- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02737878
Het pad van milde cognitieve stoornissen hervormen door het trainingsvoorschrift te verfijnen
Het pad van milde cognitieve stoornissen hervormen door het trainingsvoorschrift te verfijnen: trainingstype begrijpen en mechanismen onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemeenschapswoning in Metro Vancouver
- Heb subjectieve geheugenklachten, gedefinieerd als het zelfgerapporteerde gevoel van verslechtering van het geheugen met een begin in de afgelopen 5 jaar, zoals vastgesteld door een interview en bevestigd door een informant
- Een baseline Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score < 26/30 hebben
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score = of > 22 bij screening
- Engels lezen, schrijven en spreken
- Verwacht niet te starten of stabiel te zijn op een vaste dosis antidementiemedicatie (bijv. donepezil, galantamine, enz.) tijdens de interventieperiode van 6 maanden
- Zelfstandig kunnen lopen
- Moet in voldoende gezondheid verkeren om deel te nemen aan de beweegprogramma's
- In staat om te voldoen aan geplande bezoeken, behandelplan en andere proefprocedures
- Verstrek een persoonlijk ondertekend en gedateerd document voor geïnformeerde toestemming waarin staat dat de persoon (of een wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger) op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek. Daarnaast wordt bij aanvang en op gezette tijden een instemmingsformulier verstrekt
Uitsluitingscriteria:
- Bezig met matige (bijv. stevig wandelen) fysieke activiteit > 1 keer per week, of > 60 minuten per week, in de 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
- Gediagnosticeerd met dementie van welke aard dan ook
- Klinisch vermoed neurodegeneratieve ziekte te hebben als oorzaak van milde cognitieve stoornissen (MCI) die niet de ziekte van Alzheimer (AD), vasculaire cognitieve stoornissen (VCI) of beide zijn (bijv. Multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington, frontotemporale dementie)
- Een hoog risico lopen op hartcomplicaties tijdens inspanning of niet in staat zijn om de activiteit zelf te reguleren of om het aanbevolen activiteitenniveau te begrijpen; 5) klinisch belangrijke perifere neuropathie of een ernstige musculoskeletale of gewrichtsaandoening hebben die de mobiliteit belemmert, zoals bepaald door zijn/haar huisarts
- Medicijnen gebruiken die de cognitieve functie negatief kunnen beïnvloeden, zoals anticholinergica, waaronder middelen met uitgesproken anticholinerge eigenschappen (bijv. Amitriptyline), belangrijke kalmerende middelen (bijv. Typische en atypische antipsychotica) en anticonvulsiva (bijv. Gabapentine, valproïnezuur).
- Bij elke hormoontherapie (oestrogeen, progesteron of testosteron) in de afgelopen 24 maanden
- Plannen om deel te nemen aan, of al ingeschreven te zijn in, een gelijktijdige klinische medicijn- of inspanningsproef
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aerobe Training en Krachttraining (AT&RT)
Het AT&RT-programma zal een vier keer per week programma zijn.
Twee keer per week zal het aerobe training (AT) zijn met een reeks gestandaardiseerde AT-oefenstations.
Deelnemers roteren door elk station binnen de 40 minuten durende training met ongeveer
1 minuut rust tussen de stations.
Deelnemers zullen aanvankelijk trainen op ongeveer 50% van hun leeftijdsspecifieke hartslagreserve en geleidelijk opbouwen om het doel van 80% van de HRR te bereiken.
De andere twee dagen per week zal het krachttraining (RT) zijn waarbij een persluchtsysteem en losse gewichten worden gebruikt om de trainingsprikkel te geven.
De aanvankelijke intensiteit van de trainingsprikkel wordt ingesteld op een gewicht waarbij deelnemers 2 sets van 10-15 herhalingen kunnen voltooien.
De trainingsintensiteit zal vervolgens cyclisch toenemen van 45 tot 85% van het voorspelde 1 herhalingsmaximum (1RM) zoals bepaald in week 6 met behulp van een 8 herhalingsmaximum (8RM) test.
Elke 4 weken wordt de 8RM-test herhaald en herhaalt de cyclus zich.
|
Zes maanden van tweemaal per week aerobe training die geleidelijk in intensiteit zal toenemen. Elke trainingssessie zal 60 minuten duren (10 minuten opwarming, 40 minuten training en 10 minuten cooling-down). Om te voldoen aan de volksgezondheidsvoorschriften voor COVID-19 zal, wanneer nodig, de training thuis plaatsvinden, met gebruik van wearables om de hartslag te monitoren. Deelnemers krijgen toegang tot instructievideo's via YouTube of DVD. Ze zullen wekelijks worden gebeld om de voortgang en naleving te monitoren. Zes maanden durend, tweemaal per week uit te voeren weerstandstrainingprogramma dat geleidelijk in intensiteit zal toenemen. Elke trainingssessie duurt 60 minuten (10 minuten warming-up, 40 minuten training en 10 minuten cooling-down). Om te voldoen aan de volksgezondheidsmaatregelen voor COVID-19, zal de training indien nodig thuis plaatsvinden, met gebruik van een set weerstandsbanden van verschillende gewichten. Deelnemers krijgen toegang tot instructievideo's via YouTube of DVD. Er zal wekelijks contact worden opgenomen om de voortgang en naleving te monitoren. |
|
Experimenteel: Aerobe Training (AT)
Het AT-programma zal vier keer per week plaatsvinden.
Twee keer per week zal AT bestaan uit een reeks gestandaardiseerde AT-oefenstations (bijv. loopbanden, hometrainers, aerobics steps, behendigheidsladders).
Deelnemers rouleren door elk station binnen de 40-minuten durende training met ongeveer
1 minuut rust tussen de stations.
Deelnemers zullen aanvankelijk trainen op ongeveer 50% van hun leeftijdsspecifieke hartslagreserve en geleidelijk opbouwen om het doel van 80% van de HRR te bereiken.
De andere twee dagen per week zullen een balans- en toon (CON) programma omvatten, bestaande uit stretchoefeningen, bewegingsbereikoefeningen, basis core-strength/kegeloefeningen, statische balansoefeningen, functionele krachtoefeningen (bijv. zitten tot staan), en ontspanningstechnieken.
Afgezien van lichaamsgewicht, zal er geen extra belasting (bijv. handgewichten, weerstandsbanden, enz.) worden toegepast op een van de CON-oefeningen.
|
Zes maanden van tweemaal per week aerobe training die geleidelijk in intensiteit zal toenemen. Elke trainingssessie zal 60 minuten duren (10 minuten opwarming, 40 minuten training en 10 minuten cooling-down). Om te voldoen aan de volksgezondheidsvoorschriften voor COVID-19 zal, wanneer nodig, de training thuis plaatsvinden, met gebruik van wearables om de hartslag te monitoren. Deelnemers krijgen toegang tot instructievideo's via YouTube of DVD. Ze zullen wekelijks worden gebeld om de voortgang en naleving te monitoren. Zes maanden van tweewekelijks rek- en ontspanningsprogramma dat rekkingsoefeningen, bewegingsbereikoefeningen, basis kernkracht-/kegeloefeningen, statische balansoefeningen, functionele krachtoefeningen (bijv. zitten tot staan) en ontspanningstechnieken omvat. Elke sessie duurt 60 minuten. Om te voldoen aan de volksgezondheidsmaatregelen voor COVID-19, zal de training wanneer nodig thuis plaatsvinden, met gebruik van kleine apparatuur (bijv. pilatesbal). Deelnemers krijgen toegang tot instructievideo's via YouTube of dvd. Ze worden wekelijks gebeld om de voortgang en naleving te monitoren. |
|
Experimenteel: Krachttraining (RT)
Het RT-programma zal een viermaal per week programma zijn.
Tweemaal per week zal het RT zijn waarbij een persluchtsysteem en losse gewichten worden gebruikt om de trainingsprikkel te geven.
De initiële intensiteit van de trainingsprikkel wordt ingesteld op een gewicht waarbij deelnemers 2 sets van 10-15 herhalingen kunnen voltooien.
De trainingsintensiteit zal vervolgens cyclisch toenemen van 45 tot 85% van de voorspelde 1 RM zoals bepaald in week 6 met behulp van een 8RM-test.
Elke 4 weken wordt de 8RM-test herhaald en de cyclus herhaalt zich. De andere twee dagen per week zullen een CON-programma zijn bestaande uit rekoefeningen, bewegingsbereikoefeningen, basiskernkracht-/kegeloefeningen, statische balansoefeningen, functionele krachtoefeningen (bijv., van zitten naar staan), en ontspanningstechnieken.
Afgezien van lichaamsgewicht, zal er geen extra belasting (bijv., handgewichten, weerstandsbanden, enz.) worden toegepast op een van de CON-oefeningen.
|
Zes maanden durend, tweemaal per week uit te voeren weerstandstrainingprogramma dat geleidelijk in intensiteit zal toenemen. Elke trainingssessie duurt 60 minuten (10 minuten warming-up, 40 minuten training en 10 minuten cooling-down). Om te voldoen aan de volksgezondheidsmaatregelen voor COVID-19, zal de training indien nodig thuis plaatsvinden, met gebruik van een set weerstandsbanden van verschillende gewichten. Deelnemers krijgen toegang tot instructievideo's via YouTube of DVD. Er zal wekelijks contact worden opgenomen om de voortgang en naleving te monitoren. Zes maanden van tweewekelijks rek- en ontspanningsprogramma dat rekkingsoefeningen, bewegingsbereikoefeningen, basis kernkracht-/kegeloefeningen, statische balansoefeningen, functionele krachtoefeningen (bijv. zitten tot staan) en ontspanningstechnieken omvat. Elke sessie duurt 60 minuten. Om te voldoen aan de volksgezondheidsmaatregelen voor COVID-19, zal de training wanneer nodig thuis plaatsvinden, met gebruik van kleine apparatuur (bijv. pilatesbal). Deelnemers krijgen toegang tot instructievideo's via YouTube of dvd. Ze worden wekelijks gebeld om de voortgang en naleving te monitoren. |
|
Actieve vergelijker: Balans- en Toonprogramma (CON)
Het CON-programma zal een viermaal per week programma zijn.
De CON-groep zal bestaan uit rekoefeningen, bewegingsbereikoefeningen, basis kernkracht-/kegeloefeningen, statische balansoefeningen, functionele krachtoefeningen (bijv., zitten tot staan), en ontspanningstechnieken.
Afgezien van lichaamsgewicht, zal er geen extra belasting (bijv., handgewichten, weerstandsbanden, etc.) worden toegepast op een van de CON-oefeningen.
|
Zes maanden van tweewekelijks rek- en ontspanningsprogramma dat rekkingsoefeningen, bewegingsbereikoefeningen, basis kernkracht-/kegeloefeningen, statische balansoefeningen, functionele krachtoefeningen (bijv. zitten tot staan) en ontspanningstechnieken omvat. Elke sessie duurt 60 minuten. Om te voldoen aan de volksgezondheidsmaatregelen voor COVID-19, zal de training wanneer nodig thuis plaatsvinden, met gebruik van kleine apparatuur (bijv. pilatesbal). Deelnemers krijgen toegang tot instructievideo's via YouTube of dvd. Ze worden wekelijks gebeld om de voortgang en naleving te monitoren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie zoals gemeten door Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitive Subscale Plus (ADAS-Plus)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Cognitie
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoerende functies zoals gemeten door standaard neuropsychologische en computergestuurde tests
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en 18 maanden
|
Uitvoerende functies
|
Baseline en 6 maanden en 18 maanden
|
|
Cardiometabolische risicofactoren zoals gemeten door een bloedpanel
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Cardiometabolische risicofactoren
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals gemeten door de EuroQol vragenlijst met vijf dimensies (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
Kwaliteit van het leven
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals gemeten door de ICE-CAP
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
Kwaliteit van het leven
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
|
Stemming zoals gemeten door de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Depressieve symptomen
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Hersenfunctie zoals gemeten door functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Brein functie
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Hersenstructuur zoals gemeten door structurele magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Hersenstructuur
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Volume van laesie van witte stof zoals gemeten met magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Laesie in de witte stof
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Diffusietensorbeeldvorming zoals gemeten door magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Integriteit van de witte stof
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Geheugen zoals gemeten door standaard neuropsychologische en gecomputeriseerde tests
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en 18 maanden
|
Geheugen
|
Baseline en 6 maanden en 18 maanden
|
|
Visueel-ruimtelijk vermogen zoals gemeten door standaard neuropsychologische en gecomputeriseerde tests
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Visueelruimtelijk vermogen
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Cardiorespiratoire capaciteit zoals gemeten door loopbandtest
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Cardiovasculaire conditie
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Mobiliteit zoals gemeten door 400 meter lopen
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en 18 maanden
|
Mobiliteit
|
Baseline en 6 maanden en 18 maanden
|
|
Cardiometabool risico gemeten aan de hand van de taille-heupverhouding
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en 18 maanden
|
Cardiometabool risico
|
Baseline en 6 maanden en 18 maanden
|
|
Cardiometabool risico zoals gemeten door de body mass index
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en 18 maanden.
|
Cardiometabool risico
|
Baseline en 6 maanden en 18 maanden.
|
|
Cardiometabool risico zoals gemeten door pulsgolfsnelheid (arteriële stijfheid)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Cardiometabool risico
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Kracht van het onderlichaam zoals gemeten door Biodex
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Kracht van het onderlichaam
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Kracht van het bovenlichaam gemeten aan de hand van de grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Kracht van het bovenlichaam
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Slaapkwaliteit zoals gemeten door Motion Watch actigrafie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Slaap kwaliteit
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Neurotrofe factoren zoals gemeten door bloed
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Neurotrofe factoren
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Mobiliteit zoals gemeten door Short Physical Performance Battery
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en 18 maanden
|
Mobiliteit
|
Baseline en 6 maanden en 18 maanden
|
|
Gemeenschapsmobiliteit zoals gemeten door de Life Space Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
Mobiliteit
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
|
Eenzaamheid zoals gemeten door de UCLA Loneliness Scale
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Eenzaamheid
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Cognitieve functie zoals gemeten door Alzheimer's Disease Assessment Scale Cognitieve subschaal - 13 items
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en 18 maanden
|
Cognitieve functie
|
Baseline en 6 maanden en 18 maanden
|
|
Sedentair gedrag zoals gemeten door de Sedentary Behavior Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
Sedentair gedrag
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
|
Risico op slaapapneu zoals gemeten met de STOP Bang-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Risico op slaapapneu
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Toekomstige valt via maandelijkse kalenders
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden en 6 maanden en maandelijks
|
Per ongeluk vallen
|
Baseline en 3 maanden en 6 maanden en maandelijks
|
|
Sociale steun zoals gemeten door Social Provision Scale
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Sociale steun
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Mindfulness zoals gemeten door de Mindfulness Attention Awareness Scale
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Mindfulness
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Geheugen zoals gemeten door de Everyday Memory Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Geheugen
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Slaap zoals gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
Slaap
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
|
Functioneel vermogen zoals gemeten door de Lawson IADL
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Comorbiditeiten zoals gemeten door de Function Comorbidity Index
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
Chronische aandoeningen
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden
|
|
Stemming zoals gemeten door de State and Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en 18 maanden
|
Stemming
|
Baseline en 6 maanden en 18 maanden
|
|
Sociaal netwerk zoals gemeten door Lubben Social Network Scale
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Sociaal netwerk
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit zoals gemeten met de CHAMP-vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden en 6 maanden en maandelijks
|
Lichamelijke activiteitsniveau
|
Baseline en 3 maanden en 6 maanden en maandelijks
|
|
ADAS-Cog Plus
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Cognitieve functie
|
18 maanden
|
|
Verbaal geheugen en leren met behulp van de Rey Auditieve Verbale Leertest
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 18 maanden
|
Verbaal geheugen en leren
|
Basislijn, 6 maanden en 18 maanden
|
|
Verbale vloeiendheid (categorie van dieren en semantiek met behulp van F,A,S)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 18 maanden
|
Verbale functietesten die moeten worden opgehaald
|
Basislijn, 6 maanden en 18 maanden
|
|
Cytokines - eiwitten die betrokken zijn bij de immuunrespons, zoals gemeten door bloed
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Cytokinen
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Gangwerk met twee taken met behulp van Gaitrite
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Wandelen met twee taken
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Gebruik van gezondheidsbronnen (bijv. toegang tot diensten/bronnen van het gezondheidssysteem)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Toegang krijgen tot diensten/bronnen van het gezondheidssysteem
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Lichamelijk activiteitsniveau (d.w.z. hoeveelheid licht, matig en krachtig) gemeten met Motion Watch-actigrafie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Lichamelijke activiteitsniveaus
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Sedentair gedrag (d.w.z. minder dan = of minder dan 1,5 mets activiteit) gemeten door Motion Watch-actigrafie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Sedentair gedrag
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Kwaliteit van leven gemeten door EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 18 maanden
|
Kwaliteit van het leven
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 18 maanden
|
|
Welzijn gemeten door ICE-CAP
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 18 maanden
|
Welzijn
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden en 18 maanden
|
|
Cortisolniveaus via speekselmonsters (subset)
Tijdsspanne: 5 keer vanaf baseline tot 6 maanden
|
Cortisol-niveaus
|
5 keer vanaf baseline tot 6 maanden
|
|
Kracht van het onderlichaam zoals gemeten door de zit-naar-stand-periode van 30 seconden (subset)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden en 18 maanden
|
Kracht van het onderlichaam
|
Basislijn en 6 maanden en 18 maanden
|
|
Telemeer lengte
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Teken van veroudering
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Cardiorespiratoire capaciteit geschat uit 400 meter wandeling
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en 18 maanden
|
Geschatte cardiovasculaire fitheid
|
Baseline en 6 maanden en 18 maanden
|
|
Loopsnelheid over 4 meter wandelafstand
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en 18 maanden
|
Loopsnelheid
|
Baseline, 6 maanden en 18 maanden
|
|
Intra-individuele variabiliteit (IIV) in executieve functies zoals gemeten door de NIH ToolBox Cognitieve Batterij
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en 18 maanden
|
IIV van executieve functies
|
Baseline en 6 maanden en 18 maanden
|
|
Intra-individuele variabiliteit (IIV) in geheugen zoals gemeten door de NIH ToolBox Cognitive Battery
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en 18 maanden
|
IIV van geheugen
|
Baseline en 6 maanden en 18 maanden
|
|
Lichaamssamenstelling gemeten met DXA
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden
|
Lichaamssamenstelling (vetvrije massa & vetmassa)
|
Baseline en 6 maanden
|
|
Hersenleeftijd zoals afgeleid uit T1-structurele scans
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden
|
Hersengeschiktheid
|
Baseline en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lara Boyd, PhD, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Liisa Galea, PhD, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Alexander MacKay, PhD, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Claudia Jacova, PhD, Pacific University
- Hoofdonderzoeker: Arthur Kramer, PhD, Northeastern University
- Hoofdonderzoeker: Joel Singer, PhD, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Lindsay Nagamatsu, PhD, Western University
- Hoofdonderzoeker: Teresa Liu-Ambrose, PhD, PT, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: John Best, PhD, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Davis, PhD, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Charlie Goldsmith, PhD, Simon Fraser University
- Hoofdonderzoeker: Ging-Yuek Robin Hsiung, MD, PhD, University of British Columbia
- Hoofdonderzoeker: Michelle Voss, PhD, University of Iowa
- Hoofdonderzoeker: Cindy Barha, PhD, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barha CK, Falck RS, Best JR, Nagamatsu LS, Hsiung GR, Sheel AW, Hsu CL, Kramer AF, Voss MW, Erickson KI, Davis JC, Shoemaker JK, Boyd L, Crockett RA, Ten Brinke L, Bherer L, Singer J, Galea LAM, Jacova C, Bullock A, Grant S, Liu-Ambrose T. Reshaping the path of mild cognitive impairment by refining exercise prescription: a study protocol of a randomized controlled trial to understand the "what," "for whom," and "how" of exercise to promote cognitive function. Trials. 2022 Sep 9;23(1):766. doi: 10.1186/s13063-022-06699-7.
- Balbim GM, Boa Sorte Silva NC, Falck RS, Kramer AF, Voss MW, Liu-Ambrose T. 24-hour activity cycle behaviors and gray matter volume in mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2025 Jul;21(7):e70496. doi: 10.1002/alz.70496.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Cognitieve disfunctie
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
Andere studie-ID-nummers
- H15-02181
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .