Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Борная кислота при фуркационном дефекте 2 степени

13 апреля 2016 г. обновлено: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Клиническая эффективность поддесневого введения 0,75% геля борной кислоты в качестве дополнения к механотерапии при хроническом пародонтите: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Цель этого двойного слепого рандомизированного контролируемого клинического исследования состояла в том, чтобы оценить влияние поддесневой доставки геля борной кислоты в качестве дополнения к скейлингу и выравниванию корней (SRP) на клинические и рентгенографические параметры и сравнить этот метод с SRP плюс гель плацебо. самостоятельно у больных хроническим пародонтитом (ХП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исходная информация: цель этого двойного слепого рандомизированного контролируемого клинического исследования состояла в том, чтобы оценить влияние поддесневой доставки геля борной кислоты в качестве дополнения к скейлингу и полировке корней (SRP) на клинические и рентгенографические параметры и сравнить этот метод с SRP plus. только плацебо-гель у пациентов с хроническим пародонтитом (ХП).

Методы. В исследование включены СОРОК ВОСЕМЬ системно здоровых пациентов с ХП. Они были разделены на две группы: 1) СРП + 0,75% гель борной кислоты (группа БА); 2) СРП + гель плацебо (группа плацебо). На исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев после лечения клинические параметры, включая индекс налета (PI), модифицированный индекс кровотечения из борозды (mSBI), глубину зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL) и рентгенографические параметры глубины внутрикостного дефекта (IBD ), оценивали процентное изменение уменьшения глубины радиографического дефекта (DDR%).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие буккальных дефектов фуркации II класса в эндодонтически витальных, бессимптомных первом и втором молярах нижней челюсти с рентгенопрозрачностью в области фуркации на внутриротовой периапикальной рентгенограмме с глубиной зондирования (PD) ≥ 5 мм и горизонтальной PD ≥ 3 мм после фазы I терапии, т.е. корневое строгание (SRP)
  • Отсутствие в анамнезе антибиотикотерапии или пародонтальной терапии в предшествующие 6 мес.

Критерий исключения:

  • Системные состояния, которые, как известно, влияют на состояние пародонта
  • Лекарства, которые, как известно, влияют на результаты пародонтологического лечения
  • Гематологические нарушения и недостаточное количество тромбоцитов (<200 000/мм3)
  • Беременность/лактация
  • Курение и употребление табака в любой форме
  • Иммунодефицитные лица
  • Те, у кого неприемлемая гигиена полости рта (индекс зубного налета [PI]> 1,5)
  • Зубы с поражением фуркаций, девитальные зубы и кариозные зубы, показанные для реставраций и подвижности не ниже II степени
  • Агрессивный пародонтит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 1
Скейлинг и выравнивание корней (SRP) с 0,75% гелем БОРНОЙ КИСЛОТЫ для лечения дефекта фуркации
Лекарство: 0,75 % борной кислоты
После скейлинга и полировки корней нанесение 0,75% геля борной кислоты на дефект фуркации нижней челюсти 2 степени.
PLACEBO_COMPARATOR: Группа 2
Масштабирование и выравнивание корней (SRP) с PLACEBO GEL для лечения дефекта фуркации.
Лекарство: плацебо
После скейлинга и полировки корней нанесение геля плацебо на дефект фуркации нижней челюсти 2 степени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенографическое заполнение кости
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
оценивается в процентах
Исходный уровень до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
глубина зондирования
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
измеряется в мм
3 и 6 месяцев
Относительный вертикальный уровень крепления
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
измеряется в мм
3 и 6 месяцев
Относительный горизонтальный уровень крепления
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
измеряется в мм
3 и 6 месяцев
модифицированный индекс кровоточивости борозды
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Шкала 0-3
3 и 6 месяцев
индекс зубного налета
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
Шкала 0-3
3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014ZM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 0,75 % борной кислоты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться