- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02737878
Lievän kognitiivisen heikentymisen polun uudelleenmuotoilu parantamalla harjoitusmääräystä
Lievän kognitiivisen heikentymisen polun muokkaaminen harjoitusmääräystä tarkentamalla: Harjoittelutyypin ymmärtäminen ja mekanismien tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisöasunto Metro Vancouverissa
- Sinulla on subjektiivisia muistiongelmia, jotka määritellään itse ilmoittamana muistin huononemisen tunteena, joka on alkanut viimeisten 5 vuoden aikana, haastattelun perusteella ja informantin vahvistamana
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) peruspistemäärä on < 26/30
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä = tai > 22 seulonnassa
- Lue, kirjoita ja puhu englantia
- Ei odoteta alkavan tai pysyvän vakaana kiinteällä annoksella dementialääkkeitä (esim. donepetsiili, galantamiini jne.) 6 kuukauden interventiojakson aikana
- Pystyy kävelemään itsenäisesti
- Liikuntaohjelmiin osallistumisen tulee olla riittävän terve
- Pystyy noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa ja muita koemenettelyjä
- Toimita henkilökohtaisesti allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa, että henkilölle (tai laillisesti hyväksyttävälle edustajalle) on tiedotettu kaikista asiaan liittyvistä oikeudenkäynnin näkökohdista. Lisäksi hyväksyntälomake toimitetaan lähtötilanteessa ja uudelleen säännöllisin väliajoin
Poissulkemiskriteerit:
- Harrastanut kohtalaista (esim. reipasta) fyysistä aktiivisuutta > 1 kerran viikossa tai > 60 minuuttia viikossa 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Diagnosoitu kaikenlainen dementia
- Kliinisesti epäillään hermostoa rappeuttavaa sairautta lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) syynä, joka ei ole Alzheimerin tauti (AD), verisuonten kognitiivista vajaatoimintaa (VCI) tai molempia (esim. multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, frontotemporaalinen dementia)
- Suuri sydänkomplikaatioiden riski harjoituksen aikana tai kyvyttömyys säädellä toimintaansa tai ymmärtää suositeltua aktiivisuustasoa; 5) sinulla on kliinisesti merkittävä perifeerinen neuropatia tai vakava tuki- ja liikuntaelin- tai nivelsairaus, joka haittaa liikkuvuutta, perhelääkärin määräämänä
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti kognitiiviseen toimintaan, kuten antikolinergiset aineet, mukaan lukien aineet, joilla on voimakkaita antikolinergisiä ominaisuuksia (esim. amitriptyliini), tärkeimmät rauhoittavat aineet (eli tyypilliset ja epätyypilliset psykoosilääkkeet) ja kouristuslääkkeitä (esim. gabapentiini, valproiinihappo)
- Millä tahansa hormonihoidolla (estrogeeni, progesteroni tai testosteroni) viimeisen 24 kuukauden aikana
- Suunnittelet osallistumista tai olet jo ilmoittautunut samanaikaiseen kliiniseen lääke- tai harjoitustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoittelu ja voimaharjoittelu (AT&RT)
AT&RT-ohjelma tulee olemaan neljästi viikossa toteutettava ohjelma.
Kaksi kertaa viikossa tulee olemaan aerobinen harjoittelu (AT) sarjalla standardoituja AT-liikuntapisteitä. Osallistujat kiertävät jokaisen pisteiden läpi 40 minuutin harjoitusjakson aikana, noin 1 minuutin levon kanssa pisteiden välillä. Osallistujat harjoittelevat aluksi noin 50 %:ssa ikäkohtaisesta kohdesykereservistään ja etenevät vähitellen 80 %:n HRR-tavoitteeseen. Toisina kahdina viikonpäivinä tulee olemaan voimaharjoittelu (RT), jossa käytetään paineilmayhteyttä ja vapaita painoja harjoitusärsykkeen tuottamiseksi. Harjoitusärsykkeen alkuintensiteetti asetetaan painoon, jolla osallistujat voivat suorittaa 2 sarjaa 10–15 toistoa. Harjoitusintensiteetti etenee sitten syklisesti 45 prosentista 85 prosenttiin ennustetusta 1 toiston maksimista (1RM), mikä määritetään viikolla 6 käyttäen 8 toiston maksimitestiä (8RM). Joka 4. viikko 8RM-testi toistetaan ja sykli alkaa alusta. |
Kuuden kuukauden kestävä kaksi kertaa viikossa toistuva aerobinen harjoittelu, jonka intensiteettiä asteittain lisätään. Jokainen harjoituskerta kestää 60 minuuttia (10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia harjoittelua ja 10 minuuttia jäähdyttelyä). COVID-19:n kansanterveysmääräysten mukaisesti, tarvittaessa harjoittelu suoritetaan kotona, ja sydämen sykettä seurataan käyttämällä kannettavia laitteita. Osallistujille tarjotaan pääsy ohjevideoihin joko YouTuben tai DVD:n kautta. Heitä soitetaan viikoittain edistymisen ja harjoitusohjelman noudattamisen seurantaa varten. Kuuden kuukauden kestävä kahdesti viikossa toteutettava voimaharjoitusohjelma, jonka intensiteettiä lisätään asteittain. Jokainen harjoituskerta kestää 60 minuuttia (10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia harjoittelua ja 10 minuuttia jäähdytystä). COVID-19:n kansanterveysmääräysten mukaisesti harjoittelu tapahtuu tarvittaessa kotona eripainoisten kuminauhojen avulla. Osallistujille tarjotaan pääsy opetusvideoihin joko YouTuben tai DVD:n kautta. Heitä soitetaan viikoittain seurattaessa edistymistä ja ohjelman noudattamista. |
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoittelu (AT)
AT-ohjelma toteutetaan neljä kertaa viikossa.
Kaksi kertaa viikossa on AT-ohjelma, joka sisältää sarjan standardoituja AT-liikuntalaitteita (esim. juoksumattoja, pyöräergometrejä, aerobisia porrasaskelijoita, ketteryysportaita).
Osallistujat kiertävät jokaisessa laitteessa 40 minuutin harjoitusjakson aikana noin 1 minuutin levon jälkeen laitteiden välillä.
Osallistujat harjoittelevat aluksi noin 50 % ikäkohtaisesta kohdesyketaalivarastaan ja vähitellen edetään tavoitteeseen, joka on 80 % syketaalivarauksesta.
Kaksi muuta päivää viikossa on tasapaino- ja sävelohjelma (CON), joka koostuu venyttelyharjoituksista, liikkuvuusharjoituksista, perusydinvoiman/kegal-harjoituksista, staattisista tasapainoharjoituksista, toiminnallisista voimaharjoituksista (esim. istumisesta nouseminen) ja rentoutumistekniikoista.
Painon lisäksi ei käytetä muita kuormituksia (esim. käsipainoja, vastusnauhoja jne.) CON-harjoituksissa.
|
Kuuden kuukauden kestävä kaksi kertaa viikossa toistuva aerobinen harjoittelu, jonka intensiteettiä asteittain lisätään. Jokainen harjoituskerta kestää 60 minuuttia (10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia harjoittelua ja 10 minuuttia jäähdyttelyä). COVID-19:n kansanterveysmääräysten mukaisesti, tarvittaessa harjoittelu suoritetaan kotona, ja sydämen sykettä seurataan käyttämällä kannettavia laitteita. Osallistujille tarjotaan pääsy ohjevideoihin joko YouTuben tai DVD:n kautta. Heitä soitetaan viikoittain edistymisen ja harjoitusohjelman noudattamisen seurantaa varten. Kuuden kuukauden venyttely- ja rentoutumisohjelma, joka toteutetaan kahdesti viikossa ja sisältää venyttelyharjoituksia, liikelaajuusharjoituksia, perusydinvoiman/kegal-harjoituksia, staattisia tasapainoharjoituksia, toiminnallisia voimaharjoituksia (esim. istumisesta seisomaan) ja rentoutumistekniikoita. Jokainen sessio kestää 60 minuuttia. COVID-19:n kansanterveysmääräysten mukaisesti, tarvittaessa harjoittelu tapahtuu kotona käyttäen pieniä välineitä (esim. pilates-palloa). Osallistujille tarjotaan opetusvideoita joko YouTuben tai DVD:n kautta. Heitä soitetaan viikoittain seuranta- ja noudattamistarkastuksia varten. |
|
Kokeellinen: Vastusvoimaharjoittelu (RT)
RT-ohjelma toteutetaan neljänä päivänä viikossa.
Kahdesti viikossa toteutetaan RT-ohjelma, jossa käytetään paineilmajärjestelmää ja vapaita painoja harjoitusstimuluksen tuottamiseksi.
Harjoitusstimuluksen alkuintensiteetti asetetaan painolle, jolla osallistujat voivat suorittaa 2 sarjaa 10–15 toistoa.
Harjoitusintensiteetti etenee sitten syklisesti 45–85 %:n välillä ennustetusta 1 RM:stä, joka määritetään viikolla 6 käyttäen 8RM-testiä.
Joka 4. viikko 8RM-testi toistetaan ja sykli alkaa alusta. Kaksi muuta päivää viikossa on CON-ohjelma, joka koostuu venyttelyharjoituksista, liikelaajuusharjoituksista, peruslihasvoimaharjoituksista, staattisista tasapainoharjoituksista, toiminnallisista voimaharjoituksista (esim. istumisesta nouseminen) ja rentoutumistekniikoista.
Painon lisäksi mitään ylimääräistä kuormitusta (esim. käsipainoja, vastushihnoja jne.) ei sovelleta mihinkään CON-harjoituksiin.
|
Kuuden kuukauden kestävä kahdesti viikossa toteutettava voimaharjoitusohjelma, jonka intensiteettiä lisätään asteittain. Jokainen harjoituskerta kestää 60 minuuttia (10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia harjoittelua ja 10 minuuttia jäähdytystä). COVID-19:n kansanterveysmääräysten mukaisesti harjoittelu tapahtuu tarvittaessa kotona eripainoisten kuminauhojen avulla. Osallistujille tarjotaan pääsy opetusvideoihin joko YouTuben tai DVD:n kautta. Heitä soitetaan viikoittain seurattaessa edistymistä ja ohjelman noudattamista. Kuuden kuukauden venyttely- ja rentoutumisohjelma, joka toteutetaan kahdesti viikossa ja sisältää venyttelyharjoituksia, liikelaajuusharjoituksia, perusydinvoiman/kegal-harjoituksia, staattisia tasapainoharjoituksia, toiminnallisia voimaharjoituksia (esim. istumisesta seisomaan) ja rentoutumistekniikoita. Jokainen sessio kestää 60 minuuttia. COVID-19:n kansanterveysmääräysten mukaisesti, tarvittaessa harjoittelu tapahtuu kotona käyttäen pieniä välineitä (esim. pilates-palloa). Osallistujille tarjotaan opetusvideoita joko YouTuben tai DVD:n kautta. Heitä soitetaan viikoittain seuranta- ja noudattamistarkastuksia varten. |
|
Active Comparator: Tasapaino- ja sävelohjelma (CON)
CON-ohjelma toteutetaan neljä kertaa viikossa.
CON-ryhmän harjoituksiin kuuluvat venyttelyharjoitukset, liikelaajuusharjoitukset, peruslihasvoimaharjoitukset/vaginaaliharjoitukset, staattiset tasapainoharjoitukset, toiminnalliset voimaharjoitukset (esim. istumisesta nouseminen) ja rentoutumistekniikat.
Kehon painon lisäksi CON-harjoituksiin ei käytetä mitään lisäkuormitusta (esim. käsipainoja, vastusnauhoja jne.).
|
Kuuden kuukauden venyttely- ja rentoutumisohjelma, joka toteutetaan kahdesti viikossa ja sisältää venyttelyharjoituksia, liikelaajuusharjoituksia, perusydinvoiman/kegal-harjoituksia, staattisia tasapainoharjoituksia, toiminnallisia voimaharjoituksia (esim. istumisesta seisomaan) ja rentoutumistekniikoita. Jokainen sessio kestää 60 minuuttia. COVID-19:n kansanterveysmääräysten mukaisesti, tarvittaessa harjoittelu tapahtuu kotona käyttäen pieniä välineitä (esim. pilates-palloa). Osallistujille tarjotaan opetusvideoita joko YouTuben tai DVD:n kautta. Heitä soitetaan viikoittain seuranta- ja noudattamistarkastuksia varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta mitattuna Alzheimerin taudin arviointiasteikolla Cognitive Subscale Plus (ADAS-Plus)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Kognitio
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimeenpanotoiminnot mitattuna tavanomaisilla neuropsykologisilla ja tietokoneistetuilla testeillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Toimeenpanotoiminnot
|
Perustaso ja 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Kardiometaboliset riskitekijät veripaneelilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kardiometaboliset riskitekijät
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EuroQolin viisiulotteisella kyselylomakkeella (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Elämänlaatu
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ICE-CAP:lla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Elämänlaatu
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Mieliala mitattuna Center for Epidemiologic Studies Depression Scale -asteikolla (CES-D)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Masennusoireet
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Aivojen toiminta toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Aivojen toiminta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Aivojen rakenne rakenteellisella magneettiresonanssikuvauksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Aivojen rakenne
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Valkoisen aineen leesion tilavuus mitattuna magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Valkoisen aineen vaurio
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Diffuusiotensorikuvaus magneettikuvauksella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Valkoisen aineen eheys
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muisti mitattuna tavanomaisilla neuropsykologisilla ja tietokoneistetuilla testeillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Muisti
|
Perustaso ja 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Visualspatiaalinen kyky mitattuna tavallisilla neuropsykologisilla ja tietokoneistetuilla testeillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Visuaalinen tilakyky
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Sydänhengityskapasiteetti mitattuna juoksumattotestillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kardiovaskulaarinen kunto
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Liikkuvuus mitattuna 400 metrin kävelyllä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Liikkuvuus
|
Perustaso ja 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Kardiometabolinen riski mitattuna vyötärön ja lantion suhteella
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Kardiometabolinen riski
|
Perustaso ja 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Kardiometabolinen riski mitattuna painoindeksillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta ja 18 kuukautta.
|
Kardiometabolinen riski
|
Perustaso ja 6 kuukautta ja 18 kuukautta.
|
|
Kardiometabolinen riski mitattuna pulssiaallon nopeudella (valtimoiden jäykkyys)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kardiometabolinen riski
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Alempi kehon vahvuus Biodexin mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Alempi kehon voimakkuus
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Ylävartalon vahvuus mitattuna pitovoimalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Ylävartalon vahvuus
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Unen laatu Motion Watch -aktigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Unen laatu
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Neurotrofiset tekijät verellä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Neurotrofiset tekijät
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Liikkuvuus mitattuna lyhyellä fyysisellä akulla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Liikkuvuus
|
Perustaso ja 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Yhteisön liikkuvuus mitattuna Life Space -kyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Liikkuvuus
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Yksinäisyys mitattuna UCLA:n yksinäisyysasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yksinäisyys
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminta mitattuna Alzheimerin taudin arviointiasteikolla Kognitiivinen alaasteikko - 13 kohtaa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminto
|
Perustaso ja 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Istuva käyttäytyminen Sedentary Behaviour Questionnairin mittana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Istuva käyttäytyminen
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Uniapnean riski STOP Bang -kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Uniapnean riski
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Tulevat syksyt kuukausikalenterien kautta
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta ja kuukausittain
|
Vahingot putoavat
|
Perustaso ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta ja kuukausittain
|
|
Sosiaalinen tuki sosiaaliturva-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Sosiaalinen tuki
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Mindfulness mitattuna Mindfulness Attention Awareness Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tarkkaavaisuus
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muisti jokapäiväisellä muistikyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muisti
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Uni Pittsburghin unenlaatuindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Nukkua
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Toiminnallinen kyky mitattuna Lawson IADL:llä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Arjen instrumentaaliset toiminnot
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Liitännäissairaudet mitattuna Function Comorbidity Index -indeksillä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Krooniset tilat
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Tunnelma tila- ja piirreahdistuskartalla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Mieliala
|
Perustaso ja 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Sosiaalinen verkosto Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Sosiaalinen verkosto
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna CHAMP-kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta ja kuukausittain
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
|
Perustaso ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta ja kuukausittain
|
|
ADAS-Cog Plus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminto
|
18 kuukautta
|
|
Sanallinen muisti ja oppiminen Rey Auditory Verbal Learning Test -testillä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Sanallinen muisti ja oppiminen
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Sanallinen sujuvuus (eläinkategoria ja semanttinen F,A,S)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Hakua vaativat sanalliset toimintatestit
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Sytokiinit - immuunivasteeseen osallistuvat proteiinit verestä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Sytokiinit
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Kahden tehtävän kävely Gaitriten avulla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kahden tehtävän kävely
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Terveysresurssien käyttö (esim. pääsy terveysjärjestelmän palveluihin/resursseihin)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Pääsy terveydenhuoltojärjestelmän palveluihin/resursseihin
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso (eli valon määrä, kohtalainen ja voimakas) mitattuna Motion Watch -aktigrafialla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Istumiskäyttäytyminen (eli alle = tai alle 1,5 metriä aktiivisuutta) mitattuna Motion Watch -aktigrafialla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Istuva käyttäytyminen
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Elämänlaatu
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Hyvinvointi mitattuna ICE-CAP:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Hyvinvointi
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Kortisolitasot sylkinäytteiden kautta (alaryhmä)
Aikaikkuna: 5 kertaa lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
Kortisolitasot
|
5 kertaa lähtötilanteesta 6 kuukauteen
|
|
Alempi vartalon voima mitattuna 30 sekunnin istumisesta seisomaan (alajoukko)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Alempi kehon voimakkuus
|
Perustaso ja 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Telemeren pituus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Ikääntymisen merkki
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Kardiorespiratorinen kapasiteetti arvioitu 400 metrin kävelystä
Aikaikkuna: Perustaso sekä 6 ja 18 kuukauden kohdalla
|
Arvioitu kardiovaskulaarinen kunto
|
Perustaso sekä 6 ja 18 kuukauden kohdalla
|
|
Kävelynopeus 4 metrin kävelymatkalla
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Kävelynopeus
|
Alkuperäinen, 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
NIH ToolBox-kognitiivisen testipatteriston mittaaman suoritustoimintojen yksilönsisäinen vaihtelu (IIV)
Aikaikkuna: Perustaso sekä 6 ja 18 kuukauden kohdalla
|
IIV johtotehtävistä
|
Perustaso sekä 6 ja 18 kuukauden kohdalla
|
|
NIH ToolBoxin kognitiivisen testistön mittaama muistin yksilönsisäinen vaihtelu (IIV)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
muistin IIV
|
Alkutilanne ja 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Kehonkoostumus DXA-mittauksella
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
|
Kehon koostumus (rasvaton ja rasvamassa)
|
Alkutilanne ja 6 kuukautta
|
|
Aivoikä T1-rakennekuvauksista johdettuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Aivokäytön ikä
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lara Boyd, PhD, University of British Columbia
- Päätutkija: Liisa Galea, PhD, University of British Columbia
- Päätutkija: Alexander MacKay, PhD, University of British Columbia
- Päätutkija: Claudia Jacova, PhD, Pacific University
- Päätutkija: Arthur Kramer, PhD, Northeastern University
- Päätutkija: Joel Singer, PhD, University of British Columbia
- Päätutkija: Lindsay Nagamatsu, PhD, Western University
- Päätutkija: Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT, University of British Columbia
- Päätutkija: John Best, PhD, University of British Columbia
- Päätutkija: Jennifer Davis, PhD, University of British Columbia
- Päätutkija: Charlie Goldsmith, PhD, Simon Fraser University
- Päätutkija: Ging-Yuek Robin Hsiung, MD, PhD, University of British Columbia
- Päätutkija: Michelle Voss, PhD, University of Iowa
- Päätutkija: Cindy Barha, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barha CK, Falck RS, Best JR, Nagamatsu LS, Hsiung GR, Sheel AW, Hsu CL, Kramer AF, Voss MW, Erickson KI, Davis JC, Shoemaker JK, Boyd L, Crockett RA, Ten Brinke L, Bherer L, Singer J, Galea LAM, Jacova C, Bullock A, Grant S, Liu-Ambrose T. Reshaping the path of mild cognitive impairment by refining exercise prescription: a study protocol of a randomized controlled trial to understand the "what," "for whom," and "how" of exercise to promote cognitive function. Trials. 2022 Sep 9;23(1):766. doi: 10.1186/s13063-022-06699-7.
- Balbim GM, Boa Sorte Silva NC, Falck RS, Kramer AF, Voss MW, Liu-Ambrose T. 24-hour activity cycle behaviors and gray matter volume in mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2025 Jul;21(7):e70496. doi: 10.1002/alz.70496.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- H15-02181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .