细化运动处方重塑轻度认知障碍路径
2024年1月25日 更新者：Teresa Liu-Ambrose、University of British Columbia
通过改进运动处方重塑轻度认知障碍的路径：了解训练类型和探索机制
痴呆症是 21 世纪最紧迫的医疗保健问题之一。
有证据表明，锻炼可以增强健康老年人的认知功能。
大多数研究都集中在有氧训练 (AT) 上。
因此，研究人员旨在评估 AT 和阻力训练 (RT) 的个体效应，以及结合这两种运动训练的相互作用对轻度认知障碍老年人认知功能的影响。
研究概览
详细说明
研究人员将对 216 名患有轻度认知障碍的社区成年人进行为期 6 个月的评估员盲法随机对照试验。
个体将被随机分配到四个实验组中的一个，所有这些实验组每周接受四次为期 6 个月的运动课程：1) 结合有氧训练和阻力训练； 2）有氧训练； 3）阻力训练；或 4) 平衡和调理练习。
将有两个测量阶段：基线和 6 个月（干预期结束）。
将对一部分参与者进行为期 12 个月的随访（即从基线起 18 个月）测量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
216
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- University of British Columbia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 大温哥华地区的社区住宅
- 有主观记忆问题，定义为自我报告的记忆力恶化的感觉，在过去 5 年内发作，由访谈确定并由线人证实
- 基线蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数 < 26/30
- 筛选时的简易精神状态检查 (MMSE) 分数 = 或 > 22
- 读、写和说英语
- 在 6 个月的干预期内，预计不会开始或稳定服用固定剂量的抗痴呆药物（例如，多奈哌齐、加兰他敏等）
- 能够独立行走
- 必须身体健康才能参加锻炼计划
- 能够遵守预定的访问、治疗计划和其他试验程序
- 提供一份亲自签名并注明日期的知情同意书，表明该个人（或法律上可接受的代表）已被告知试验的所有相关方面。 此外，将在基线时并定期再次提供同意书
排除标准：
- 在研究开始前的 3 个月内，每周从事中等强度（例如快走）身体活动 > 1 次，或每周 > 60 分钟
- 被诊断患有任何类型的痴呆症
- 临床怀疑神经退行性疾病是轻度认知障碍 (MCI) 的原因，不是阿尔茨海默氏病 (AD)、血管性认知障碍 (VCI) 或两者兼有（例如，多发性硬化症、帕金森氏病、亨廷顿氏病、额颞叶痴呆）
- 运动期间出现心脏并发症的高风险或无法自我调节活动或理解推荐的活动水平； 5) 有临床上重要的周围神经病变或严重的肌肉骨骼或关节疾病，这些疾病会影响活动能力，由他/她的家庭医生确定
- 服用可能对认知功能产生负面影响的药物，例如抗胆碱能药，包括具有显着抗胆碱能特性的药物（例如阿米替林）、主要镇静剂（即典型和非典型抗精神病药）和抗惊厥药（例如加巴喷丁、丙戊酸）
- 在过去 24 个月内接受任何激素治疗（雌激素、黄体酮或睾酮）
- 计划参加或已经参加同时进行的临床药物或运动试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：有氧训练和阻力训练 (A&RT)
A&RT 计划将是每周四次的计划。
每周两次有氧训练，包括在经过认证的健身教练的指导下进行户外散步。
户外步行计划开始时，参与者会以储备心率的 45% 进行锻炼，最高可达储备心率的 70%。
每周另外两天将进行阻力训练，其中将使用加压空气系统和自由重量器械来提供训练刺激。
其他关键的力量练习（自由重量）包括迷你深蹲、迷你弓步和弓步行走。
训练刺激的强度最初将为第二周确定的 1 次最大重复 (RM) 的 50% 至 60%，并在 6 至 8 次重复的工作水平上进展到 1-RM 的 75% 至 85%（ 2 套）到第四周。
当以正确的形式完成 2 组 6-8 次重复时，将使用 7 RM 方法增加训练刺激。
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为期六个月的每周两次的有氧训练，强度会逐渐提高。 每次训练时间为 60 分钟（10 分钟热身、40 分钟训练和 10 分钟放松）。 为了满足 COVID-19 的公共卫生要求，必要时将在家中进行培训，并使用可穿戴设备监测心率。 参与者将可以通过 YouTube 或 DVD 访问教学视频。 他们将每周被要求监督进展和合规性。 为期六个月的每周两次的阻力训练计划，强度将逐渐提高。 每次训练时间为 60 分钟（10 分钟热身、40 分钟训练和 10 分钟放松）。 为了满足 COVID-19 的公共卫生要求，必要时将在家中使用一组不同重量的阻力带进行训练。 参与者将可以通过 YouTube 或 DVD 访问教学视频。 他们将每周被要求监督进展和合规性。 |
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实验性的：有氧训练（AT）
AT 计划将是每周四次的计划。
每周两次有氧训练，包括在经过认证的健身教练的指导下进行户外散步。
户外步行计划开始时，参与者会以储备心率的 45% 进行锻炼，最高可达储备心率的 70%。
每周另外两天是平衡和张力计划，包括伸展练习、基本核心力量/凯格尔练习和放松技巧。
除体重外，任何练习都不会施加额外的负荷（例如手上的重物、阻力带等）。
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为期六个月的每周两次的有氧训练，强度会逐渐提高。 每次训练时间为 60 分钟（10 分钟热身、40 分钟训练和 10 分钟放松）。 为了满足 COVID-19 的公共卫生要求，必要时将在家中进行培训，并使用可穿戴设备监测心率。 参与者将可以通过 YouTube 或 DVD 访问教学视频。 他们将每周被要求监督进展和合规性。 为期六个月的每周两次的伸展和放松计划，包括伸展运动、深呼吸和放松技巧、一般核心控制练习以及一般姿势和健康教育。 每节课为 60 分钟。 为了满足 COVID-19 的公共卫生要求，必要时将在家中使用小型设备（例如普拉提球）进行培训。 参与者将可以通过 YouTube 或 DVD 访问教学视频。 他们将每周被要求监督进展和合规性。 |
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实验性的：阻力训练（RT）
RT 计划每周进行四次。
每周两次阻力训练，其中将使用加压空气系统和自由重量器械来提供训练刺激。
其他关键的力量练习（自由重量）包括迷你深蹲、迷你弓步和弓步行走。
训练刺激的强度最初将为第二周确定的 1 次最大重复 (RM) 的 50% 至 60%，并在 6 至 8 次重复的工作水平上进展到 1-RM 的 75% 至 85%（ 2 套）到第四周。
当以正确的形式完成 2 组 6-8 次重复时，将使用 7 RM 方法增加训练刺激。
每周另外两天是平衡和张力计划，包括伸展练习、基本核心力量/凯格尔练习和放松技巧。
除体重外，任何练习都不会施加额外的负荷（例如手上的重物、阻力带等）。
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为期六个月的每周两次的阻力训练计划，强度将逐渐提高。 每次训练时间为 60 分钟（10 分钟热身、40 分钟训练和 10 分钟放松）。 为了满足 COVID-19 的公共卫生要求，必要时将在家中使用一组不同重量的阻力带进行训练。 参与者将可以通过 YouTube 或 DVD 访问教学视频。 他们将每周被要求监督进展和合规性。 为期六个月的每周两次的伸展和放松计划，包括伸展运动、深呼吸和放松技巧、一般核心控制练习以及一般姿势和健康教育。 每节课为 60 分钟。 为了满足 COVID-19 的公共卫生要求，必要时将在家中使用小型设备（例如普拉提球）进行培训。 参与者将可以通过 YouTube 或 DVD 访问教学视频。 他们将每周被要求监督进展和合规性。 |
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有源比较器：平衡和色调计划 (CON)
CON 计划每周进行四次。
CON 组将包括伸展练习、基本核心力量/凯格尔练习和放松技巧。
除体重外，任何练习都不会施加额外的负荷（例如手上的重物、阻力带等）。
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为期六个月的每周两次的伸展和放松计划，包括伸展运动、深呼吸和放松技巧、一般核心控制练习以及一般姿势和健康教育。 每节课为 60 分钟。 为了满足 COVID-19 的公共卫生要求，必要时将在家中使用小型设备（例如普拉提球）进行培训。 参与者将可以通过 YouTube 或 DVD 访问教学视频。 他们将每周被要求监督进展和合规性。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过阿尔茨海默氏病评估量表认知分量表 (ADAS-Plus) 测量的认知功能
大体时间：基线至 6 个月
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认识
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基线至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过标准神经心理学和计算机化测试衡量的执行功能
大体时间：基线和6个月和18个月
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行政职能
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基线和6个月和18个月
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血液组测量的心脏代谢危险因素
大体时间：基线和 6 个月
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心脏代谢危险因素
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基线和 6 个月
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通过 EuroQol 五维问卷 (EQ-5D-5L) 衡量的健康相关生活质量
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月和18个月
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生活质量
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基线、3个月、6个月、12个月和18个月
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ICE-CAP 衡量的健康相关生活质量
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月和18个月
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生活质量
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基线、3个月、6个月、12个月和18个月
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 测量的情绪
大体时间：基线和 6 个月
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抑郁症状
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基线和 6 个月
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通过功能磁共振成像 (fMRI) 测量的大脑功能
大体时间：基线和 6 个月
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大脑功能
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基线和 6 个月
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通过结构磁共振成像测量的大脑结构
大体时间：基线和 6 个月
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大脑结构
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基线和 6 个月
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磁共振成像测量的白质病变体积
大体时间：基线和 6 个月
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白质病变
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基线和 6 个月
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通过磁共振成像测量的扩散张量成像
大体时间：基线和 6 个月
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白质完整性
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基线和 6 个月
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通过标准神经心理学和计算机化测试测量的记忆力
大体时间：基线和6个月和18个月
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记忆
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基线和6个月和18个月
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通过标准神经心理学和计算机化测试测量的视觉空间能力
大体时间：基线和 6 个月
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视觉空间能力
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基线和 6 个月
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通过跑步机测试测量的心肺能力
大体时间：基线和 6 个月
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心血管健康
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基线和 6 个月
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通过 400 米步行测量的机动性
大体时间：基线和6个月和18个月
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机动性
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基线和6个月和18个月
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以腰臀比衡量的心脏代谢风险
大体时间：基线和6个月和18个月
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心脏代谢风险
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基线和6个月和18个月
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通过体重指数衡量的心脏代谢风险
大体时间：基线和6个月和18个月。
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心脏代谢风险
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基线和6个月和18个月。
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通过脉搏波速度（动脉硬度）测量的心脏代谢风险
大体时间：基线和 6 个月
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心脏代谢风险
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基线和 6 个月
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Biodex 测量的下半身力量
大体时间：基线和 6 个月
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下半身力量
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基线和 6 个月
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通过握力测量的上半身力量
大体时间：基线和 6 个月
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上半身力量
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基线和 6 个月
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通过 Motion Watch 活动记录仪测量的睡眠质量
大体时间：基线和 6 个月
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睡眠质量
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基线和 6 个月
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通过血液测量的神经营养因子
大体时间：基线和 6 个月
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神经营养因子
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基线和 6 个月
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机动性由短物理性能电池测量
大体时间：基线和6个月和18个月
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机动性
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基线和6个月和18个月
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生活空间问卷衡量的社区流动性
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月和18个月
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机动性
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基线、3个月、6个月、12个月和18个月
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通过 DXA 测量的身体成分
大体时间：基线和 6 个月
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身体构成
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基线和 6 个月
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加州大学洛杉矶分校孤独感量表衡量的孤独感
大体时间：基线和 6 个月
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寂寞
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基线和 6 个月
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阿尔茨海默病评估量表认知子量表测量的认知功能 - 13 项
大体时间：基线和6个月和18个月
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认知功能
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基线和6个月和18个月
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通过久坐行为问卷测量的久坐行为
大体时间：基线、3个月、6个月、12个月和18个月
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久坐行为
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基线、3个月、6个月、12个月和18个月
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通过 STOP Bang 问卷测量的睡眠呼吸暂停风险
大体时间：基线和 6 个月
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睡眠呼吸暂停风险
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基线和 6 个月
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通过月历预测跌倒
大体时间：基线和 3 个月和 6 个月和每月
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意外跌倒
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基线和 3 个月和 6 个月和每月
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通过社会供应量表衡量的社会支持
大体时间：基线和 6 个月
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社会支持
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基线和 6 个月
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通过正念注意力意识量表测量的正念
大体时间：基线和 6 个月
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正念
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基线和 6 个月
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通过日常记忆问卷测量的记忆力
大体时间：基线和 6 个月
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记忆
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基线和 6 个月
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匹兹堡睡眠质量指数衡量的睡眠
大体时间：基线、6个月、12个月和18个月
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睡觉
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基线、6个月、12个月和18个月
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劳森 IADL 衡量的功能能力
大体时间：基线和 6 个月
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日常生活中的器乐活动
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基线和 6 个月
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通过功能合并症指数衡量的合并症
大体时间：基线、6个月、12个月和18个月
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慢性病
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基线、6个月、12个月和18个月
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通过状态和特质焦虑量表衡量的情绪
大体时间：基线和6个月和18个月
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情绪
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基线和6个月和18个月
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由 Lubben 社交网络量表衡量的社交网络
大体时间：基线和 6 个月
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社交网络
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基线和 6 个月
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通过 CHAMP 问卷测量的身体活动
大体时间：基线和 3 个月和 6 个月和每月
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身体活动水平
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基线和 3 个月和 6 个月和每月
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ADAS-Cog Plus
大体时间：18个月
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认知功能
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18个月
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使用 Rey 听觉语言学习测试进行语言记忆和学习
大体时间：基线、6 个月和 18 个月
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言语记忆和学习
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基线、6 个月和 18 个月
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语言流利度（动物类别和使用 F、A、S 的语义）
大体时间：基线、6 个月和 18 个月
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需要检索的语言功能测试
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基线、6 个月和 18 个月
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细胞因子 - 参与免疫反应的蛋白质，通过血液测量
大体时间：基线和 6 个月
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细胞因子
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基线和 6 个月
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使用 Gaitrite 的双重任务步态
大体时间：基线和 6 个月
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双任务步行
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基线和 6 个月
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卫生资源利用（例如，访问卫生系统服务/资源）
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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访问卫生系统服务/资源
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基线、3 个月和 6 个月
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通过 Motion Watch 活动记录仪测量的身体活动水平（即轻度、中度和剧烈活动量）
大体时间：基线和 6 个月
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体力活动水平
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基线和 6 个月
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通过 Motion Watch 活动记录仪测量的久坐行为（即少于 = 或少于 1.5 米的活动）
大体时间：基线和 6 个月
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久坐行为
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基线和 6 个月
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EQ-5D-5L 测量的生活质量
大体时间：基线、3个月、6个月和18个月
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生活质量
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基线、3个月、6个月和18个月
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ICE-CAP 衡量的幸福感
大体时间：基线、3个月、6个月和18个月
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福利
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基线、3个月、6个月和18个月
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唾液样本中的皮质醇水平（子集）
大体时间：从基线到 6 个月的 5 倍
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皮质醇水平
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从基线到 6 个月的 5 倍
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通过 30 秒从坐到站测量的下半身力量（子集）
大体时间：基线、6 个月和 18 个月
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下半身力量
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基线、6 个月和 18 个月
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端粒长度
大体时间：基线和 6 个月
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衰老的标志
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lara Boyd, PhD、University of British Columbia
- 首席研究员：Liisa Galea, PhD、University of British Columbia
- 首席研究员：Alexander MacKay, PhD、University of British Columbia
- 首席研究员：Claudia Jacova, PhD、Pacific University
- 首席研究员：Arthur Kramer, PhD、Northeastern University
- 首席研究员：Joel Singer, PhD、University of British Columbia
- 首席研究员：Lindsay Nagamatsu, PhD、Western University
- 首席研究员：Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT、University of British Columbia
- 首席研究员：John Best, PhD、University of British Columbia
- 首席研究员：Jennifer Davis, PhD、University of British Columbia
- 首席研究员：Charlie Goldsmith, PhD、Simon Fraser University
- 首席研究员：Ging-Yuek Robin Hsiung, MD, PhD、University of British Columbia
- 首席研究员：Michelle Voss, PhD、University of Iowa
- 首席研究员：Cindy Barha, PhD、University of British Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月13日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月11日
首次发布 (估计的)
2016年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月25日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
有氧训练的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的