2次分岐欠損におけるホウ酸
2016年4月13日 更新者：Dr. A R Pradeep、Government Dental College and Research Institute, Bangalore
慢性歯周炎におけるメカノセラピーの補助として歯肉縁下に送達された 0.75% ホウ酸ゲルの臨床効果: 無作為対照臨床試験
このダブルマスク無作為対照臨床試験の目的は、スケーリングおよびルート プレーニング (SRP) の補助としてのホウ酸ゲルの歯肉縁下への送達が臨床および X 線写真パラメータに与える影響を評価し、この方法を SRP とプラセボ ゲルを併用した場合と比較することでした。慢性歯周炎（CP）患者では単独で。
調査の概要
詳細な説明
背景: このダブルマスク無作為対照臨床試験の目的は、スケーリングおよびルートプレーニング (SRP) の補助としてのホウ酸ゲルの歯肉縁下への送達が臨床および X 線写真パラメータに及ぼす影響を評価し、この方法を SRP プラスと比較することでした。慢性歯周炎（CP）患者におけるプラセボゲル単独。
方法: 48 人の全身的に健康な CP 患者がこの研究に含まれています。 それらは 2 つのグループに分けられました。1) SRP + 0.75% ホウ酸ゲル (BA グループ)。 2) SRP + プラセボゲル (プラセボ群)。 ベースライン、治療後 3 か月、および 6 か月の臨床測定値。 ）、放射線写真の欠陥の深さの減少（DDR％）の変化率が評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karnataka
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Bangalore、Karnataka、インド、560002
- Government Dental College and Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -歯内療法的に重要な無症候性の下顎第一および第二大臼歯における頬側のクラスII分岐欠損の存在と、プロービング深度（PD）が5mm以上、水平PDが3mm以上の口内根尖X線写真で分岐領域に放射線透過性がある フェーズI治療、すなわち、スケーリングおよびルートプレーニング（SRP）
- -過去6か月に抗生物質または歯周治療の履歴がない
除外基準:
- 歯周病の状態に影響を与えることが知られている全身状態
- 歯周治療の結果に影響を与えることが知られている薬
- 血液疾患および血小板数の不足 (<200,000/mm3)
- 妊娠・授乳期
- あらゆる形態の喫煙およびタバコの使用
- 免疫不全の人
- 口腔衛生が許容できない方 (プラーク指数 [PI] >1.5)
- 少なくともグレード II の修復物および可動性が必要な、分岐部の関与のある歯、重要でない歯、および齲蝕歯
- 進行性歯周炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ1
分岐欠損を治療するための 0.75% ホウ酸ゲルによるスケーリングおよびルート プレーニング (SRP)
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スケーリングおよびルートプレーニング後、下顎2度分岐欠損に0.75%ホウ酸ゲルを配置。
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PLACEBO_COMPARATOR：グループ 2
分岐欠損を治療するための PLACEBO GEL を使用したスケーリングおよびルート プレーニング (SRP)。
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下顎2度分岐欠損におけるプラセボゲルのスケーリングおよびルートプレーニング配置後。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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X線骨充填
時間枠：ベースラインから 6 か月
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パーセンテージで評価
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ベースラインから 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービング深度
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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mmで測定
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3ヶ月と6ヶ月
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相対垂直アタッチメントレベル
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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mmで測定
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3ヶ月と6ヶ月
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相対的な水平付着レベル
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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mmで測定
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3ヶ月と6ヶ月
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変更された溝出血指数
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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0-3 スケール
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3ヶ月と6ヶ月
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プラーク指数
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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0-3 スケール
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3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月13日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。