Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Borsyre i grad 2 Furkasjonsdefekt

13. april 2016 oppdatert av: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Klinisk effekt av subgingivalt levert 0,75 % borsyregel som et tillegg til mekanoterapi ved kronisk periodontitt: en randomisert kontrollert klinisk studie

Hensikten med denne dobbeltmaskede, randomiserte, kontrollerte kliniske studien var å evaluere effekten av subgingival levering av borsyregel som et tillegg til skalering og rotplaning (SRP) på kliniske og radiografiske parametere og sammenligne denne metoden med SRP pluss placebogel alene hos pasienter med kronisk periodontitt (CP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Formålet med denne dobbeltmaskede, randomiserte, kontrollerte kliniske studien var å evaluere effekten av subgingival levering av borsyregel som et supplement til skalering og rotplaning (SRP) på kliniske og radiografiske parametere og sammenligne denne metoden med SRP pluss placebo gel alene hos pasienter med kronisk periodontitt (CP).

Metoder: FØRTIÅTTE systemisk friske pasienter med CP er inkludert i denne studien. De ble delt inn i to grupper: 1) SRP + 0,75 % borsyregel (BA-gruppe); 2) SRP + Placebo gel (Placebo gruppe). Ved baseline, 3 måneder og 6 måneder etter behandling, kliniske målinger, inkludert plakkindeks (PI), modifisert sulcus blødningsindeks (mSBI), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL) og radiografiske parametere intrabony defekt dybde (IBD) ), ble prosentvis endring i radiografisk defektdybdereduksjon (DDR%) vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av bukkal klasse II furkasjonsdefekter i endodontisk vitale, asymptomatiske mandibulære første og andre molarer med en radiolucens i furkasjonsområdet på et intraoralt periapikalt røntgenbilde med sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm og horisontal ≥ PD 3 mm etter fase I-terapi, dvs. rotplaning (SRP)
  • Ingen historie med antibiotika eller periodontal terapi i de foregående 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske tilstander som er kjent for å påvirke periodontalstatus
  • Medisiner som er kjent for å påvirke resultatene av periodontal terapi
  • Hematologiske lidelser og utilstrekkelig antall blodplater (<200 000/mm3)
  • Graviditet/amming
  • Røyking og bruk av tobakk i alle former
  • Immunkompromitterte individer
  • De som har uakseptabel munnhygiene (plakkindeks [PI] >1,5)
  • Tenner med furkasjonsinvolvering, ikke-vitale tenner og karieste tenner indisert for restaurering og mobilitet av minst grad II
  • Aggressiv periodontitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Skalering og rotplaning (SRP) med 0,75 % BORSYRE GEL for behandling av furkasjonsdefekter
Legemiddel: 0,75 % borsyre
Etter avskalering og rotplaning plassering av 0,75 % borsyregel i underkjevegrad 2 Furkasjonsdefekt.
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe 2
Skalering og rotplaning (SRP) med PLACEBO GEL for behandling av furkasjonsdefekter.
Legemiddel: placebo
Etter Skalering og Root Planing plassering av Placebo gel i Mandibular grad 2 Furkasjonsdefekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk beinfylling
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
vurderes i prosent
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sonderende dybde
Tidsramme: 3 og 6 måneder
målt i mm
3 og 6 måneder
Relativt vertikalt festenivå
Tidsramme: 3 og 6 måneder
målt i mm
3 og 6 måneder
Relativt horisontalt festenivå
Tidsramme: 3 og 6 måneder
målt i mm
3 og 6 måneder
modifisert sulcus blødningsindeks
Tidsramme: 3 og 6 måneder
0-3 skala
3 og 6 måneder
plakk indeks
Tidsramme: 3 og 6 måneder
0-3 skala
3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

14. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014ZM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 0,75 % borsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere