)
Program AT będzie realizowany cztery razy w tygodniu.
Dwa razy w tygodniu będą to sesje AT z serią ustandaryzowanych stanowisk ćwiczeniowych AT (np. bieżnie, rowery stacjonarne, steppery aerobowe, drabinki zwinnościowe).
Uczestnicy rotują między stanowiskami w ciągu 40-minutowego treningu z około
1-minutową przerwą między stanowiskami.
Uczestnicy będą początkowo ćwiczyć z intensywnością około 50% rezerwy tętna docelowego specyficznej dla wieku, stopniowo zwiększając ją do docelowych 80% HRR.
Pozostałe dwa dni w tygodniu będą poświęcone programowi równowagi i tonusu (CON) obejmującemu ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia zakresu ruchu, podstawowe ćwiczenia siły rdzenia/ćwiczenia mięśni Kegla, ćwiczenia równowagi statycznej, ćwiczenia siły funkcjonalnej (np. wstawanie z siadu) oraz techniki relaksacyjne.
Poza masą własnego ciała, żadne dodatkowe obciążenie (np. ciężarki ręczne, taśmy oporowe itp.) nie będzie stosowane w żadnych ćwiczeniach CON.
|
Sześć miesięcy treningu aerobowego dwa razy w tygodniu, który będzie stopniowo zwiększał intensywność. Każda sesja treningowa będzie trwała 60 minut (10 minut rozgrzewki, 40 minut treningu i 10 minut schładzania). Aby sprostać wymogom zdrowia publicznego dotyczącym COVID-19, w razie konieczności trening będzie odbywał się w domu z wykorzystaniem urządzeń do noszenia do monitorowania tętna. Uczestnicy otrzymają dostęp do filmów instruktażowych za pośrednictwem YouTube lub DVD. Będą oni kontaktowani co tydzień w celu monitorowania postępów i przestrzegania zaleceń. Sześciomiesięczny program rozciągania i relaksacji odbywający się dwa razy w tygodniu, obejmujący ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia zakresu ruchu, podstawowe ćwiczenia siły mięśni dna miednicy/kegla, ćwiczenia równowagi statycznej, ćwiczenia siły funkcjonalnej (np. siadanie do stania) oraz techniki relaksacyjne. Każda sesja będzie trwała 60 minut. Aby sprostać wymogom zdrowia publicznego związanym z COVID-19, w razie konieczności, trening będzie odbywał się w domu z użyciem małego sprzętu (np. piłki pilatesowej). Uczestnicy otrzymają dostęp do filmów instruktażowych za pośrednictwem YouTube lub DVD. Będą oni kontaktowani telefonicznie co tydzień w celu monitorowania postępów i przestrzegania zaleceń. |
|
Eksperymentalny: Trening oporowy (RT)
Program RT będzie realizowany cztery razy w tygodniu.
Dwa razy w tygodniu będzie to RT, w którym do zapewnienia bodźca treningowego zostanie wykorzystany system sprężonego powietrza oraz wolne ciężary. Początkowa intensywność bodźca treningowego zostanie ustawiona na ciężar, przy którym uczestnicy będą mogli wykonać 2 serie po 10-15 powtórzeń. Intensywność treningu będzie następnie postępować cyklicznie od 45 do 85% przewidywanego 1 RM, określonego w 6. tygodniu za pomocą testu 8RM. Co 4 tygodnie test 8RM jest powtarzany, a cykl się powtarza. Pozostałe dwa dni w tygodniu będą obejmować program CON składający się z ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń zakresu ruchu, podstawowych ćwiczeń wzmacniających mięśnie głębokie/ćwiczeń kegla, ćwiczeń równowagi statycznej, ćwiczeń siły funkcjonalnej (np. wstawanie z siadu) oraz technik relaksacyjnych. Poza masą ciała, żadne dodatkowe obciążenie (np. hantle, taśmy oporowe itp.) nie będzie stosowane w żadnych ćwiczeniach CON. |
Sześciomiesięczny program treningu oporowego odbywający się dwa razy w tygodniu, który będzie stopniowo zwiększał intensywność. Każda sesja treningowa będzie trwała 60 minut (10 minut rozgrzewki, 40 minut treningu i 10 minut wyciszenia). Aby spełnić wymogi zdrowia publicznego związane z COVID-19, w razie potrzeby trening będzie odbywał się w domu z użyciem zestawu taśm oporowych o różnych obciążeniach. Uczestnicy otrzymają dostęp do filmów instruktażowych za pośrednictwem YouTube lub DVD. Będą kontaktowani co tydzień w celu monitorowania postępów i przestrzegania zaleceń. Sześciomiesięczny program rozciągania i relaksacji odbywający się dwa razy w tygodniu, obejmujący ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia zakresu ruchu, podstawowe ćwiczenia siły mięśni dna miednicy/kegla, ćwiczenia równowagi statycznej, ćwiczenia siły funkcjonalnej (np. siadanie do stania) oraz techniki relaksacyjne. Każda sesja będzie trwała 60 minut. Aby sprostać wymogom zdrowia publicznego związanym z COVID-19, w razie konieczności, trening będzie odbywał się w domu z użyciem małego sprzętu (np. piłki pilatesowej). Uczestnicy otrzymają dostęp do filmów instruktażowych za pośrednictwem YouTube lub DVD. Będą oni kontaktowani telefonicznie co tydzień w celu monitorowania postępów i przestrzegania zaleceń. |
|
Aktywny komparator: Program Równowagi i Tonusu (CON)
Program CON będzie realizowany cztery razy w tygodniu.
Grupa CON będzie wykonywać ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia zakresu ruchu, podstawowe ćwiczenia siły rdzenia/Kegla, ćwiczenia równowagi statycznej, ćwiczenia siły funkcjonalnej (np. siadanie i wstawanie) oraz techniki relaksacyjne.
Poza masą ciała, żadne dodatkowe obciążenie (np. ciężarki, taśmy oporowe itp.) nie będzie stosowane podczas ćwiczeń CON.
|
Sześciomiesięczny program rozciągania i relaksacji odbywający się dwa razy w tygodniu, obejmujący ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia zakresu ruchu, podstawowe ćwiczenia siły mięśni dna miednicy/kegla, ćwiczenia równowagi statycznej, ćwiczenia siły funkcjonalnej (np. siadanie do stania) oraz techniki relaksacyjne. Każda sesja będzie trwała 60 minut. Aby sprostać wymogom zdrowia publicznego związanym z COVID-19, w razie konieczności, trening będzie odbywał się w domu z użyciem małego sprzętu (np. piłki pilatesowej). Uczestnicy otrzymają dostęp do filmów instruktażowych za pośrednictwem YouTube lub DVD. Będą oni kontaktowani telefonicznie co tydzień w celu monitorowania postępów i przestrzegania zaleceń. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje poznawcze mierzone za pomocą skali oceny choroby Alzheimera Cognitive Subscale Plus (ADAS-Plus)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Poznawanie
|
Wartość bazowa do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje wykonawcze mierzone standardowymi testami neuropsychologicznymi i komputerowymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Funkcje wykonawcze
|
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Kardiometaboliczne czynniki ryzyka mierzone za pomocą panelu krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Kardiometaboliczne czynniki ryzyka
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona pięciowymiarowym kwestionariuszem EuroQol (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
Jakość życia
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą ICE-CAP
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
Jakość życia
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Nastrój mierzony za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Objawy depresyjne
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Funkcja mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Funkcja mózgu
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Struktura mózgu mierzona za pomocą obrazowania strukturalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Struktura mózgu
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Objętość zmiany istoty białej mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Uszkodzenie istoty białej
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Obrazowanie tensora dyfuzji mierzone metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Integralność istoty białej
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Pamięć mierzona standardowymi testami neuropsychologicznymi i komputerowymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Pamięć
|
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Zdolności wzrokowo-przestrzenne mierzone standardowymi testami neuropsychologicznymi i komputerowymi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zdolność wzrokowo-przestrzenna
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa mierzona testem na bieżni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Sprawność sercowo-naczyniowa
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Mobilność mierzona 400-metrowym marszem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Mobilność
|
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Ryzyko kardiometaboliczne mierzone stosunkiem talii do bioder
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Ryzyko kardiometaboliczne
|
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Ryzyko kardiometaboliczne mierzone wskaźnikiem masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy.
|
Ryzyko kardiometaboliczne
|
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy.
|
|
Ryzyko kardiometaboliczne mierzone na podstawie prędkości fali tętna (sztywność tętnic)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Ryzyko kardiometaboliczne
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Siła dolnej części ciała mierzona przez Biodex
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Niższa siła ciała
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Siła górnej części ciała mierzona siłą chwytu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Siła górnej części ciała
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Jakość snu mierzona za pomocą aktygrafii Motion Watch
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Jakość snu
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Czynniki neurotroficzne mierzone we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Czynniki neurotroficzne
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Mobilność mierzona za pomocą baterii o krótkiej wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Mobilność
|
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Mobilność społeczna mierzona Kwestionariuszem Przestrzeni Życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
Mobilność
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Samotność mierzona Skalą Samotności UCLA
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Samotność
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Funkcje poznawcze mierzone Skalą Oceny Choroby Alzheimera Podskala Poznawcza - 13 pozycji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Funkcja poznawcza
|
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Siedzący tryb życia mierzony za pomocą kwestionariusza dotyczącego siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
Siedzący tryb życia
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Ryzyko bezdechu sennego mierzone kwestionariuszem STOP Bang
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Ryzyko bezdechu sennego
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Przyszłe spadki za pośrednictwem kalendarzy miesięcznych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące i 6 miesięcy i co miesiąc
|
Przypadkowe upadki
|
Linia bazowa i 3 miesiące i 6 miesięcy i co miesiąc
|
|
Wsparcie społeczne mierzone Skalą Zabezpieczenia Społecznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Pomoc socjalna
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Uważność mierzona Skalą Świadomości Uważności Uważności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Uważność
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Pamięć mierzona Kwestionariuszem Pamięci Codziennej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Pamięć
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Sen mierzony za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
Spać
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Zdolność funkcjonalna mierzona za pomocą IADL Lawsona
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Instrumentalne czynności życia codziennego
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Choroby współistniejące mierzone za pomocą wskaźnika współwystępowania funkcji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
Stany przewlekłe
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Nastrój mierzony za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Nastrój
|
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Sieć społecznościowa mierzona skalą Lubben Social Network Scale
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Sieć społeczna
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna mierzona kwestionariuszem CHAMP
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące i 6 miesięcy i co miesiąc
|
Poziom aktywności fizycznej
|
Linia bazowa i 3 miesiące i 6 miesięcy i co miesiąc
|
|
ADAS-Cog Plus
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Funkcja poznawcza
|
18 miesięcy
|
|
Pamięć werbalna i uczenie się za pomocą Testu Uczenia Słuchowego Werbalnego Reya
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Pamięć werbalna i uczenie się
|
Linia bazowa, 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Fluencja słowna (kategoria zwierząt i semantyka przy użyciu F,A,S)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Werbalne testy funkcjonowania wymagające odzyskania
|
Linia bazowa, 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Cytokiny - białka biorące udział w odpowiedzi immunologicznej, mierzone we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Cytokiny
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Chód dwuzadaniowy z wykorzystaniem Gaitrite
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Chodzenie dwuzadaniowe
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Wykorzystanie zasobów zdrowotnych (np. dostęp do usług/zasobów systemu opieki zdrowotnej)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Uzyskaj dostęp do usług/zasobów systemu opieki zdrowotnej
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Poziom aktywności fizycznej (tj. ilość lekkiego, umiarkowanego i energicznego) mierzony za pomocą aktygrafii Motion Watch
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Poziomy aktywności fizycznej
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Siedzący tryb życia (tj. mniej niż = lub mniej niż 1,5 metra aktywności) mierzony za pomocą aktygrafii Motion Watch
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Siedzący tryb życia
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Jakość życia mierzona za pomocą EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Jakość życia
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Dobrostan mierzony za pomocą ICE-CAP
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Dobre samopoczucie
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Poziom kortyzolu w próbkach śliny (podzbiór)
Ramy czasowe: 5 razy od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
Poziom kortyzolu
|
5 razy od wartości początkowej do 6 miesięcy
|
|
Siła dolnej części ciała mierzona podczas 30-sekundowej pozycji siedzącej i stojącej (podzbiór)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Niższa siła ciała
|
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Długość telemeru
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 6 miesięcy
|
Znacznik starzenia
|
Wartość podstawowa i 6 miesięcy
|
|
Zdolność krążeniowo-oddechowa oszacowana na podstawie 400-metrowego marszu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Szacowana wydolność sercowo-naczyniowa
|
Punkt wyjściowy oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Prędkość chodu na dystansie 4 m
Ramy czasowe: Początkowa, 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Prędkość chodu
|
Początkowa, 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Zmienność wewnątrzosobnicza (IIV) funkcji wykonawczych mierzona za pomocą baterii poznawczej NIH ToolBox
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
IIV funkcji wykonawczych
|
Linia podstawowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Zmienność wewnątrzosobnicza (IIV) w pamięci mierzona za pomocą Baterii Poznawczej NIH ToolBox
Ramy czasowe: Linia wyjściowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
IIV pamięci
|
Linia wyjściowa oraz 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Skład ciała mierzony metodą DXA
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 miesięcy
|
Skład ciała (masa beztłuszczowa & tłuszczowa)
|
Punkt wyjściowy i 6 miesięcy
|
|
Wiek mózgu wyznaczony na podstawie skanów strukturalnych T1
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Wiek mózgu
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lara Boyd, PhD, University of British Columbia
- Główny śledczy: Liisa Galea, PhD, University of British Columbia
- Główny śledczy: Alexander MacKay, PhD, University of British Columbia
- Główny śledczy: Claudia Jacova, PhD, Pacific University
- Główny śledczy: Arthur Kramer, PhD, Northeastern University
- Główny śledczy: Joel Singer, PhD, University of British Columbia
- Główny śledczy: Lindsay Nagamatsu, PhD, Western University
- Główny śledczy: Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT, University of British Columbia
- Główny śledczy: John Best, PhD, University of British Columbia
- Główny śledczy: Jennifer Davis, PhD, University of British Columbia
- Główny śledczy: Charlie Goldsmith, PhD, Simon Fraser University
- Główny śledczy: Ging-Yuek Robin Hsiung, MD, PhD, University of British Columbia
- Główny śledczy: Michelle Voss, PhD, University of Iowa
- Główny śledczy: Cindy Barha, PhD, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Barha CK, Falck RS, Best JR, Nagamatsu LS, Hsiung GR, Sheel AW, Hsu CL, Kramer AF, Voss MW, Erickson KI, Davis JC, Shoemaker JK, Boyd L, Crockett RA, Ten Brinke L, Bherer L, Singer J, Galea LAM, Jacova C, Bullock A, Grant S, Liu-Ambrose T. Reshaping the path of mild cognitive impairment by refining exercise prescription: a study protocol of a randomized controlled trial to understand the "what," "for whom," and "how" of exercise to promote cognitive function. Trials. 2022 Sep 9;23(1):766. doi: 10.1186/s13063-022-06699-7.
- Balbim GM, Boa Sorte Silva NC, Falck RS, Kramer AF, Voss MW, Liu-Ambrose T. 24-hour activity cycle behaviors and gray matter volume in mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2025 Jul;21(7):e70496. doi: 10.1002/alz.70496.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- H15-02181
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .